Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Marodin, Gabriela
Data de Publicação: 2009
Outros Autores: Goldim, José Roberto
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UFRGS
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/69683
Resumo: É comum considerar ambíguo como sinônimo de confuso. Em uma informação confusa, várias informações têm um mesmo significado. Na informação ambígua, ao contrário, vários significados são atribuídos a uma mesma palavra. Informações excessivas também geram ambiguidade, daí a necessidade de concisão e clareza na linguagem. O termo evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica inconveniente, sofrida por um sujeito da pesquisa em investigação clínica. A confusão e a ambiguidade no uso de palavras podem gerar conseqüências importantes na valorização de EAs. O objetivo deste estudo, de natureza teórica, é harmonizar o vocabulário utilizado na caracterização dos riscos e na comunicação de EAs na pesquisa clínica. Os EAs podem ser classificados quanto à previsibilidade, frequência, gravidade, causalidade e seriedade. Muitas vezes, em documentos regulatórios, os EAs são definidos em função da seriedade e causalidade. A harmonização do vocabulário na comunicação de EAs é fundamental para evitar a utilização equivocada de palavras com sentido confuso, ou ambíguo.
id UFRGS-2_3ae006c07d198bb587d0893b0fcca227
oai_identifier_str oai:www.lume.ufrgs.br:10183/69683
network_acronym_str UFRGS-2
network_name_str Repositório Institucional da UFRGS
repository_id_str
spelling Marodin, GabrielaGoldim, José Roberto2013-03-23T01:43:17Z20090080-6234http://hdl.handle.net/10183/69683000729509É comum considerar ambíguo como sinônimo de confuso. Em uma informação confusa, várias informações têm um mesmo significado. Na informação ambígua, ao contrário, vários significados são atribuídos a uma mesma palavra. Informações excessivas também geram ambiguidade, daí a necessidade de concisão e clareza na linguagem. O termo evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica inconveniente, sofrida por um sujeito da pesquisa em investigação clínica. A confusão e a ambiguidade no uso de palavras podem gerar conseqüências importantes na valorização de EAs. O objetivo deste estudo, de natureza teórica, é harmonizar o vocabulário utilizado na caracterização dos riscos e na comunicação de EAs na pesquisa clínica. Os EAs podem ser classificados quanto à previsibilidade, frequência, gravidade, causalidade e seriedade. Muitas vezes, em documentos regulatórios, os EAs são definidos em função da seriedade e causalidade. A harmonização do vocabulário na comunicação de EAs é fundamental para evitar a utilização equivocada de palavras com sentido confuso, ou ambíguo.It is quite common to consider the terms ambiguous and confusing as synonyms. Confusing information brings together various data with similar meanings. In ambiguous information, on the other hand, several meanings are assigned to a single word. Excessive information also generates ambiguity; therefore, a concise, clear language is demanded. The term adverse event (AE) is defined as any inconvenient medical occurrence suffered by a subject during a clinical investigation research. Confusion and ambiguity in the use of words may generate relevant consequences in the appraisal of AEs. The objective of this present theoretical study is to harmonize the vocabulary applied in the characterization of risks and in the communication of AEs in clinical research processes. AEs may be classified according to their predictability, frequency, gravity, causality, and severity. Regulatory documents usually address AEs in their severity and causality aspects. Vocabulary conformity in the communication of AEs is an essential step towards avoiding inaccurate use of words with confused or ambiguous meanings.Es común considerar ambiguo como siendo sinónimo de confuso. En una información confusa, varias informaciones tienen un mismo significado. En la información ambigua, al contrario, varios significados son atribuidos a una misma palabra. Informaciones excesivas también generan ambigüedad, por esa razón es necesario ser conciso y claro en el lenguaje. El término evento adverso (EA) es definido como cualquier ocurrencia médica inconveniente, sufrida por un sujeto participante del estudio, en investigación clínica. La confusión y la ambigüedad en el uso de las palabras pueden generar consecuencias importantes en la valorización de los EAs. El objetivo de este estudio, de naturaleza teórica, es armonizar el vocabulario utilizado en la caracterización de los riesgos y en la comunicación de los EAs en la investigación clínica. Los EAs pueden ser clasificados en cuanto a su previsibilidad, frecuencia, gravedad, causalidad y seriedad. Muchas veces, en documentos normativos, los EAs son definidos en función de la seriedad y causalidad. La armonización del vocabulario en la comunicación de EAs es fundamental para evitar la utilización equivocada de palabras con sentido confuso, o ambiguo.application/pdfporRevista da Escola de Enfermagem da USP. São Paulo. Vol. 43, n. 3 (2009), p. 690-696Pesquisa biomédicaÉtica em pesquisaBioéticaBiomedical researchEthics, researchBioethicsResearch subjectsInvestigación biomédicaÉtica en investigaciónSujetos de investigaciónConfusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínicaConfusions and ambiguities in the classification of adverse events in the clinical research Confusiones y ambigüedades en la clasificación de eventos adversos en investigación clínica info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/otherinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UFRGSinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)instacron:UFRGSORIGINAL000729509.pdf000729509.pdfTexto completoapplication/pdf214619http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/1/000729509.pdf7ad285fd33e2d234e01ede6321298904MD51000729509-02.pdf000729509-02.pdfTexto completo (inglês)application/pdf148430http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/2/000729509-02.pdf366cd6fc81f5854313ecb2e6178d708eMD52TEXT000729509-02.pdf.txt000729509-02.pdf.txtExtracted Texttext/plain32598http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/3/000729509-02.pdf.txt63484148484eb225d3ed4257bbf938c6MD53000729509.pdf.txt000729509.pdf.txtExtracted Texttext/plain35661http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/4/000729509.pdf.txt9747aa1a8cbc52ba1b6e912e5053be4aMD54THUMBNAIL000729509.pdf.jpg000729509.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1774http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/5/000729509.pdf.jpgea0c74c081f3876098e5db9c4ae9bcdaMD55000729509-02.pdf.jpg000729509-02.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1914http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/6/000729509-02.pdf.jpg28fb9e4cd2fd9939a8c84fe17d030a6fMD5610183/696832023-09-16 03:39:54.45411oai:www.lume.ufrgs.br:10183/69683Repositório de PublicaçõesPUBhttps://lume.ufrgs.br/oai/requestopendoar:2023-09-16T06:39:54Repositório Institucional da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)false
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica
dc.title.alternative.en.fl_str_mv Confusions and ambiguities in the classification of adverse events in the clinical research
dc.title.alternative.es.fl_str_mv Confusiones y ambigüedades en la clasificación de eventos adversos en investigación clínica
title Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica
spellingShingle Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica
Marodin, Gabriela
Pesquisa biomédica
Ética em pesquisa
Bioética
Biomedical research
Ethics, research
Bioethics
Research subjects
Investigación biomédica
Ética en investigación
Sujetos de investigación
title_short Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica
title_full Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica
title_fullStr Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica
title_full_unstemmed Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica
title_sort Confusões e ambigüidades na classificação de eventos adversos em pesquisa clínica
author Marodin, Gabriela
author_facet Marodin, Gabriela
Goldim, José Roberto
author_role author
author2 Goldim, José Roberto
author2_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Marodin, Gabriela
Goldim, José Roberto
dc.subject.por.fl_str_mv Pesquisa biomédica
Ética em pesquisa
Bioética
topic Pesquisa biomédica
Ética em pesquisa
Bioética
Biomedical research
Ethics, research
Bioethics
Research subjects
Investigación biomédica
Ética en investigación
Sujetos de investigación
dc.subject.eng.fl_str_mv Biomedical research
Ethics, research
Bioethics
Research subjects
dc.subject.spa.fl_str_mv Investigación biomédica
Ética en investigación
Sujetos de investigación
description É comum considerar ambíguo como sinônimo de confuso. Em uma informação confusa, várias informações têm um mesmo significado. Na informação ambígua, ao contrário, vários significados são atribuídos a uma mesma palavra. Informações excessivas também geram ambiguidade, daí a necessidade de concisão e clareza na linguagem. O termo evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica inconveniente, sofrida por um sujeito da pesquisa em investigação clínica. A confusão e a ambiguidade no uso de palavras podem gerar conseqüências importantes na valorização de EAs. O objetivo deste estudo, de natureza teórica, é harmonizar o vocabulário utilizado na caracterização dos riscos e na comunicação de EAs na pesquisa clínica. Os EAs podem ser classificados quanto à previsibilidade, frequência, gravidade, causalidade e seriedade. Muitas vezes, em documentos regulatórios, os EAs são definidos em função da seriedade e causalidade. A harmonização do vocabulário na comunicação de EAs é fundamental para evitar a utilização equivocada de palavras com sentido confuso, ou ambíguo.
publishDate 2009
dc.date.issued.fl_str_mv 2009
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2013-03-23T01:43:17Z
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/other
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10183/69683
dc.identifier.issn.pt_BR.fl_str_mv 0080-6234
dc.identifier.nrb.pt_BR.fl_str_mv 000729509
identifier_str_mv 0080-6234
000729509
url http://hdl.handle.net/10183/69683
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.ispartof.pt_BR.fl_str_mv Revista da Escola de Enfermagem da USP. São Paulo. Vol. 43, n. 3 (2009), p. 690-696
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da UFRGS
instname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
instacron:UFRGS
instname_str Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
instacron_str UFRGS
institution UFRGS
reponame_str Repositório Institucional da UFRGS
collection Repositório Institucional da UFRGS
bitstream.url.fl_str_mv http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/1/000729509.pdf
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/2/000729509-02.pdf
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/3/000729509-02.pdf.txt
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/4/000729509.pdf.txt
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/5/000729509.pdf.jpg
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/69683/6/000729509-02.pdf.jpg
bitstream.checksum.fl_str_mv 7ad285fd33e2d234e01ede6321298904
366cd6fc81f5854313ecb2e6178d708e
63484148484eb225d3ed4257bbf938c6
9747aa1a8cbc52ba1b6e912e5053be4a
ea0c74c081f3876098e5db9c4ae9bcda
28fb9e4cd2fd9939a8c84fe17d030a6f
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1815447492715610112

Registros relacionados