Estudo de estabilidade do fosfato dissódico de prednisolona em condições de estresse oxidativo e térmico, em formulação oral

• Autor(a) principal: Lindino,Cleber Antonio
• Data de Publicação: 2010
• Outros Autores: Mitsui,Marcia Lina, Ortiguara,Rodolfo, Felin,Daiane, Rosa,Mauricio Ferreira da, Bariccatti,Reinaldo Aparecido
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Eclética Química
• Texto Completo: http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-46702010000400001
• topic: fosfato sódico de prednisolona; método indicativo de estabilidade; degradação

Este trabalho consistiu em investigar o processo de degradação do fármaco Fosfato Sódico de Prednisolona (FSP) na forma farmacêutica de solução oral por meio de ensaios de degradação, avaliando-se os parâmetros de acordo com a Resolução nº. 899/2003 da ANVISA e o processo de degradação do fármaco. O método por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), desenvolvido para o doseamento do fármaco, foi validado a fim de comprovar sua aplicabilidade como indicativo de estabilidade, assegurando a confiabilidade do mesmo. Após o método ser validado no estudo da degradação do fármaco, comprovou-se que em condições drásticas de estresse oxidativo (H2O2 30%) e temperatura a 60°C, a degradação do fármaco é dependente de sua concentração (cinética de primeira ordem). Os resultados apresentaram-se satisfatórios, demonstrando que este método é adequado para investigação da formação de produtos de degradação na forma farmacêutica solução oral.