Desenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticas
Autor(a) principal: | |
---|---|
Data de Publicação: | 2005 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSM |
Texto Completo: | http://repositorio.ufsm.br/handle/1/5869 |
Resumo: | In this work the quantitative methodologies for determination of amlodipine besilate in tablets and capsules were validated. The methods used for drug determination were: liquid chromatography (LC) and ultraviolet spectrophotometry. The LC system was operated isocratically at controlled-ambient temperature with reverse phase C18 (250 mm x 4.6 mm), using a mobile phase composed of ortho-phosphoric acid 0.1% (v/v) pH 3.0 : acetonitrile (60:40, v/v) at a flow rate of 1.0 mL min-1. The detection was achieved with an ultraviolet detector at 238 nm. In the spectrophotometry method the drug was extracted in 1% of 0,1N hydrochloric acid in methanol (v/v) and its concentration was measured at maximum wavelength of 238 nm. These two methods showed good linearity, precision and accuracy and the results obtained were not statistically different. Moreover, a method for the dissolution of amlodipine besilate in solid dosage formulations was developed and validated. Dissolution studies were conducted by basket and paddle methods at 37 ± 0,5°C in 500 mL of 0,01N hydrochloric acid at 50 rpm. The quantification was achieved by LC and ultraviolet spectrophotometry. The data validation showed good linearity, specificity, accuracy and precision. Afterwards, tests of the dissolution rate and pharmaceutical equivalence of some available commercial formulations were developed. The tests evidenced that most of the commercial products possesse good quality and they are pharmaceutical equivalents. |
id |
UFSM_c4294d0e71aa9f0c6c220d8b1b811deb |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:repositorio.ufsm.br:1/5869 |
network_acronym_str |
UFSM |
network_name_str |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSM |
repository_id_str |
|
spelling |
2007-12-182007-12-182005-04-25MALESUIK, Marcelo Donadel. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF METHODOLOGIES FOR ANALYSIS OF AMLODIPINE BESILATE IN FARMACEUTICAL DOSAGE FORMS. 2005. 130 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal de Santa Maria, Santa Maria, 2005.http://repositorio.ufsm.br/handle/1/5869In this work the quantitative methodologies for determination of amlodipine besilate in tablets and capsules were validated. The methods used for drug determination were: liquid chromatography (LC) and ultraviolet spectrophotometry. The LC system was operated isocratically at controlled-ambient temperature with reverse phase C18 (250 mm x 4.6 mm), using a mobile phase composed of ortho-phosphoric acid 0.1% (v/v) pH 3.0 : acetonitrile (60:40, v/v) at a flow rate of 1.0 mL min-1. The detection was achieved with an ultraviolet detector at 238 nm. In the spectrophotometry method the drug was extracted in 1% of 0,1N hydrochloric acid in methanol (v/v) and its concentration was measured at maximum wavelength of 238 nm. These two methods showed good linearity, precision and accuracy and the results obtained were not statistically different. Moreover, a method for the dissolution of amlodipine besilate in solid dosage formulations was developed and validated. Dissolution studies were conducted by basket and paddle methods at 37 ± 0,5°C in 500 mL of 0,01N hydrochloric acid at 50 rpm. The quantification was achieved by LC and ultraviolet spectrophotometry. The data validation showed good linearity, specificity, accuracy and precision. Afterwards, tests of the dissolution rate and pharmaceutical equivalence of some available commercial formulations were developed. The tests evidenced that most of the commercial products possesse good quality and they are pharmaceutical equivalents.Neste trabalho foram validadas metodologias para determinação de besilato de anlodipino em comprimidos e cápsulas. Os métodos utilizados para quantificação do fármaco foram: cromatografia líquida (CL) e espectrofotometria na região do ultravioleta. O sistema por CL foi conduzido isocraticamente em temperatura ambiente controlada com coluna de fase reversa C18 (25 cm x 4.6 mm), usando fase móvel composta de ácido fosfórico 0,1% (v/v) pH 3,0 : acetonitrila (60:40, v/v) com vazão de 1,0 mL/min. A detecção foi realizada no ultravioleta a 238 nm. No método espectrofotométrico o fármaco foi extraído em 1% de ácido clorídrico 0,1N em metanol (v/v) e sua concentração foi avaliada no comprimento de onda de máxima absorção: 238 nm. Os métodos apresentaram linearidade, exatidão e precisão, não havendo diferença significativa entre eles. Desenvolveu-se e validou-se, também, método de dissolução do fármaco nas formas farmacêuticas em estudo, utilizando como meio de dissolução 500 mL de ácido clorídrico 0,01N a 37 ± 0,5°C, aparato 1 (cápsulas) e 2 (comprimidos), com rotação de 50 rpm e quantificação por cromatografia líquida e espectrofotometria na região do ultravioleta. Os resultados demonstraram linearidade, especificidade, exatidão e precisão adequadas. Posteriormente, realizou-se teste do perfil de dissolução e equivalência farmacêutica de algumas formulações disponíveis comercialmente. Os testes evidenciaram que a maioria dos produtos comerciais possui boa qualidade e são equivalentes farmacêuticos.application/pdfporUniversidade Federal de Santa MariaPrograma de Pós-Graduação em Ciências FarmacêuticasUFSMBRFarmáciaBesilato de anlodipinoCromatografia líquidaEspectrofotometria na região do ultravioletaDissoluçãoAmlodipine besilateLiquid chromatographyUltraviolet spectrophotometryDissolutionCNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIADesenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticasDevelopment and validation of methodologies for analysis of amlodipine besilate in farmaceutical dosage formsinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisCardoso, Simone Gonçalveshttp://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4595183J5Machado, Clarice Azevedohttp://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4727345A4http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4779386Z6Malesuik, Marcelo Donadel2010000000004003003003006758404a-9869-4ba3-bc4f-6a323a52575abd391d13-1bd7-4e39-913e-84d357f320539782cba1-4f71-4b16-9d3f-d35ade1130f3info:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSMinstname:Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)instacron:UFSMORIGINALMARCELO MALESUIK.pdfapplication/pdf888847http://repositorio.ufsm.br/bitstream/1/5869/1/MARCELO%20MALESUIK.pdf04ee0e0537306312809130712c0aa673MD51TEXTMARCELO MALESUIK.pdf.txtMARCELO MALESUIK.pdf.txtExtracted texttext/plain221613http://repositorio.ufsm.br/bitstream/1/5869/2/MARCELO%20MALESUIK.pdf.txt5645b1ec2c2a6460350c948c0bab8f25MD52THUMBNAILMARCELO MALESUIK.pdf.jpgMARCELO MALESUIK.pdf.jpgIM Thumbnailimage/jpeg5273http://repositorio.ufsm.br/bitstream/1/5869/3/MARCELO%20MALESUIK.pdf.jpgb98e7e4dbf7cee998cb249cd25c31712MD531/58692022-10-17 09:53:23.86oai:repositorio.ufsm.br:1/5869Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttps://repositorio.ufsm.br/ONGhttps://repositorio.ufsm.br/oai/requestatendimento.sib@ufsm.br||tedebc@gmail.comopendoar:2022-10-17T12:53:23Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSM - Universidade Federal de Santa Maria (UFSM)false |
dc.title.por.fl_str_mv |
Desenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticas |
dc.title.alternative.eng.fl_str_mv |
Development and validation of methodologies for analysis of amlodipine besilate in farmaceutical dosage forms |
title |
Desenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticas |
spellingShingle |
Desenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticas Malesuik, Marcelo Donadel Besilato de anlodipino Cromatografia líquida Espectrofotometria na região do ultravioleta Dissolução Amlodipine besilate Liquid chromatography Ultraviolet spectrophotometry Dissolution CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA |
title_short |
Desenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticas |
title_full |
Desenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticas |
title_fullStr |
Desenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticas |
title_full_unstemmed |
Desenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticas |
title_sort |
Desenvolvimento e validação de metodologia para análise de besilato de anlodipino em formas farmacêuticas |
author |
Malesuik, Marcelo Donadel |
author_facet |
Malesuik, Marcelo Donadel |
author_role |
author |
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv |
Cardoso, Simone Gonçalves |
dc.contributor.advisor1Lattes.fl_str_mv |
http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4595183J5 |
dc.contributor.referee1.fl_str_mv |
Machado, Clarice Azevedo |
dc.contributor.referee1Lattes.fl_str_mv |
http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4727345A4 |
dc.contributor.authorLattes.fl_str_mv |
http://buscatextual.cnpq.br/buscatextual/visualizacv.do?id=K4779386Z6 |
dc.contributor.author.fl_str_mv |
Malesuik, Marcelo Donadel |
contributor_str_mv |
Cardoso, Simone Gonçalves Machado, Clarice Azevedo |
dc.subject.por.fl_str_mv |
Besilato de anlodipino Cromatografia líquida Espectrofotometria na região do ultravioleta Dissolução |
topic |
Besilato de anlodipino Cromatografia líquida Espectrofotometria na região do ultravioleta Dissolução Amlodipine besilate Liquid chromatography Ultraviolet spectrophotometry Dissolution CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA |
dc.subject.eng.fl_str_mv |
Amlodipine besilate Liquid chromatography Ultraviolet spectrophotometry Dissolution |
dc.subject.cnpq.fl_str_mv |
CNPQ::CIENCIAS DA SAUDE::FARMACIA |
description |
In this work the quantitative methodologies for determination of amlodipine besilate in tablets and capsules were validated. The methods used for drug determination were: liquid chromatography (LC) and ultraviolet spectrophotometry. The LC system was operated isocratically at controlled-ambient temperature with reverse phase C18 (250 mm x 4.6 mm), using a mobile phase composed of ortho-phosphoric acid 0.1% (v/v) pH 3.0 : acetonitrile (60:40, v/v) at a flow rate of 1.0 mL min-1. The detection was achieved with an ultraviolet detector at 238 nm. In the spectrophotometry method the drug was extracted in 1% of 0,1N hydrochloric acid in methanol (v/v) and its concentration was measured at maximum wavelength of 238 nm. These two methods showed good linearity, precision and accuracy and the results obtained were not statistically different. Moreover, a method for the dissolution of amlodipine besilate in solid dosage formulations was developed and validated. Dissolution studies were conducted by basket and paddle methods at 37 ± 0,5°C in 500 mL of 0,01N hydrochloric acid at 50 rpm. The quantification was achieved by LC and ultraviolet spectrophotometry. The data validation showed good linearity, specificity, accuracy and precision. Afterwards, tests of the dissolution rate and pharmaceutical equivalence of some available commercial formulations were developed. The tests evidenced that most of the commercial products possesse good quality and they are pharmaceutical equivalents. |
publishDate |
2005 |
dc.date.issued.fl_str_mv |
2005-04-25 |
dc.date.accessioned.fl_str_mv |
2007-12-18 |
dc.date.available.fl_str_mv |
2007-12-18 |
dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/masterThesis |
format |
masterThesis |
status_str |
publishedVersion |
dc.identifier.citation.fl_str_mv |
MALESUIK, Marcelo Donadel. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF METHODOLOGIES FOR ANALYSIS OF AMLODIPINE BESILATE IN FARMACEUTICAL DOSAGE FORMS. 2005. 130 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal de Santa Maria, Santa Maria, 2005. |
dc.identifier.uri.fl_str_mv |
http://repositorio.ufsm.br/handle/1/5869 |
identifier_str_mv |
MALESUIK, Marcelo Donadel. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF METHODOLOGIES FOR ANALYSIS OF AMLODIPINE BESILATE IN FARMACEUTICAL DOSAGE FORMS. 2005. 130 f. Dissertação (Mestrado em Farmacologia) - Universidade Federal de Santa Maria, Santa Maria, 2005. |
url |
http://repositorio.ufsm.br/handle/1/5869 |
dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
language |
por |
dc.relation.cnpq.fl_str_mv |
201000000000 |
dc.relation.confidence.fl_str_mv |
400 300 300 300 |
dc.relation.authority.fl_str_mv |
6758404a-9869-4ba3-bc4f-6a323a52575a bd391d13-1bd7-4e39-913e-84d357f32053 9782cba1-4f71-4b16-9d3f-d35ade1130f3 |
dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
eu_rights_str_mv |
openAccess |
dc.format.none.fl_str_mv |
application/pdf |
dc.publisher.none.fl_str_mv |
Universidade Federal de Santa Maria |
dc.publisher.program.fl_str_mv |
Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas |
dc.publisher.initials.fl_str_mv |
UFSM |
dc.publisher.country.fl_str_mv |
BR |
dc.publisher.department.fl_str_mv |
Farmácia |
publisher.none.fl_str_mv |
Universidade Federal de Santa Maria |
dc.source.none.fl_str_mv |
reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSM instname:Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) instacron:UFSM |
instname_str |
Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) |
instacron_str |
UFSM |
institution |
UFSM |
reponame_str |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSM |
collection |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSM |
bitstream.url.fl_str_mv |
http://repositorio.ufsm.br/bitstream/1/5869/1/MARCELO%20MALESUIK.pdf http://repositorio.ufsm.br/bitstream/1/5869/2/MARCELO%20MALESUIK.pdf.txt http://repositorio.ufsm.br/bitstream/1/5869/3/MARCELO%20MALESUIK.pdf.jpg |
bitstream.checksum.fl_str_mv |
04ee0e0537306312809130712c0aa673 5645b1ec2c2a6460350c948c0bab8f25 b98e7e4dbf7cee998cb249cd25c31712 |
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 MD5 |
repository.name.fl_str_mv |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do UFSM - Universidade Federal de Santa Maria (UFSM) |
repository.mail.fl_str_mv |
atendimento.sib@ufsm.br||tedebc@gmail.com |
_version_ |
1801485211624538112 |