Medicação off-label à luz da jurisprudência do STJ: implicações ético-jurídicas a partir do uso de anti-VEGF para o tratamento de perda ocular

• Autor(a) principal: Silva, Ainoã Pereira
• Data de Publicação: 2019
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da Universidade Federal Fluminense (RIUFF)
• Texto Completo: http://app.uff.br/riuff/handle/1/26916
• topic: Judicialização; Direito à saúde; Deferência judicial; Sistema regulatório; Antiangiogênicos; Prescrição de medicamento; Política farmacêutica; Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Agência Nacional de Saúde Suplementar; Judicialization; Right to health; Judicial deference; Regulatory System

O presente trabalho é uma proposta de estudo sobre as demandas de medicamentos off label e suas implicações ético-jurídicas a luz do entendimento do Superior Tribunal de Justiça e do controle administrativo da agência reguladora brasileira – Anvisa. Por meio de um referencial teórico, expõe a discussão sobre a prescrição médica de fármaco sem respaldo da agência reguladora a respeito de sua eficácia e ou segurança, apontando as características do registro de um medicamento, a especulação financeira da indústria, o controle judicial sobre a política farmacêutica e o fenômeno da judicialização. Nos procedimentos metodológicos, realizou-se pesquisa bibliográfica, documental e de banco de dados sobre as ações judiciais sobre o tema no âmbito do STJ, versando medicamentos judicializados, tais como antiangiogênicos ou ANTI-VEGF. A pesquisa procurou oferecer indicativos para resolução de conflitos para contenção da judicialização, que sejam aptos a proteção deste direito público subjetivo, tais como a comunicação e participação da sociedade na aplicabilidade e tutela do Direito Social Fundamental à saúde, especificamente ao que concerne aos medicamentos off label.