Avaliação da estabilidade da associação de isoniazida e rifampicina

• Autor(a) principal: Barbosa, Manuela Bernardo Câmara
• Data de Publicação: 2010
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UFRN
• Texto Completo: https://repositorio.ufrn.br/handle/123456789/49389
• topic: CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA; Isoniazida; Rifampicina; Estabilidade; Produtos de degradação

A tuberculose é uma das enfermidades mais antigas e conhecidas do mundo. O principal tratamento para esta doença é realizado com as formulações em dose fixa combinada, associando os principais fármacos. O presente trabalho tem como objetivo determinar a qualidade e realizar a primeira avaliação de estabilidade de cápsulas de isoniazida e rifampicina de formulações nacionais, com relação ao estado físico, propriedades químicas e dissolução após armazenamento em condições aceleradas (40°C de temperatura e 75% de umidade relativa) e em condições de longa duração (30°C de temperatura e 75% de umidade relativa). Foram utilizados métodos USP, previamente validados, baseados na espectrofotometria visível para a dissolução da rifampicina e a cromatografia líquida de alto desempenho para o teor de rifampicina e isoniazida e dissolução desta. Quatro formulações foram submetidas a seis meses de estudo de estabilidade acelerado e doze meses de estudo de estabilidade de longa duração. Os fármacos foram submetidos a condições de estresse, realizando hidrólises em diferentes valores de pH e temperaturas. Todas as formulações testadas obtiveram resultados satisfatórios em relação aos testes farmacopéicos. Nos estudos de degradação forçada, ocorreram produtos resultantes das condições impostas aos fármacos. Porém, uma análise mais criteriosa, através de métodos instrumentais mais sensíveis e específicos se faz necessária para separar e quantificar estes produtos de degradação. As formulações nacionais testadas são de boa qualidade e um monitoramento do surgimento dos produtos de degradação se faz necessário ao longo do estudo de estabilidade.