Avaliação econômica de Vildagliptina para o tratamento de pessoas vivendo com Diabetes Mellitus Tipo 2: perspectiva do Sistema Público de Saúde Brasileiro

• Autor(a) principal: Gustavo Laine Araújo de Oliveira
• Data de Publicação: 2017
• Tipo de documento: Tese
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFMG
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/1843/BUBD-AX9PVF
• topic: Farmacoeconomia; Sistema Único de Saúde; Vildagliptina; Assistência farmacêutica; Diabetes Mellitus Tipo 2; Farmacoeconomia; Diabetes mellitus; Sistema Único de Saúde (Brasil); Assistência farmacêutica; Diabetes

No Brasil, saúde é entendida como um direito de cidadania. Para garanti-la, o país fez adoção por um sistema universal o Sistema Único de Saúde (SUS). Por meio deste, devem ser executadas ações de assistência terapêutica integral, incluindo a assistência farmacêutica. Uma das etapas da assistência farmacêutica é a seleção dos medicamentos. Para subsidiar a escolha, tem ganhado importância o conjunto de conceitos e métodos denominado Avaliação de Tecnologias em Saúde. Essa abordagem utiliza as evidências científicas e econômicas para subsidiar as decisões em saúde. No Brasil, cerca de 6% de todos os óbitos são atribuídos ao diabetes mellitus, sendo que 41% deles ocorrem antes dos setenta anos de idade. Dentre as pessoas vivendo com a doença, o diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) é o tipo diagnosticado em 85% a 95% delas. No Brasil, os medicamentos considerados essenciais pelo SUS para pessoas vivendo com DMT2 são metformina, glibenclamida, gliclazida, insulina regular e insulina NPH. Pacientes com prescrição médica de medicamentos diferentes desses têm acionado o SUS judicialmente para sua obtenção. Em Minas Gerais, vildagliptina foi o hipoglicemiante oral mais adquirido para o atendimento de demandas judiciais. O objetivo deste estudo foi definir a razão custo-efetividade de vildagliptina para o tratamento de pessoas vivendo com DMT2. Estudo transversal identificou o preço médio registrado para aquisições de hipoglicemiantes orais pelo SUS. Estes preços foram comparados aos subsídios federais no programa de copagamento Aqui Tem Farmácia Popular e aos reembolsos de outros países com sistemas universais de saúde Portugal, Espanha, Canadá e Reino Unido. Por meio de revisão sistemática da literatura, foram obtidos dados de eficácia e efetividade de tratamentos contendo vildagliptina e respectivos comparadores. Modelos de Markov foram utilizados na construção de coortes hipotéticas de pessoas vivendo com DMT2, para o estabelecimento da razão custoefetividade de tratamentos contendo vildagliptina. Análise de sensibilidade probabilística foi realizada para avaliação das incertezas dos modelos, considerando disponibilidade a pagar de até o valor de um PIB per capita. O valor subsidiado pelo governo federal para cada comprimido de medicamento essencial para DMT2 pode chegar a 1023% do valor médio das aquisições do SUS por licitação. Em geral, o preço médio no SUS é inferior ao reembolsado em outros países. Por outro lado, o copagamento com recurso público no Brasil representa valores maiores que nos países estudados. A razão custo-efetividade incremental (RCEI) de vildagliptina em monoterapia comparada a metformina isolada foi de aproximadamente R$ 35 mil, considerada acima da disponibilidade a pagar no Brasil. Para a comparação entre associações com metformina, vildagliptina apresentou RCEI de cerca de R$ 8 mil. Avaliando dados de estudos observacionais, a RCEI de esquemas duplos contendo vildagliptina foi de aproximadamente R$ 15 mil. Apesar de estas duas RCEI estarem abaixo da disponibilidade a pagar estabelecida, análises de sensibilidade indicaram altas probabilidades de esses valores serem acima do PIB per capita. Assim, de acordo com as premissas deste estudo, não se recomenda a inclusão de tratamentos contendo vildagliptina na linha de cuidado do SUS para tratamento de pessoas vivendo com DMT2.