Magnitude do efeito placebo em ensaios clínicos de agentes anti-hiperglicêmicos e insulina no diabetes : uma revisão sistemática com metanálise

• Autor(a) principal: Freitas, Michele Barreto de
• Data de Publicação: 2020
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRGS
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/220647
• topic: Farmácia; Diabetes mellitus tipo 2; Efeito placebo; Revisão sistemática; Placebo effect; Systematic review

Introdução: O placebo tem mostrado melhora em diversas doenças, por isso, o objetivo desta revisão é identificar a magnitude do efeito placebo em pessoas com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) inscritas em ensaios clínicos randomizados (ECRs). Métodos: Os critérios de elegibilidade da revisão sistemática incluíram ser ECRs, mostrar comparação ao placebo, ter participantes com DM2 e como desfecho primário alterações da hemoglobina glicada (HbA1c) em relação à linha de base. Metanálise foi realizada tendo como medida de efeito a mudança da HbA1c em relação à linha de base. Exploração da heterogeneidade foi realizada considerando tempo de seguimento, via de administração, forma farmacêutica e ano de publicação. Resultados: A metanálise evidenciou aumento da média de HbA1c em relação à linha de base de 0,14% (IC95%: 0,06; 0,23). Houve diferença significativa entre os tempos de seguimento (P<0,0001) e entre as vias de administração (P: 0,0143), com aumento de HbA1c na via oral [0,15% (IC95%: 0,07; 0,23)] mas não na parenteral [-0,07% (IC95%: -0,23; 0,09)]. A análise da forma farmacêutica evidenciou aumento na média de HbA1c de 0,11% (IC95%: 0,001; 0,21) para comprimido mas não para solução injetável [-0,07% (IC95%: -0,23; 0,09)] para solução injetável. A metaregressão do ano de publicação mostrou que a HbA1c vem aumentando menos ao longo dos anos. (P:0,01) Conclusão: Há aumento do efeito placebo ao longo dos anos. Análises evidenciaram tendência de maior resposta quando o placebo é administrado de forma injetável. O tempo de seguimento evidenciou estar associado a maior resposta ao placebo, mas serão necessários mais estudos para melhor entendimento.