Desenvolvimento e padronização de testes de estabilidade de meios de cultura utilizados em microbiologia

• Autor(a) principal: Luciana de Souza Madeira Ferreira Boy
• Data de Publicação: 2013
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFMG
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/1843/BUBD-9GXR66
• topic: Microbiologia; Prazo de validade; Controle de qualidade; Meio de cultura; Estabilidade; Microbiologia; Controle de qualidade; Laboratorios microbiologicos Medidas de seguranca; Cultura e meios de cultura (Biologia); Estabilidade

Laboratórios de microbiologia devem utilizar meios de cultura com estabilidade assegurada para a realização das analises. O estudo de estabilidade fornece indicações sobre o comportamento do produto, em determinado intervalo de tempo, frente a condições ambientais a que possa ser submetido, desde a fabricação até o término da validade. Apesar de ser um requisito da Portaria nº 686, de 27 de agosto de 1998 do Ministério da Saúde, que trata das Boas Práticas de Fabricação para produto para diagnóstico de uso in vitro, ainda não existem legislações que esclareçam a metodologia para o desenvolvimento do estudo de estabilidade para produtos de diagnostico in vitro como os meios de cultura. Dessa forma foram determinados parâmetros físico-químicos e microbiológicos, a partir de adaptações dos guias para estudo de estabilidade de produtos farmacêuticos, a fim de realizar estudos de estabilidade nos meios de cultura Ágar Sabouraud e Ágar MacConkey, em três condições definidas. No TEMPO ZERO a realização dos testes para as análises das unidades, incluindo a análise visual do meio de cultura, foi no tempo máximo de 24 horas após o seu preparo. No ESTUDO ESTABILIDADE ACELERADO a realização dos testes foi após as unidades terem sido expostas a condições extremas de incubação. Para a VERIFICAÇÃO DA VALIDADE, os testes foram realizados após as unidades terem sido expostas às condições ideais e terem atingido o tempo de validade estabelecido pela UHPMC. O objetivo deste trabalho foi elaborar um protocolo de padronização dos testes de estabilidade de meios de cultura utilizados no diagnóstico microbiológico e testar sua eficiência sobre diferentes meios de cultura em placa. O protocolo mostrou-se adequado para o alcance dos objetivos propostos, sendo possível analisar a performance do meio de cultura sólido em placa de Petri sobre vários parâmetros e confirmar a data de validade para os meios utilizados no estudo.