Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produção

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Coutinho,Roberto C.
Data de Publicação: 2009
Outros Autores: Barbosa,Elder T., Sena,Marcelo M., Pérez,Caridad Noda
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Química Nova (Online)
Texto Completo: http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422009000800038
Resumo: A cleaning validation method was developed and validated, based on swabbing sampling and simultaneous chromatographic determination of sulfamethoxazole (SMX) and trimethoprim (TMP) residues. The method presented limits of detection of 0.06 mg mL-1 for SMX and 0.09 mg mL-1 for TMP. It was considered selective, precise, accurate and robust according to the guidelines from ANVISA, the Brazilian regulatory agency, and International Conference on Harmonization. Mean swab recovery factors of 98.5% for SMX and 97.7% for TMP were obtained for spiked stainless steel plates. The method was successfully applied to the assay of actual swab samples collected from eleven points on an equipment surface.
id SBQ-3_931471beaca8f9ad45a2fd973b20046f
oai_identifier_str oai:scielo:S0100-40422009000800038
network_acronym_str SBQ-3
network_name_str Química Nova (Online)
repository_id_str
spelling Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produçãoHPLCcleaning validationswabbing recoveryA cleaning validation method was developed and validated, based on swabbing sampling and simultaneous chromatographic determination of sulfamethoxazole (SMX) and trimethoprim (TMP) residues. The method presented limits of detection of 0.06 mg mL-1 for SMX and 0.09 mg mL-1 for TMP. It was considered selective, precise, accurate and robust according to the guidelines from ANVISA, the Brazilian regulatory agency, and International Conference on Harmonization. Mean swab recovery factors of 98.5% for SMX and 97.7% for TMP were obtained for spiked stainless steel plates. The method was successfully applied to the assay of actual swab samples collected from eleven points on an equipment surface.Sociedade Brasileira de Química2009-01-01info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersiontext/htmlhttp://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422009000800038Química Nova v.32 n.8 2009reponame:Química Nova (Online)instname:Sociedade Brasileira de Química (SBQ)instacron:SBQ10.1590/S0100-40422009000800038info:eu-repo/semantics/openAccessCoutinho,Roberto C.Barbosa,Elder T.Sena,Marcelo M.Pérez,Caridad Nodapor2009-11-26T00:00:00Zoai:scielo:S0100-40422009000800038Revistahttps://www.scielo.br/j/qn/ONGhttps://old.scielo.br/oai/scielo-oai.phpquimicanova@sbq.org.br1678-70640100-4042opendoar:2009-11-26T00:00Química Nova (Online) - Sociedade Brasileira de Química (SBQ)false
dc.title.none.fl_str_mv Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produção
title Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produção
spellingShingle Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produção
Coutinho,Roberto C.
HPLC
cleaning validation
swabbing recovery
title_short Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produção
title_full Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produção
title_fullStr Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produção
title_full_unstemmed Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produção
title_sort Determinação simultânea de resíduos de sulfametoxazol e trimetoprima em superfícies de equipamentos de produção
author Coutinho,Roberto C.
author_facet Coutinho,Roberto C.
Barbosa,Elder T.
Sena,Marcelo M.
Pérez,Caridad Noda
author_role author
author2 Barbosa,Elder T.
Sena,Marcelo M.
Pérez,Caridad Noda
author2_role author
author
author
dc.contributor.author.fl_str_mv Coutinho,Roberto C.
Barbosa,Elder T.
Sena,Marcelo M.
Pérez,Caridad Noda
dc.subject.por.fl_str_mv HPLC
cleaning validation
swabbing recovery
topic HPLC
cleaning validation
swabbing recovery
description A cleaning validation method was developed and validated, based on swabbing sampling and simultaneous chromatographic determination of sulfamethoxazole (SMX) and trimethoprim (TMP) residues. The method presented limits of detection of 0.06 mg mL-1 for SMX and 0.09 mg mL-1 for TMP. It was considered selective, precise, accurate and robust according to the guidelines from ANVISA, the Brazilian regulatory agency, and International Conference on Harmonization. Mean swab recovery factors of 98.5% for SMX and 97.7% for TMP were obtained for spiked stainless steel plates. The method was successfully applied to the assay of actual swab samples collected from eleven points on an equipment surface.
publishDate 2009
dc.date.none.fl_str_mv 2009-01-01
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422009000800038
url http://old.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-40422009000800038
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.none.fl_str_mv 10.1590/S0100-40422009000800038
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv text/html
dc.publisher.none.fl_str_mv Sociedade Brasileira de Química
publisher.none.fl_str_mv Sociedade Brasileira de Química
dc.source.none.fl_str_mv Química Nova v.32 n.8 2009
reponame:Química Nova (Online)
instname:Sociedade Brasileira de Química (SBQ)
instacron:SBQ
instname_str Sociedade Brasileira de Química (SBQ)
instacron_str SBQ
institution SBQ
reponame_str Química Nova (Online)
collection Química Nova (Online)
repository.name.fl_str_mv Química Nova (Online) - Sociedade Brasileira de Química (SBQ)
repository.mail.fl_str_mv quimicanova@sbq.org.br
_version_ 1750318109885988864

Registros relacionados