Efeito da estimulação transcraniana de corrente contínua na fadiga em pacientes com Síndrome de Sjögren primária: ensaio clínico randomizado piloto
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Data de Publicação: | 2021 |
Tipo de documento: | Tese |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da UNIFESP |
Texto Completo: | https://repositorio.unifesp.br/xmlui/handle/11600/62073 |
Resumo: | Introdução: A Síndrome de Sjögren primária (SSp) afeta 0,01% a 3,7% da população mundial. A fadiga é relatada como sintoma mais difícil de controlar e afeta até 85% dos pacientes com SSp. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tem mostrado resultados promissores na redução da fadiga em algumas doenças. No entanto, seus efeitos na SSp nunca foram examinados. Objetivos: Avaliar a eficácia e segurança de um protocolo de ETCC sobre a fadiga em pacientes com SSp. Métodos: Este foi um ensaio clínico randomizado piloto, duplo-cego (NCT04119128) conduzido com mulheres com SSP de 18 a 65 anos, com terapia farmacológica estável, com queixas de fadiga por pelo menos três meses e com pontuação > 5 na Escala de Gravidade da Fadiga (EGF). Trinta e seis participantes foram randomizadas para receber cinco sessões consecutivas de estimulação simulada (sham) ou ETCC, com uma intensidade de 2 mA, por 20 minutos/dia. Os participantes, os intervencionistas e os avaliadores de desfechos desconheciam o grupo para o qual cada participante foi alocado. A fadiga foi avaliada antes e após as cinco sessões. As diferenças médias entre os grupos com intervalos de confiança (IC) de 95% e tamanhos de efeito foram calculados para os resultados primários e secundários. Resultados: Após cinco sessões de ETCC, a gravidade da fadiga avaliada pela EGF (desfecho primário) demonstrou uma diferença média de -0,85 [intervalo de confiança de 95% (IC) -1,57 a -0,13; tamanho do efeito 0,80] favorecendo o grupo ativo. O grupo ativo apresentou reduções significativamente maiores na fadiga, conforme medido pelo índice Eular 's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI) após cinco sessões de ETCC [diferença média: 1,40; IC 95% -2,33 a -0,48; tamanho do efeito 1,04]. Não houve alterações significativas do cortisol. No grupo ativo, houve associação entre a melhora na fadiga após cinco sessões e altos níveis de ansiedade e baixos níveis no domínio mental de qualidade de vida no início do estudo. Embora não tenha havido diferenças entre os grupos para os desfechos secundários de sono, humor e ansiedade, as comparações dentro do grupo evidenciaram uma diferença pequena, mas significativa favorecendo o grupo ativo para dor e sono. Todos os eventos adversos relatados foram leves e transitórios. Conclusão: A ETCC parece ser segura e reduzir a fadiga na SSp. Mudanças diferenciais na dor e no sono podem ser a base de seus efeitos. Mais estudos são necessários para otimizar as estratégias de tratamento da ETCC na SSp. |
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Métodos: Este foi um ensaio clínico randomizado piloto, duplo-cego (NCT04119128) conduzido com mulheres com SSP de 18 a 65 anos, com terapia farmacológica estável, com queixas de fadiga por pelo menos três meses e com pontuação > 5 na Escala de Gravidade da Fadiga (EGF). Trinta e seis participantes foram randomizadas para receber cinco sessões consecutivas de estimulação simulada (sham) ou ETCC, com uma intensidade de 2 mA, por 20 minutos/dia. Os participantes, os intervencionistas e os avaliadores de desfechos desconheciam o grupo para o qual cada participante foi alocado. A fadiga foi avaliada antes e após as cinco sessões. As diferenças médias entre os grupos com intervalos de confiança (IC) de 95% e tamanhos de efeito foram calculados para os resultados primários e secundários. Resultados: Após cinco sessões de ETCC, a gravidade da fadiga avaliada pela EGF (desfecho primário) demonstrou uma diferença média de -0,85 [intervalo de confiança de 95% (IC) -1,57 a -0,13; tamanho do efeito 0,80] favorecendo o grupo ativo. O grupo ativo apresentou reduções significativamente maiores na fadiga, conforme medido pelo índice Eular 's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI) após cinco sessões de ETCC [diferença média: 1,40; IC 95% -2,33 a -0,48; tamanho do efeito 1,04]. Não houve alterações significativas do cortisol. No grupo ativo, houve associação entre a melhora na fadiga após cinco sessões e altos níveis de ansiedade e baixos níveis no domínio mental de qualidade de vida no início do estudo. Embora não tenha havido diferenças entre os grupos para os desfechos secundários de sono, humor e ansiedade, as comparações dentro do grupo evidenciaram uma diferença pequena, mas significativa favorecendo o grupo ativo para dor e sono. Todos os eventos adversos relatados foram leves e transitórios. Conclusão: A ETCC parece ser segura e reduzir a fadiga na SSp. Mudanças diferenciais na dor e no sono podem ser a base de seus efeitos. Mais estudos são necessários para otimizar as estratégias de tratamento da ETCC na SSp.Fulbright143 f.porUniversidade Federal de São PauloFadigaEstimulação transcraniana por corrente contínuaSíndrome de SjogrenEnsaio clínico controlado aleatórioEfeito da estimulação transcraniana de corrente contínua na fadiga em pacientes com Síndrome de Sjögren primária: ensaio clínico randomizado pilotoEffect of transcranial direct current stimulation on fatigue in patients with Sjogren's syndrome: a randomized pilot trialinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da UNIFESPinstname:Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)instacron:UNIFESPEscola Paulista de Medicina (EPM)Saúde Baseada em EvidênciasEnsaios clínicos 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Trevisani, Virgínia Fernandes Moça [UNIFESP] Piva, Sara Regina [University of Pittsburgh] |
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Fadiga Estimulação transcraniana por corrente contínua Síndrome de Sjogren Ensaio clínico controlado aleatório |
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Fadiga Estimulação transcraniana por corrente contínua Síndrome de Sjogren Ensaio clínico controlado aleatório |
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Introdução: A Síndrome de Sjögren primária (SSp) afeta 0,01% a 3,7% da população mundial. A fadiga é relatada como sintoma mais difícil de controlar e afeta até 85% dos pacientes com SSp. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tem mostrado resultados promissores na redução da fadiga em algumas doenças. No entanto, seus efeitos na SSp nunca foram examinados. Objetivos: Avaliar a eficácia e segurança de um protocolo de ETCC sobre a fadiga em pacientes com SSp. Métodos: Este foi um ensaio clínico randomizado piloto, duplo-cego (NCT04119128) conduzido com mulheres com SSP de 18 a 65 anos, com terapia farmacológica estável, com queixas de fadiga por pelo menos três meses e com pontuação > 5 na Escala de Gravidade da Fadiga (EGF). Trinta e seis participantes foram randomizadas para receber cinco sessões consecutivas de estimulação simulada (sham) ou ETCC, com uma intensidade de 2 mA, por 20 minutos/dia. Os participantes, os intervencionistas e os avaliadores de desfechos desconheciam o grupo para o qual cada participante foi alocado. A fadiga foi avaliada antes e após as cinco sessões. As diferenças médias entre os grupos com intervalos de confiança (IC) de 95% e tamanhos de efeito foram calculados para os resultados primários e secundários. Resultados: Após cinco sessões de ETCC, a gravidade da fadiga avaliada pela EGF (desfecho primário) demonstrou uma diferença média de -0,85 [intervalo de confiança de 95% (IC) -1,57 a -0,13; tamanho do efeito 0,80] favorecendo o grupo ativo. O grupo ativo apresentou reduções significativamente maiores na fadiga, conforme medido pelo índice Eular 's Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI) após cinco sessões de ETCC [diferença média: 1,40; IC 95% -2,33 a -0,48; tamanho do efeito 1,04]. Não houve alterações significativas do cortisol. No grupo ativo, houve associação entre a melhora na fadiga após cinco sessões e altos níveis de ansiedade e baixos níveis no domínio mental de qualidade de vida no início do estudo. Embora não tenha havido diferenças entre os grupos para os desfechos secundários de sono, humor e ansiedade, as comparações dentro do grupo evidenciaram uma diferença pequena, mas significativa favorecendo o grupo ativo para dor e sono. Todos os eventos adversos relatados foram leves e transitórios. Conclusão: A ETCC parece ser segura e reduzir a fadiga na SSp. Mudanças diferenciais na dor e no sono podem ser a base de seus efeitos. Mais estudos são necessários para otimizar as estratégias de tratamento da ETCC na SSp. |
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2021 |
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