Farmacovigilância dos desvios de qualidade na rede pública de saúde

• Autor(a) principal: Carolina Resende Bitencourt
• Data de Publicação: 2017
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFMG
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/1843/BUOS-B32JRJ
• topic: Desvios de Qualidade; Medicamentos; Notificação; Saúde Pública; Farmacovigilância; Saúde pública; Medicamentos Controle de qualidade; Medicamentos Medidas de segurança; Farmacovigilância

Desvio de qualidade de medicamento (DQM) é um tipo de queixa técnica definida como a não conformidade com parâmetros estabelecidos para o produto e deve ser notificado em programas de farmacovigilância. O objetivo desse estudo é descrever os DQM registrados em uma rede pública municipal de saúde, e seu impacto na assistência farmacêutica. Trata-se de um estudo transversal dos DQM registrados entre abril e setembro de 2016 nas unidades de atenção primária e secundária da rede pública de Belo Horizonte. Foram avaliados todos os desvios de qualidade registrados em medicamentos pertencentes à Relação Municipal de Medicamentos Essenciais vigente. As variáveis analisadas foram: tipo de desvio de qualidade, medicamento, forma farmacêutica, classe terapêutica, notificador, classe de risco sanitário (possível comprometimento para o medicamento, paciente e assistência farmacêutica - classificado como menor, médio e maior), resolutividade por parte dos fornecedores e retorno às notificações feitas no Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (NOTIVISA). O impacto na assistência farmacêutica foi avaliado através da representatividade das unidades com DQM, do seu consumo médio e do seu custo financeiro direto. Foi realizada análise descritiva das variáveis por meio do cálculo de frequências absolutas e relativas e medidas de tendência central e de dispersão.. As 271 notificações registradas no período envolveram 329 DQM. Medicamentos sólidos representaram 68,3% deles. As principais classes terapêuticas envolvidas foram antiinfecciosos de uso sistêmico (21%) e sistema nervoso central (20,3%). As unidades básicas de saúde foram os principais notificadores. Aproximadamente 70% dos DQM apresentaram risco sanitário médio distribuídos em: conteúdo da embalagem (47%), problemas na integridade da embalagem (26%), alterações no medicamento propriamente dito (22%) e desvios na rotulagem (5%). Os desvios levaram à inutilização de 9311 unidades farmacêuticas a um custo financeiro de R$ 994,82 (U$307,04). A representatividade da maioria dos registros foi inferior a 0,10%. Não houve impacto significativo do DQM no abastecimento dos medicamentos. Os fornecedores retornaram a 83,6% das notificações em um prazo médio de 50,4 dias. Nenhuma notificação realizada no NOTIVISA foi concluída e apenas sete delas estavam em análise ou em investigação ao final do estudo. O índice de incompletude das notificações no portal da Anvisa foi de 34,3%. A farmacovigilância é uma ferramenta importante na minimização de impactos na assistência farmacêutica por melhorar a segurança e efetividade dos medicamentos dispensados e reduzir os prejuízos financeiros. Os resultados ressaltam a importância de estender essas atividades para além do ambiente hospitalar, onde a prática é mais consolidada.