Twenty two years experience of the Research Ethics Committee of the Pediatric Institute at the UFRJ
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Data de Publicação: | 2022 |
Outros Autores: | , , |
Tipo de documento: | Artigo |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Revista de Gestão e Avaliação Educacional |
Texto Completo: | http://periodicos.ufsm.br/regae/article/view/71955 |
Resumo: | The Research Ethics Committee - CEP - of Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira - IPPMG - has completed twenty-two years. IPPMG is a pediatric institute related to the Federal University of Rio de Janeiro - UFRJ -, developing assistance, academic, extension and research activities. This paper describes its establishment process and its activities, from 2000 to September 2022. Its history was obtained through an interview with the first coordinator, Professor Marcelo Land. The quantitative of projects approved each year was assessed from 2001 to September 2022. The time spent from the protocol or amendment submission to the final decision wass assessed from data registered at Plataforma Brasil, in the period between 2018 and August 2022. The mean and standard deviation were obtained, as well as the minimum and maximum number of days. From 2001 to 2022, 1.128 research projects were approved by the CEP IPPMG/UFRJ. From 2018 to 2021, 326 decisions were reported, with an average approval of 65% research protocols each year. The maximum number of days for the ethical decision decreased this period, 167 days in 2018 to 84 days in 2021, with the average time for ethical decision of a non-approval opinion being longer in all years. In its 21 years, the CEP IPPMG/UFRJ had a significant ammount of research protocols, with a constant average time for decision, but for a longer time for analysis in non-approved protocols. Challenges are the large volume of research protocols evaluated by the IPPMG/UFRJ CEP, their complexity and the vulnerability of the institution research participants. |
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Twenty two years experience of the Research Ethics Committee of the Pediatric Institute at the UFRJExperiência de 22 anos do Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira da UFRJComissão de ÉticapediatriapopulaçãoThe Research Ethics Committee - CEP - of Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira - IPPMG - has completed twenty-two years. IPPMG is a pediatric institute related to the Federal University of Rio de Janeiro - UFRJ -, developing assistance, academic, extension and research activities. This paper describes its establishment process and its activities, from 2000 to September 2022. Its history was obtained through an interview with the first coordinator, Professor Marcelo Land. The quantitative of projects approved each year was assessed from 2001 to September 2022. The time spent from the protocol or amendment submission to the final decision wass assessed from data registered at Plataforma Brasil, in the period between 2018 and August 2022. The mean and standard deviation were obtained, as well as the minimum and maximum number of days. From 2001 to 2022, 1.128 research projects were approved by the CEP IPPMG/UFRJ. From 2018 to 2021, 326 decisions were reported, with an average approval of 65% research protocols each year. The maximum number of days for the ethical decision decreased this period, 167 days in 2018 to 84 days in 2021, with the average time for ethical decision of a non-approval opinion being longer in all years. In its 21 years, the CEP IPPMG/UFRJ had a significant ammount of research protocols, with a constant average time for decision, but for a longer time for analysis in non-approved protocols. Challenges are the large volume of research protocols evaluated by the IPPMG/UFRJ CEP, their complexity and the vulnerability of the institution research participants.O Comitê de Ética em Pesquisa - CEP - do Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira - IPPMG - está completando vinte e dois anos de atuação contínua. O IPPMG é uma unidade hospitalar pediátrica pertencente à Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ -, onde são desenvolvidas atividades de assistência, ensino, extensão e pesquisa. Neste artigo, descreve-se o seu processo de estruturação e funcionamento desde o início de suas atividades em 2000 até setembro de 2022. Seu histórico foi obtido por meio de entrevista com o primeiro coordenador, professor Marcelo Land, e registros do comitê. Foi determinado o quantitativo de projetos aprovados a cada ano, no período de 2001 a setembro de 2022. Por meio da Plataforma Brasil, no período entre 2018 e agosto de 2022, foi determinado o tempo dispendido entre a entrada do projeto original ou emenda e o resultado da avaliação. Obteve-se a média e desvio padrão, bem como o número mínimo e máximo de dias até a emissão do parecer. De 2001 a 2022, foram aprovados 1.128 projetos de pesquisa pelo CEP IPPMG/UFRJ. De 2018 a 2021, foram emitidos 326 pareceres consubstanciados com aprovação média de 65% protocolos de pesquisa a cada ano. O tempo máximo de dias para a emissão de parecer caiu ao longo desse período, de 167 dias em 2018 a 84 dias em 2021, sendo maior o tempo médio para emissão de parecer de não aprovação em todos os anos. Em 21 anos de existência, o CEP IPPMG/UFRJ teve um volume expressivo de pareceres emitidos, com um tempo médio para emissão de parecer constante, com demanda de um tempo maior para análise nos projetos não aprovados. Representam desafios o grande volume de investigações avaliadas pelo CEP do IPPMG/UFRJ, sua complexidade e a vulnerabilidade da população que participa de pesquisas na instituição.Universidade Federal de Santa Maria2022-12-13info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttp://periodicos.ufsm.br/regae/article/view/7195510.5902/2318133871955Regae: Revista de Gestão e Avaliação Educacional; v. 11, n. especial, 2022, edição comemorativa aos 25 anos do Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da UFSM; e71955, p. 1-15Revista de Gestão e Avaliação Educacional; v. 11, n. especial, 2022, edição comemorativa aos 25 anos do Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da UFSM; e71955, p. 1-152318-13382176-2171reponame:Revista de Gestão e Avaliação Educacionalinstname:Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)instacron:UFSMporhttp://periodicos.ufsm.br/regae/article/view/71955/49498Copyright (c) 2022 Revista de Gestão e Avaliação Educacionalinfo:eu-repo/semantics/openAccessAires, Mariana TschoepkeLandgraf, Jocelene de FátimaParente, Ana Alice Amaral IbiapinJunqueira, José Cesar da Fonseca2022-12-13T11:30:37Zoai:ojs.pkp.sfu.ca:article/71955Revistahttps://periodicos.ufsm.br/regaePUBhttp://cascavel.ufsm.br/revistas/ojs-2.2.2/index.php/regae/oai||revistaregae@gmail.com2318-13382176-2171opendoar:2022-12-13T11:30:37Revista de Gestão e Avaliação Educacional - Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)false |
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