Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Campolargo, Daniel Santos
Data de Publicação: 2021
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10316/99140
Resumo: Relatório de Estágio do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas apresentado à Faculdade de Farmácia
id RCAP_be0f10d1148deb243e54a6d4a27147ef
oai_identifier_str oai:estudogeral.uc.pt:10316/99140
network_acronym_str RCAP
network_name_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository_id_str 7160
spelling Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"Internship Reports and Monograph Entitled "Public Financing of Orphan Drugs in Portugal"Análise económicaDesignação órfãDoenças rarasFinanciamentoMedicamentos órfãosOrphan designationRare diseaseEconomic analysisFinancingOrphan drugsRelatório de Estágio do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas apresentado à Faculdade de FarmáciaAs doenças raras são patologias com uma prevalência muito baixa. Existem poucas terapêuticas para estas doenças, sendo que quando existem são denominadas por medicamentos órfãos. Devido à baixa prevalência das doenças raras, à dificuldade em obter informação clínica sobre doenças raras e à baixa rentabilidade dos medicamentos órfãos, o acesso a estes medicamentos é mais complicado, quando comparado o acesso a medicamentos para patologias com maior prevalência. Com o intuito de facilitar esse acesso, a União Europeia(UE) criou um regulamento, no início do século XXI, que define o estatuto de medicamento órfão e estimula a Indústria Farmacêutica a investir neste tipo de medicamentos. Todo o processo de obtenção do estatuto de medicamento órfão e obtenção de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) estão sob alçada da Agência Europeia do Medicamento (EMA), no entanto, os pedidos de financiamento são submetidos numa plataforma do INFARMED I.P.. Nesta monografia é abordado todo o processo de designação órfã, o processo de obtenção de AIM e de financiamento de um medicamento órfão, os tipos de análises económicas que são feitas, qual o investimento feito por Portugal de 2013 a 2020 em medicamentos órfãos e quantos pedidos de financiamento foram feitos e aceites em Portugal para este tipo de medicamentos. Neste documento único também é feita uma análise SWOT dos estágios curriculares em farmácia comunitária (Farmácia Tavares de Castro) e em Indústria Farmacêutica (Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.)Rare diseases are defined as pathologies presenting a very low prevalence. There is only a small number of drugs targeting treatment of rare diseases, which are called orphan drugs. Due to the low prevalence of these diseases, the difficulty in obtaining clinical information about them and the low profitability of orphan drugs, the access to these drugs is more complicated when compared to the access to therapeutics of more common diseases. In order to ease the access to orphan drugs, the European Union created a regulation, at the beginning of the 21st century, which defines the status of orphan drug and encourages the pharmaceutical industry to invest in it. The entire process of obtaining an orphan drug status and the application of a MarketingAuthorization (MA) is under the responsibility of the EMA. However, the funding requests are submitted through an INFARMED I.P. platform, where a pharmacotherapeutic evaluation of the orphan drug is made for the purpose of understanding if this medicine possesses any therapeutic or economic advantage. In this document is explained the full process of orphan designation, how to obtain a MA and financing for an orphan drug, the types of economic analysis that are carried out, Portugal’s investment in orphan drugs made between 2013 and 2020 and the number of funding requests made and accepted in Portugal for these drugs. In this document it also made a SWOT analysis of the internship in Community Pharmacy (Farmácia Tavares de Castro) and in the Pharmaceutical Industry (Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.).2021-10-13info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesishttp://hdl.handle.net/10316/99140http://hdl.handle.net/10316/99140TID:202953769porCampolargo, Daniel Santosinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãoinstacron:RCAAP2022-03-05T22:15:26Zoai:estudogeral.uc.pt:10316/99140Portal AgregadorONGhttps://www.rcaap.pt/oai/openaireopendoar:71602024-03-19T21:16:49.872861Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informaçãofalse
dc.title.none.fl_str_mv Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"
Internship Reports and Monograph Entitled "Public Financing of Orphan Drugs in Portugal"
title Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"
spellingShingle Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"
Campolargo, Daniel Santos
Análise económica
Designação órfã
Doenças raras
Financiamento
Medicamentos órfãos
Orphan designation
Rare disease
Economic analysis
Financing
Orphan drugs
title_short Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"
title_full Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"
title_fullStr Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"
title_full_unstemmed Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"
title_sort Relatórios de Estágio e Monografia intitulada "Financiamento Público de Medicamentos Órfãos em Portugal"
author Campolargo, Daniel Santos
author_facet Campolargo, Daniel Santos
author_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Campolargo, Daniel Santos
dc.subject.por.fl_str_mv Análise económica
Designação órfã
Doenças raras
Financiamento
Medicamentos órfãos
Orphan designation
Rare disease
Economic analysis
Financing
Orphan drugs
topic Análise económica
Designação órfã
Doenças raras
Financiamento
Medicamentos órfãos
Orphan designation
Rare disease
Economic analysis
Financing
Orphan drugs
description Relatório de Estágio do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas apresentado à Faculdade de Farmácia
publishDate 2021
dc.date.none.fl_str_mv 2021-10-13
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10316/99140
http://hdl.handle.net/10316/99140
TID:202953769
url http://hdl.handle.net/10316/99140
identifier_str_mv TID:202953769
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
instname:Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron:RCAAP
instname_str Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
instacron_str RCAAP
institution RCAAP
reponame_str Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
collection Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
repository.name.fl_str_mv Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos) - Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC) - FCT - Sociedade da Informação
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1799134063666135040

Registros relacionados