CRIMINAL AND REGULATORY ASPECTS OF THE SALE OF PHARMACEUTICALS WITHOUT REGISTRATION

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Bottino, Thiago
Data de Publicação: 2019
Outros Autores: Schiller, Alexandre Ortigão Sampaio Buarque
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Revista Eletrônica do Curso de Direito da UFSM
Texto Completo: http://periodicos.ufsm.br/revistadireito/article/view/32592
Resumo: The purpose of this essay is to deal with the criminal and regulatory aspects of the pharmaceuticals sale without previous registration in Brazil, as a consequence of the rule established in article 273, paragraph 1-B, of the Penal Code, by the so-called "Remedies Law", through an analytical investigation, based on a legal-theoretical research using the inductive method, of the legislation and jurisprudence of the Superior Courts. Faced with the controversy that has been going on for approximately 20 years regarding the reasonableness of the criminal type, and given the recognition of the constitutionality of this criminal law by the Superior Court of Justice and the Federal Supreme Court, this work aims to offer a counterpoint to the restriction imposed by Brazilian legislation on the production and commercialization of medicines without previous registration with the understanding adopted by the Judiciary Court regarding the possibility to the State to grant funds and supply medicines not yet registered with Anvisa. In the end, we intend to question the overlapping of criminal law to the regulation of the National Sanitary Surveillance Agency
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spelling CRIMINAL AND REGULATORY ASPECTS OF THE SALE OF PHARMACEUTICALS WITHOUT REGISTRATIONASPECTOS PENALES Y REGULATORIOS DE LA VENTA DE MEDICAMENTOS SIN REGISTROASPECTOS PENAIS E REGULATÓRIOS DA VENDA DE MEDICAMENTOS SEM REGISTROcrimes of danger and damagepharmaceuticalspharmaceuticals registrationregulation.crímenes de peligro y dañodrogasregistroregulación.Reflexos penais da regulação. Comercialização de medicamentos. Registro de medicamentos. Crimes de perigo e dano. Interpretação conforme a constituição.The purpose of this essay is to deal with the criminal and regulatory aspects of the pharmaceuticals sale without previous registration in Brazil, as a consequence of the rule established in article 273, paragraph 1-B, of the Penal Code, by the so-called "Remedies Law", through an analytical investigation, based on a legal-theoretical research using the inductive method, of the legislation and jurisprudence of the Superior Courts. Faced with the controversy that has been going on for approximately 20 years regarding the reasonableness of the criminal type, and given the recognition of the constitutionality of this criminal law by the Superior Court of Justice and the Federal Supreme Court, this work aims to offer a counterpoint to the restriction imposed by Brazilian legislation on the production and commercialization of medicines without previous registration with the understanding adopted by the Judiciary Court regarding the possibility to the State to grant funds and supply medicines not yet registered with Anvisa. In the end, we intend to question the overlapping of criminal law to the regulation of the National Sanitary Surveillance AgencyEste ensayo tiene por objetivo tratar los aspectos penales y regulatorios de la venta de medicamentos sin registro en Brasil, tipificado en el artículo 273, § 1º-B, del Código Penal, por la Ley nº 9.677/1998, llamada "Ley de los Remedios", através de una investigación analítica, basado en una investigación legal-teórica usando el método inductivo, de la legislación y de la jurisprudencia de los Tribunales Superiores. Ante la controversia que se extiende hace aproximadamente veinte años en cuanto a la razonabilidad del tipo penal y de su constitucionalidad, ya declarada por los superiores Tribunal de Justicia y Supremo Tribunal Federal, la cuestión que se propone, en este trabajo, es de hacer un contrapunto a la restricción impuesta por el legislador a la producción y comercialización de medicamentos sin registro en Brasil con el entendimiento adoptado por el Judiciario en lo que se refiere a la necesidad de suministro y costeo por el Estado de medicamentos que aún no tienen registro en la Anvisa. Al final, se pretende cuestionar la superposición del derecho penal a la regulación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria.Este ensaio tem por objetivo tratar dos aspectos penais e regulatórios da venda de medicamentos sem registro no Brasil, tipificado no artigo 273, § 1º-B, do Código Penal, pela Lei nº 9.677/1998, chamada “Lei dos Remédios”, através de uma investigação analítica, com base numa pesquisa jurídico-teórica pelo método indutivo, da legislação e da jurisprudência dos Tribunais Superiores. Diante da controvérsia que se alonga há aproximadamente vinte anos quanto à razoabilidade do tipo penal e da sua constitucionalidade, já declarada pelos Superior Tribunal de Justiça e Supremo Tribunal Federal, a questão que se propõe, neste trabalho, é de fazer um contraponto à restrição imposta pelo legislador à produção e comercialização de medicamentos sem registro no Brasil com o entendimento adotado pelo Judiciário no que toca à necessidade de fornecimento e custeio, pelo Estado, de medicamentos que ainda não possuem registro na Anvisa. Ao final, pretende-se questionar a sobreposição do direito penal à regulação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.Universidade Federal de Santa Maria2019-01-01info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttp://periodicos.ufsm.br/revistadireito/article/view/3259210.5902/1981369432592Revista Eletrônica do Curso de Direito da UFSM; v. 14 n. 1 (2019); e325921981-36941981-3694reponame:Revista Eletrônica do Curso de Direito da UFSMinstname:Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)instacron:UFSMporhttp://periodicos.ufsm.br/revistadireito/article/view/32592/pdfCopyright (c) 2019 Revista Eletrônica do Curso de Direito da UFSMinfo:eu-repo/semantics/openAccessBottino, ThiagoSchiller, Alexandre Ortigão Sampaio Buarque2022-10-03T19:01:53Zoai:ojs.pkp.sfu.ca:article/32592Revistahttps://periodicos.ufsm.br/index.php/revistadireito/PUBhttp://periodicos.ufsm.br/index.php/revistadireito/oairevistadireito@ufsm.br||advrso@gmail.com1981-36941981-3694opendoar:2022-10-03T19:01:53Revista Eletrônica do Curso de Direito da UFSM - Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)false
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