Análise do impacto orçamentário do brentuximabe vedotina em um hospital de referência em oncologia no Rio de Janeiro: da judicialização à incorporação

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Cruz, Marcia Silva da
Data de Publicação: 2020
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF)
Texto Completo: https://app.uff.br/riuff/handle/1/22409
http://dx.doi.org/10.22409/PPG-GAFAR.2020.mp.99107341768
Resumo: Devido aos recursos limitados, a busca pelo direito à saúde pelas vias judiciais para a efetivação do acesso tem se tornado realidade que afeta os sistemas de saúde, principalmente os públicos, gerando consequências à assistência farmacêutica e oncológica. O estudo pretendeu traçar o perfil das demandas judiciais para o medicamento brentuximabe vedotina utilizados por pacientes em tratamento com linfoma de Hodgkin (LH) recidivados e/ou refratários ao transplante autólogo de células tronco (TACT) no hospital de referência em oncologia através de buscas de informações nos sítios do Poder Judiciário e realizou uma análise de impacto orçamentário, comparando os tratamentos disponíveis no SUS com os com o brentuximabe vedotina. A busca de dados foi orientada por formulário contendo os tópicos a serem pesquisados. Na análise de impacto orçamentário foram pesquisados os prontuários dos pacientes que se submenteram ao TACT e apresentaram progressão da doença, verificados através do PET CT. Todos os exames, procedimentos, medicamentos e eventos adversos descritos foram utilizados no estudo. Os resultados encontrados quanto ao perfil das demandas judiciais demostraram a predominância de ações individuais, com deferimento de tutela de urgência e gratuidade de justiça, com advogados responsáveis distintos e concomitância de prescritores. Na análise de impacto orçamentário foi observado que, se caso haja a incorporação do medicamento no hospital de referência, os custos terão incremento de 89% no primeiro ano, de 803% no segundo e de 450% em cinco anos, considerando a taxa de incorporação de 10% no primeiro ano e de 90% no segundo, desconsiderando os custos evitáveis. Quanto aos resultados clínicos houve a evidência de menos toxidade e intolerância no grupo tratado com o brentuximabe, assim como sobrevida livre de progressão mais alta. Contudo, os dados de progressão e remissão da doença mostraram similaridade. Nesta dualidade entre custos elevados e resultados clínicos o estudo fornece dados de mundo real que permitem o auxílio para as tomadas de decisões nos âmbitos institucional e do Ministério da Saúde
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O estudo pretendeu traçar o perfil das demandas judiciais para o medicamento brentuximabe vedotina utilizados por pacientes em tratamento com linfoma de Hodgkin (LH) recidivados e/ou refratários ao transplante autólogo de células tronco (TACT) no hospital de referência em oncologia através de buscas de informações nos sítios do Poder Judiciário e realizou uma análise de impacto orçamentário, comparando os tratamentos disponíveis no SUS com os com o brentuximabe vedotina. A busca de dados foi orientada por formulário contendo os tópicos a serem pesquisados. Na análise de impacto orçamentário foram pesquisados os prontuários dos pacientes que se submenteram ao TACT e apresentaram progressão da doença, verificados através do PET CT. Todos os exames, procedimentos, medicamentos e eventos adversos descritos foram utilizados no estudo. Os resultados encontrados quanto ao perfil das demandas judiciais demostraram a predominância de ações individuais, com deferimento de tutela de urgência e gratuidade de justiça, com advogados responsáveis distintos e concomitância de prescritores. Na análise de impacto orçamentário foi observado que, se caso haja a incorporação do medicamento no hospital de referência, os custos terão incremento de 89% no primeiro ano, de 803% no segundo e de 450% em cinco anos, considerando a taxa de incorporação de 10% no primeiro ano e de 90% no segundo, desconsiderando os custos evitáveis. Quanto aos resultados clínicos houve a evidência de menos toxidade e intolerância no grupo tratado com o brentuximabe, assim como sobrevida livre de progressão mais alta. Contudo, os dados de progressão e remissão da doença mostraram similaridade. Nesta dualidade entre custos elevados e resultados clínicos o estudo fornece dados de mundo real que permitem o auxílio para as tomadas de decisões nos âmbitos institucional e do Ministério da SaúdeDue to limited resources, the search for the right to health through judicial channels for effective access has become a reality that affects health systems, especially public ones, generating consequences for pharmaceutical and cancer care. The study intended to outline the profile of the demands lawsuits for the drug brentuximab vedotine used by patients undergoing recurrent and / or refractory Hodgkin's lymphoma (LH) at autologous stem cell transplantation (TACT) at the referral hospital in oncology through information searches on the Judiciary's websites and performed an budget impact analysis, comparing the treatments of therapies available in SUS with those with brentuximab vedotine. The search for data was guided by a form containing the topics to be searched. In the budget impact analysis, the medical records of patients who underwent TACT and presented disease progression were investigated, verified through PET CT. All tests, procedures, medications and adverse events described were used in the study. The results found regarding the profile of the judicial demands showed the predominance of individual actions, with granting of urgent protection and free of charge, with different responsible lawyers and concurrence of prescribers. In the budget impact analysis, it was observed that, if the drug is incorporated in the reference hospital, the costs will increase by 89% in the first year, by 803% in the second and by 450% in five years, considering the incorporation rate 10% in the first year and 90% in the second, disregarding avoidable costs. As for clinical results, there was evidence of less toxicity and intolerance in the group treated with brentuximab, as well as higher progression-free survival. However, disease progression and regression data showed similarity. In this duality between high costs and clinical results, the study provides real-world data that allow assistance for decision making at the institutional and Ministry of Health levels103 f.Cordeiro, Benedito CarlosMoraes, Elaine LazzaroniMiranda, Elaine SilvaCosta, Rodrigo Saar dahttp://lattes.cnpq.br/1921237651181890http://lattes.cnpq.br/9505562733069677http://lattes.cnpq.br/0803359503468497http://lattes.cnpq.br/4048012144501624http://lattes.cnpq.br/6471294688321175Cruz, Marcia Silva da2021-06-24T13:53:52Z2021-06-24T13:53:52Z2020info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfCRUZ, Marcia Silva da. Análise do impacto orçamentário do brentuximabe vedotina em um hospital de referência em oncologia no Rio de Janeiro: da judicialização à incorporação. 2020. 103 f. 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