Desenvolvimento, validação de método analítico e estabilidade físico-química de formulações extemporâneas de pirimetamina para o tratamento da toxoplasmose congênita em diferentes veículos

• Autor(a) principal: Paula, Joebson Medeiros de
• Data de Publicação: 2022
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRN
• Texto Completo: https://repositorio.ufrn.br/handle/123456789/50663
• topic: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE; Adaptações farmacêuticas,; Estabilidade; Validação; Suspensões; Toxoplasmose congênita; Pirimetamina

Objetivos: Transformar a pirimetamina disponível na forma de comprimidos para a forma farmacêutica de suspensão, utilizando xarope simples ou solução de sorbitol como veículos, possibilitando o tratamento da Toxoplasmose Congênita em pacientes pediátricos; desenvolver o método analítico para quantificação do teor de pirimetamina nos veículos utilizados; e determinar a estabilidade físico-química das formulações Métodos: Foram elaboradas duas formulações utilizando diferentes veículos (xarope simples ou sorbitol 70%) na concentração de 2 mg/mL e essas formulações foram avaliadas quanto a suas características físico-químicas (aspecto macroscópico, pH, tamanho de partícula e teor) em diferentes temperaturas (5°C e 25°C) por 90 dias. Resultados: No quesito pH, apesar de diferirem entre si, as preparações de pirimetamina em xarope simples e sorbitol apresentaram valores compatíveis com a via oral. Os tamanhos de partículas apresentaram diminuição até o dia 45 e posterior aumento ao longo dos últimos dias de estudo, caracterizando possível formação de aglomerados de difícil dispersão no decorrer do estudo. Apesar disso, o teor se manteve dentro do limite durante todo o período de estudo. Conclusão: O estudo demonstra que ambas as formulações podem ser utilizadas por 90 dias nas condições de armazenamento estudadas, temperatura ambiente e em condição de refrigeração, sendo necessária forte agitação para redispersão.