Patentes na área farmacêutica e biotecnologia: atividade inventiva e prospecção tecnológica de anticorpos monoclonais (mAbs) e construção de banco de dados com combinação de fármacos

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Palavecino, Louise Azulay
Data de Publicação: 2023
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF)
Texto Completo: http://app.uff.br/riuff/handle/1/29025
Resumo: Trabalho desenvolvido no Laboratório de Modelagem Molecular & QSAR (ModMolQSAR) do Departamento de Medicamentos da Faculdade de Farmácia, localizado no Centro de Ciências da Saúde (CCS) da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ); no Instituto de Estudos Avançados do Departamento de Administração da Faculdade de Economia, Administração e Contabilidade de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP); e no Laboratório de Machine Learning e Big Data do Departamento de Software e Engenharia de Sistema de Informação da Faculdade de Ciências da Engenharia na Ben-Gurion University of the Negev.
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spelling Patentes na área farmacêutica e biotecnologia: atividade inventiva e prospecção tecnológica de anticorpos monoclonais (mAbs) e construção de banco de dados com combinação de fármacosPatents in the pharmaceutical and biotechnology area: inventive activity and technological prospection of monoclonal antibodies (mAbs) and construction of a database with drug combinationsBiotecnologiaINPIMercado farmacêuticoAnálise de Redes SociaisRotas tecnológicasCombinação de fármacosCiência de dadosAnticorpo monoclonalPatenteInvençãoMudança tecnológicaCitaçãoBase de dadosMétricaPropriedade industrialSite da WebBiotechnologyINPIPharmaceutical marketSocial Network AnalysisTechnological routesDrug combinationsData scienceTrabalho desenvolvido no Laboratório de Modelagem Molecular & QSAR (ModMolQSAR) do Departamento de Medicamentos da Faculdade de Farmácia, localizado no Centro de Ciências da Saúde (CCS) da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ); no Instituto de Estudos Avançados do Departamento de Administração da Faculdade de Economia, Administração e Contabilidade de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP); e no Laboratório de Machine Learning e Big Data do Departamento de Software e Engenharia de Sistema de Informação da Faculdade de Ciências da Engenharia na Ben-Gurion University of the Negev.Devido às altas afinidade e especificidade pelo alvo, o mercado de anticorpos monoclonais (mAbs) vem crescendo rapidamente. Por apresentar investimentos de alto risco, a maioria das tecnologias é patenteada. A atividade inventiva é o requisito legal mais complexo e sua compreensão é fundamental. A descoberta e a validação de novos medicamentos são aceleradas com a construção de bancos de dados. No entanto, os bancos de dados de terapia de combinação conhecidos não utilizam patentes. Aqui, investigou-se a atividade inventiva de mAbs no INPI; a evolução tecnológica de mAbs utilizando redes de citação de patentes; e a construção de banco de dados de combinação de fármacos usando patentes. Obtiveram-se 183 casos entre 1995 e 2018 no INPI, dos quais 46% foram arquivados e há um backlog de quase 13 anos entre depósito e decisão pelo INPI. A maior parte reivindica mAbs humanizados para tratar tumores e tem prioridade nos EUA. São Paulo se destaca como depositante de origem nacional. O INPI objeta atividade inventiva por escopo de proteção amplo, método de produção rotineiro e mAbs com afinidade por alvos conhecidos e para o mesmo fim. As estratégias dos Requerentes são reduzir o escopo e anexar dados com atividade superior do mAb, como se ligar a um epítopo distinto e apresentar sucesso comercial. A rede de citações apresentou 9004 patentes entre 1998 e 2018. Identificaram-se como tecnologias mais promissoras novos mAbs da Bristol-Myers Squibb (RT 1), Kymab Ltd. (RT 3) e Amgen Inc. (RT 5), e terapia de combinação com mAbs pela Bionomics Ltd. (RT 2), todos para câncer e em fases clínicas iniciais; o Namilumab da Takeda GmbH (RT 4), recentemente em fase clínica para COVID-19; e o Sotatercept da Acceleron Pharma Inc. (RT 7), em fase II para distúrbios sanguíneos e neoplasmas. Por fim, o Banco de Dados Contínuo de Combinações de Fármacos (CDCDB) inclui 26.972 combinações de 9.306 fármacos, quase 20 vezes maior que a versão anterior. Isto reflete a importância da construção de banco de dados por meio de inteligência artificial, todas as suas vantagens sobre a construção manual realizada nos tópicos anteriores, por exemplo, além da expressiva contribuição do uso de patentes quando comparado aos bancos de dados existentes até o momento. Palavras-chave: biotecnologia; INPI; mercado farmacêutico; Análise de Redes Sociais, rotas tecnológicas; combinação de fármacos; ciência de dados.Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível SuperiorConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDue to the high affinity and specificity for the target, the market for monoclonal antibodies (mAbs) has been growing rapidly. Since it presents a high risk investment, most technologies are patented. Inventive step is the most complex legal requirement and its comprehension is fundamental. The discovery and validation of new drugs are accelerated with database construction. However, the state of the art databases for drug-combinations do not use patents. Here the inventive step of mAbs under INPI, the technological evolution of mAbs using patent citation networks and drug combination database construction using patents were investigated. There were 183 cases between 1995 and 2018 on INPI, in which 46% are shelved and there is a backlog of almost 13 years between filing and INPI’s decision. Most cases claim humanized mAbs as therapy for tumors and have priority in the USA. São Paulo stands out among depositors of national origin. The INPI denies inventive step due to the broad protection scope, routine production method and mAbs with affinity for known targets and for the same purpose. Used strategies by Applicants are to reduce the scope and attach data proving mAb superior activity, such as binding to a different epitope and showing commercial success. The citation network showed 9004 patents between 1998 and 2018. New mAbs from Bristol-Myers Squibb (TR 1), Kymab Ltd. (TR 3) and Amgen Inc. (TR 5), and combination therapy mAbs by Bionomics Ltd (TR 2), all for cancer, encompassed in the initial clinical phases, were identified; Namilumab from Takeda GmbH (TR 4), more recently, in clinical phase for COVID-19; and Sotatercept from Acceleron Pharma Inc. (TR 7), in clinical phase II for blood disorders and neoplasms, were identified as the most promising technologies. Lastly, the Continuous Drug Combinations Database (CDCDB) includes 26,972 combinations from 9,306 drugs from patents and other sources, being almost 20 times more than the previous version. This reflects the importance of building a database using artificial intelligence, all its advantages over manual construction carried out in previous topics, in addition to the significant contribution of using patents when compared to existing databases so far.212 f.Rodrigues, Carlos RangelVasconcellos, Alexandre GuimarãesAbrahim-Vieira, Bárbara de AzevedoPorto, Geciane SilveiraAlves, Gutemberg GomesGonzalez, Marcelo SalabertAlbuquerque, Magaly GirãoLage, Celso Luiz SalgueiroRibeiro, Evandro Marcos SaidelPalavecino, Louise Azulay2023-05-31T20:54:57Z2023-05-31T20:54:57Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfPALAVECINO, Louise Azulay. Patentes na área farmacêutica e biotecnologia: atividade inventiva e prospecção tecnológica de anticorpos monoclonais (mAbs) e construção de banco de dados com combinação de fármacos. 2021. 212 f. Tese (Doutorado em Ciências e Biotecnologia) – Programa de Pós-Graduação em Ciências e Biotecnologia, Instituto de Química, Universidade Federal Fluminense, Niterói, 2021.http://app.uff.br/riuff/handle/1/29025CC-BY-SAinfo:eu-repo/semantics/openAccessporreponame:Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF)instname:Universidade Federal Fluminense (UFF)instacron:UFF2023-05-31T20:55:01Zoai:app.uff.br:1/29025Repositório InstitucionalPUBhttps://app.uff.br/oai/requestriuff@id.uff.bropendoar:21202023-05-31T20:55:01Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF) - Universidade Federal Fluminense (UFF)false
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