Uso não aprovado e não padronizado de medicamentos em enfermaria pediátrica e associação com sazonalidade

• Autor(a) principal: Dornelles, Alícia Dorneles
• Data de Publicação: 2016
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRGS
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/143077
• topic: Pediatria; Uso off-label; Preparações farmacêuticas; Off-label; Pediatric drugs; Unlicensed

A prescrição não padronizada (NP) ou não aprovada (NA) de medicamentos é comum em Pediatria e não constitui prática negligente, pois pode ser necessária para proporcionar tratamento para o paciente, já que muitas vezes não há alternativas aprovadas. Isso indica provável avaliação inadequada no processo de registro dos mesmos. Objetivo: determinar a frequência atual de uso NA e NP de medicamentos em crianças de um mês a 12 anos incompletos internados em unidade de internação pediátrica (UIP) de hospital universitário, bem como o porquê de serem classificadas como tal (idade, dose, apresentação, frequência, via, indicação), que fatores justificam sua utilização e se há associação desse tipo de prescrição com a sazonalidade. Metodologia: Estudo transversal, observacional, retrospectivo, realizado através da revisão por sete dias das prescrições dos pacientes admitidos em UIP em agosto de 2014 e janeiro de 2015. Cada medicação prescrita foi avaliada com relação à aprovação e padronização do uso, por consulta ao site da FDA (NP, NA ou aprovado). O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da instituição. Prematuridade (PMT), necessidade de internação em UTI e tempo de permanência foram usados como fatores associados ao uso NP/NA. Análise dos resultados foi realizada com Teste t de Student, Mann-Whitney, qui-quadrado e Kruskal-Wallis. Resultados: Incluídos 157 pacientes, 84 do sexo masculino, 26 PMT (122 com dados disponíveis). A mediana de idade foi 18 meses e de permanência foi 24 dias. Foram identificados 1328 itens de prescrição (média de 8,4 itens/paciente) e apenas dois pacientes sem usos NP/NA. Identificaram-se 27% de prescrições NA e 44,6% de NP no inverno e 29,6% de NA e 45,1% de NP no verão. Computaram-se 188 medicações, sendo as mais prescritas Paracetamol (11%) e Dipirona (9,5%). Houve diferença entre os grupos inverno e verão apenas para NP para dose (1 vs 2, p=0,004). A mediana de prescrições NA/NP foi maior no grupo que necessitou internação em UTIP em ambas as estações (7 vs 4, p=0,015 no inverno e 9 vs 4, p<0,001 no verão). Os pacientes que permaneceram internados por mais de 24 dias apresentaram mediana de prescrições NA/NP maior do que o grupo internado por menos tempo (4 vs 6, p=0,007 no inverno e 4 vs 9 p<0,001 no verão). Conclusão: Uso "não apropriado" de medicamentos em crianças no nosso meio está de acordo com a literatura mundial e aparentemente não sofre influência da sazonalidade Os pacientes mais frequentemente expostos a prescrições NA/NP foram aqueles com necessidade de internação em UTIP e maior tempo de permanência. Esses parâmetros podem sugerir associação da prescrição NA/NP com pacientes com doenças mais graves. Os pacientes prematuros apresentaram padrão semelhante de prescrição quanto a medicamentos NP/NA, em relação aos não prematuros, provavelmente devido a pouca representatividade na nossa amostra. É possível que a maior não padronização para a apresentação nesse estudo seja relacionada à utilização de outras formulações em âmbito nacional. Isso leva à necessidade de avaliação dentro de bulário brasileiro (ANVISA) para mais conclusões.