Validação de métodos laboratoriais aplicados ao diagnóstico de doenças dos animais

• Autor(a) principal: Rejane Silva Diniz
• Data de Publicação: 2013
• Tipo de documento: Tese
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFMG
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/1843/SMOC-9P3PMB
• topic: Validação de ensaios laboratoriais veterinários; Critérios de validação; Validação de métodos; Ciência Animal

Métodos diagnósticos aplicados à veterinária são detentores de notória relevância para diagnósticos de doenças dos animais, tanto no desenvolvimento de atividades de pesquisa quanto para a realização de análises laboratoriais de rotina. A credibilidade atribuída aos resultados obtidos a partir dos ensaios laboratoriais é dependente, em grande medida, da validação do método utilizado. Um método validado deve haver comprovado por avaliação e fornecimento de evidências que os requisitos para um determinado uso pretendido tenham sido cumpridos. Atualmente, existem organizações e agências que editam diretrizes e, recomendações com esse propósito, entretanto, nem sempre completas. Além disso, tais recomendações podem diferir em alguns requisitos e ainda, nos parâmetros de validação mesmo em se tratando de um mesmo tipo de método diagnóstico. Como resultado, observa-se uma busca constante pela harmonização de normas objetivando assegurar a equivalência de ensaios laboratoriais. O objetivo dessa pesquisa foi construir um modelo teórico-metodológico norteador da validação de métodos sorológicos para diagnósticos laboratoriais de doenças dos animais. Nessa pesquisa, em um primeiro momento, a partir do ano 2000, foram analisadas as recomendações, para o desenvolvimento de processos de validação de métodos para diagnóstico veterinário, utilizados por 40 países, entre aqueles, 34 membros e seis parceiros da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE). Em um segundo momento, foi realizado um inquérito sobre o processo de desenvolvimento e validação de ensaios laboratoriais veterinários em uma amostra de 38 pesquisadores, de 10 universidades brasileiras. Num terceiro momento foi verificada a frequência dos critérios de validação em artigos publicados em periódicos internacionais. Os resultados das análises realizadas apontaram que os critérios mais frequentemente empregados em processos de desenvolvimento e validação de métodos diagnósticos foram: proposta de uso e reprodutibilidade (88,9%) e sensibilidades e especificidades analíticas e diagnósticas (72,2%). A referência mais utilizada em pesquisa e validações de ensaios aplicados à veterinária no nível nacional foi o Manual de Provas de Diagnóstico e de Vacinas para os Animais Terrestres da Organização Mundial da Saúde Animal (OIE). Os artigos científicos pesquisados que referenciaram as normas e literatura de validação de métodos apresentaram maior frequência (46,3%) dos critérios descritos nesta tese. Em conclusão, o manual de Provas da OIE (OIE..., 2010) apresentou o maior número de critérios de validação de métodos, o que geraria uma maior aceitação internacional do ensaio a ser validado. Dessa forma, a consulta de tal documento, associado à consulta de artigos científicos especializados poderiam potencializar a validação de ensaios veterinários.