O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Jesus, Ana Rita Moreira Gaspar de
Data de Publicação: 2021
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10316/99135
Resumo: Dissertação de Mestrado em Biotecnologia Farmacêutica apresentada à Faculdade de Farmácia
id RCAP_bb9095be6f92fd1f72f10ef0ba62f5b1
oai_identifier_str oai:estudogeral.uc.pt:10316/99135
network_acronym_str RCAP
network_name_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository_id_str 7160
spelling O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19The Drug Development and Approval Process: The Particular Case of COVID-19 Vaccinesdesenvolvimento e aprovação de medicamentosSARS-CoV-2pandemia COVID-19desenvolvimento e aprovação de vacinas COVID-19drug development and approvalSARS-CoV-2 virusCOVID-19 pandemicCOVID-19 vaccine development and approvalDissertação de Mestrado em Biotecnologia Farmacêutica apresentada à Faculdade de FarmáciaUm novo medicamento está sujeito a um rigoroso processo de investigação, desenvolvimento, avaliação e aprovação, por forma a garantir a sua qualidade, segurança e eficácia e o cumprimento dos requisitos exigidos pelas entidades regulamentares competente. No final do ano de 2019, foi identificado um novo coronavírus, o SARS-CoV-2. Este agente etiológico, causador da doença COVID-19, rapidamente se disseminou por todo o mundo, levando a Organização Mundial de Saúde (OMS) a decretar o estado de pandemia COVID-19, a 11 de março de 2020. A situação de emergência gerada, desafiou os sistemas de saúde e as autoridades competentes a nível mundial, exigindo a afetação excecional de recursos técnicos, financeiros e humanos, por forma a combater a crise de saúde pública instalada. O desenvolvimento de uma vacina eficaz contra a COVID-19, foi identificada como a melhor estratégia para suster a pandemia, levando à adoção de estratégias diferenciadas e da convergência de esforços por forma a acelerar o processo de desenvolvimento e introdução no mercado de vacinas contra a COVID-19. Neste estudo pretende-se analisar como decorreu o processo de introdução no mercado das vacinas COVID-19. Serão abordadas as especificidades regulamentares que foram adotadas de modo a permitir a célere aprovação e comercialização destas vacinas.A new drug is subject to a rigorous research, development, evaluation, and approval process to ensure the quality, safety and efficacy of the drug and compliance with the requirements of the relevant regulatory authorities. Late in 2019, a new coronavirus, SARS-CoV-2, was identified. This etiological agent, causing the disease COVID-19, quickly spread throughout the world, leading the World Health Organization (WHO) to decree the state of pandemic COVID-19, on March 11, 2020.This emergency has challenged health systems and competent authorities worldwide, requiring the exceptional allocation of technical, financial, and human resources to combat the public health crisis. The development of an effective vaccine against COVID-19 was identified as the best strategy to halt the pandemic, leading to the adoption of differentiated strategies and the convergence of efforts to accelerate the process of development and market introduction of vaccines against COVID-19. This study aims to analyze how the market introduction process of the COVID-19 vaccines took place. The regulatory specificities that were adopted to allow the rapid approval and marketing of these vaccines will be addressed.2021-12-06info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesishttp://hdl.handle.net/10316/99135http://hdl.handle.net/10316/99135TID:202954820porJesus, Ana Rita Moreira Gaspar deinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2022-03-05T22:15:20Zoai:estudogeral.uc.pt:10316/99135Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T21:16:49.623608Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
dc.title.none.fl_str_mv O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19
The Drug Development and Approval Process: The Particular Case of COVID-19 Vaccines
title O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19
spellingShingle O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19
Jesus, Ana Rita Moreira Gaspar de
desenvolvimento e aprovação de medicamentos
SARS-CoV-2
pandemia COVID-19
desenvolvimento e aprovação de vacinas COVID-19
drug development and approval
SARS-CoV-2 virus
COVID-19 pandemic
COVID-19 vaccine development and approval
title_short O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19
title_full O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19
title_fullStr O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19
title_full_unstemmed O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19
title_sort O Processo de Desenvolvimento e Aprovação de Medicamentos: O Caso Particular das Vacinas COVID-19
author Jesus, Ana Rita Moreira Gaspar de
author_facet Jesus, Ana Rita Moreira Gaspar de
author_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Jesus, Ana Rita Moreira Gaspar de
dc.subject.por.fl_str_mv desenvolvimento e aprovação de medicamentos
SARS-CoV-2
pandemia COVID-19
desenvolvimento e aprovação de vacinas COVID-19
drug development and approval
SARS-CoV-2 virus
COVID-19 pandemic
COVID-19 vaccine development and approval
topic desenvolvimento e aprovação de medicamentos
SARS-CoV-2
pandemia COVID-19
desenvolvimento e aprovação de vacinas COVID-19
drug development and approval
SARS-CoV-2 virus
COVID-19 pandemic
COVID-19 vaccine development and approval
description Dissertação de Mestrado em Biotecnologia Farmacêutica apresentada à Faculdade de Farmácia
publishDate 2021
dc.date.none.fl_str_mv 2021-12-06
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10316/99135
http://hdl.handle.net/10316/99135
TID:202954820
url http://hdl.handle.net/10316/99135
identifier_str_mv TID:202954820
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron:RCAAP
instname_str Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron_str RCAAP
institution RCAAP
reponame_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
collection Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository.name.fl_str_mv Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1799134063653552128

Registros relacionados