Desenvolvimento clínico de medicamentos

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Gil, Rute Inês Domingues
Data de Publicação: 2022
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10773/34946
Resumo: O presente relatório foi realizado no âmbito do Mestrado em Gestão da Investigação Clínica, de forma a descrever as atividades realizadas durante o estágio curricular que decorreu ao longo do ano letivo 2020/2021. O relatório está dividido em dois capítulos principais. O primeiro capítulo detalha as tarefas e procedimentos realizados ao longo do estágio curricular no setor de Assuntos Médicos, da Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. As atividades dinamizadas neste estágio resumem-se fundamentalmente às responsabilidades e funções de um promotor de ensaios clínicos. O segundo capítulo apresenta uma revisão bibliográfica acerca do desenvolvimento clínico de medicamentos genéricos, sendo o seu principal foco os requisitos de bioequivalência das autoridades do medicamento na Europa e nos Estados Unidos. A experiência deste estágio curricular foi bastante enriquecedora na medida em que foi possível obter mais conhecimentos ligados à área da investigação clínica, como também, ao funcionamento de uma indústria farmacêutica.
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