Análise retrospectiva de pacientes com hanseníase paucibacilar submetidos a ensaio clínico com ofloxacin

• Autor(a) principal: Lima, Isabel Cristina de Carvalho
• Data de Publicação: 2009
• Outros Autores: http://lattes.cnpq.br/2999814478947113
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFAM
• Texto Completo: https://tede.ufam.edu.br/handle/tede/7549
• topic: Hanseníase - Tratamento; CIÊNCIAS DA SAÚDE; Hanseníase; Ofloxacin; Recidiva; Tratamento

Hanseníase, doença infecciosa causada pelo patógeno intracelular Mycobacterium leprae afeta, principalmente, pele e nervos sendo endêmica no Brasil. Com o objetivo de instituição da poliquimioterapia (PQT) os pacientes com hanseníase podem ser classificados como multibacilares (MB) ou paucibacilares (PB). Seis meses de duração da PQT para casos PB é ainda um longo período. Forte atividade bactericida contra o M. leprae pelo pefloxacin e ofloxacina foi relatada. Foi realizada análise retrospectiva, a partir de prontuários médicos, de 142 pacientes com hanseníase PB que participaram de estudo multicêntrico duplo cego, randomizado delineado e coordenado pela Organização Mundial de Saúde (OMS). O ensaio clínico foi executado de outubro de 1992 a junho de 1994, e teve como objetivo comparar esquema terapêutico de curta duração contendo ofloxacin e rifampicina com esquema PQT /PB padrão. Os pacientes foram seguidos por período médio de 13 anos pós alta medicamentosa. Foram detectados como casos de recidiva os pacientes que apresentaram aumento do número ou tamanho das lesões, sem resposta a pelo menos dois cursos de corticóide e/ou acometimento de novos troncos nervosos. Dos 142 pacientes incluídos no ensaio 133 (93,7%) concluíram os esquemas terapêuticos propostos. Destes, 66 utilizaram o esquema rifampicina-ofloxacina por 28 dias e 67 o esquema PQT/PB padrão por 6 meses. O grupo que utilizou ofloxacina apresentou 5 (7,6%) casos de recidiva, um desses casos com 2,4 anos de seguimento pós alta e os quatro restantes com mais de 6 anos pós alta. No grupo PQT/PB padrão, houve quatro (6,0%) recidivas, três delas ocorreram entre 2,9 e 4,2 anos pós alta medicamentosa e uma ocorreu após 13 anos de seguimento. Não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos com relação a taxa de recidiva. Os episódios reacionais ocorreram em 19,5% dos pacientes durante o tratamento e em 23,3% pós tratamento. Reação pós alta foi associada à piora do grau de incapacidade física ao final do seguimento. Características clinicas como lesões de grandes dimensões e acometimento de diferentes áreas do corpo, além do período longo de seguimento pós alta de tratamento, podem ter influenciado na ocorrência de número considerado alto de casos de recidiva encontrado nos dois grupos. A possibilidade de re-infecção não pode ser descartada especialmente nos casos com longo período para a recidiva. Os regimes terapêuticos foram bem tolerados com poucos efeitos colaterais relatados, a maioria gastrintestinais. Foi considerado que o esquema PQT-padrão ainda é a alternativa de escolha para pacientes PB sendo regime de baixo custo e maior facilidade de aplicação em campo.