Análise comparativa dos indicadores de produção e controle de qualidade da síntese do 18FDG produzido por dois diferentes equipamentos

• Autor(a) principal: Prado, Marcos de Freitas
• Data de Publicação: 2015
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRGS
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/183787
• topic: Farmácia; 18FDG; Quality control; Synthesizers

O radiofármaco 18FDG é o mais utilizado em PET, sobretudo no contexto oncológico. No entanto, não é um agente específico para a detecção de células cancerosas, sendo também utilizado em outras especialidades médicas como a neurologia e a cardiologia. Ao longo dos anos houve diversas modificações relacionadas à síntese do 18FDG, visando otimização do rendimento e tempo de síntese. Inicialmente utilizava-se uma fluoração eletrofílica, onde o rendimento não passava de 8%, em 2 horas. O maior avanço na síntese ocorreu através da descoberta de uma técnica de substituição nucleofílica, utilizando como catalizador o aminopoliéter Kryptofix 222, com rendimento superior a 50% e um tempo inferior a 50 minutos, condições que permanecem atualmente. O objetivo deste estudo foi comparar diferentes equipamentos sintetizadores, o Fastlab® e o Synthera®, responsáveis pela produção do 18FDG no RS, quanto a indicadores de produção, tais como rota de síntese, rendimentos, tempo de síntese, processo produtivo, bem como os resultados do produto final obtidos pelo controle de qualidade, buscando avaliar os pontos críticos inerentes ao processo produtivo que podem impactar no rendimento ou na qualidade do 18FDG produzido. Os dois equipamentos são semelhantes em relação à rota de síntese e processo produtivo, apenas com peculiaridades individuais. Ambos demostraram resultados para controle de qualidade dentro dos parâmetros especificados. Os resultados em termos de rendimento foram 18% superiores para o Fastlab®, o qual demostrou também um tempo de síntese podendo chegar a 4 minutos mais rápido, o que implica em um menor prejuízo de sua concentração radioativa, considerando que o 18FDG tem um tempo de meia vida muito curto.