Desenvolvimento de comprimidos de azidiol para uso na conservação do leite

• Autor(a) principal: Danielle Soter do Nascimento Damasio
• Data de Publicação: 2012
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFMG
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/1843/BUOS-94MGUQ
• topic: Validação; Qualidade; Azidiol; Desintegrante; Leite; Biofarmácia; Propriedade intelectual

Dentre os critérios de qualidade do leite está a contagem bacteriana, que avalia as condições gerais de manejo e higiene adotados nas unidades de produção de leite. Para que as amostras de leite possam ser analisadas nos laboratórios da Rede Brasileira de Laboratórios de Controle de Qualidade do Leite é necessária a adição de conservante. Devido a sua ação bacteriostática o azidiol é adicionado aos recipientes coletores de amostras de leite. O comprimido de azidiol é composto porcloranfenicol, azida sódica, Citrato de sódio, azul de bromofenol. Em 2004, a BS Pharma iniciou o desenvolvimento do azidiol em comprimidos, entretanto, a formulação obtida não apresentava caracteristicas de resistência mecânica e desintegração satisfatórias. Três novas propostas de formulações foram feitas. Os desintegrantes usados na diferenciação das formulações foram o amido glicolato sódico, a croscarmelose sódica e a crospovidona. Na fase pré formulação foram avaliadas as características de fluidez e compactação. Foi estabelecida produção por compressão direta. Um método por espectrofotometria na região ultravioleta foi validado para o doseamento do cloranfenicol. O método foi linear, seletivo, preciso, exato e robusto. Por meio da comparação do resultado dos testes de aspecto, espessura, diâmetro, uniformidade de peso, dureza, friabilidade, tempo de desintegração à temperatura entre 2 e 8 °C, determinação de teor do cloranfenicol, uniformidade de conteúdo e verificação de interferência das formulações na contagem bacteriana total por citometria de fluxo, a formulação contendo crospovidona foi padronizada. O comprimido contendo crospovidona apresentou todos os parâmetros de qualidade satisfatórios demonstrando aprimoramento em relação a formulação existente antes deste projeto.