Comportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilância
Autor(a) principal: | |
---|---|
Data de Publicação: | 2013 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Biblioteca Digital de Monografias da UnB |
Texto Completo: | http://bdm.unb.br/handle/10483/6947 |
Resumo: | Monografia (graduação)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ceilândia, 2013. |
id |
UNB-2_cc69f62fa7638a6b68b5d7db51921883 |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:bdm.unb.br:10483/6947 |
network_acronym_str |
UNB-2 |
network_name_str |
Biblioteca Digital de Monografias da UnB |
repository_id_str |
11571 |
spelling |
Macedo, Lilian de PaulaVicente, Maria GlóriaRamalho, Walter MassaMACEDO, Lilian de Paula. Comportamento de luvas no pós mercado: uma abordagem da Tecnovigilância. 2013. 56 f., il. Monografia (Bacharelado em Saúde Coletiva)—Universidade de Brasília, Brasília, 2013.http://bdm.unb.br/handle/10483/6947Monografia (graduação)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ceilândia, 2013.Diante da crescente incorporação de tecnologias, torna-se cada vez mais necessária a utilização de produtos para a saúde. Entretanto a utilização desses produtos pode acarretar riscos que podem comprometer a segurança de usuários e profissionais de saúde. A Tecnovigilância consiste no acompanhamento desses produtos no mercado por meio das notificações de evento adverso (EA) e queixa técnica (QT). O objetivo desse estudo é descrever as notificações de luvas cirúrgicas e luvas de procedimentos não cirúrgicos no Brasil no período de 2003 a 2012. Trata-se de estudo descritivo, realizado a partir de fonte de dados de notificações de evento adverso e queixa técnica disponíveis nos sistemas de informação da ANVISA. Foram estimadas as frequências dos registros de notificações utilizando a ferramenta Microsoft Excel, versão 2010. A análise dos dados mostra que de 2003 a 2012, as notificações de luvas apresentaram uma tendência de aumento absoluto para as notificações de queixas técnicas e diminuição relativa para eventos adversos comparado as QT. Observa-se que as queixas técnicas são recorrentes tanto para as luvas cirúrgicas quanto para as luvas de procedimento não cirúrgico. Essa última é responsável pelo maior número de notificações registradas, sendo que a maioria dos eventos adversos também está associado a esse tipo de luva. Das QT houve predomínio para problemas de desvio da qualidade tais como falha de montagem e problemas de material. Dos EA, 18 sintomas foram relatados, com predomínio para os relacionados a ressecamento das mãos e alergia. Do universo de notificações, seis produtos concentraram 48% do total. Do mesmo modo, 13 notificantes concentraram 51,4% das notificações. O Estado de São Paulo participou com 48% do total de notificações. Sabe-se que a certificação compulsória contribui para a garantia de produtos mais seguros e eficazes. Entretanto torna-se preocupante a recorrência de notificações dos mesmos produtos e empresas conforme mostrado neste estudo. _____________________________________________________________________________ ABSTRACTConsidering the increasing incorporation of technologies, become even more necessary the utilization of medical devices. However, the utilization of these products can bring on risks to patients and health professionals. The Techno-surveillance consists of monitoring this products through the adverse event (AE) and technical complaint (TC). The objective of this study is to describe the surgical gloves notification and non-surgical procedure gloves in Brazil from 2003 to 2012. This is a descriptive study, conducted using data about adverse event notifications and technical complaint available in the information systems of ANVISA. Frequencies of notifications of AE and TC were given using the Microsoft Excel, version 2010. The data analysis shows that from 2003 to 2012, the glove notifications had an absolute increasing trend for technical complaint and a relative decrease for adverse event comparing to the TC. It is possible to observe that technical complaints are recurrent for surgical gloves as for non-surgical procedure gloves. This last one is responsible for the largest number of registered notifications and the majority of adverse events are also associated to this type of glove. Among the technical complaints, occurred more problems related to diversion of quality such as assembly failure and material problems. Among the adverse events, 18 symptoms were reported, mainly those related to drying of hands and allergy. Analysing the universe of notifications, six products had 48% of the total. In the same way, 13 health companies responsible for notifications concentrated 51.4% of notifications. The São Paulo state represented 48% of the total of notifications. It is known that compulsory notification contributed to the guarantee of safer and more effective products and it is concerning the recurrence of notifications of the same products and companies as shown in this study.Submitted by Ana Izabel Batista da Silva (anabatista@bce.unb.br) on 2014-01-28T19:08:31Z No. of bitstreams: 1 2013_LilianPaulaMacedo.pdf: 577889 bytes, checksum: 100e4721a9f76253a72e3d23b42cfc57 (MD5)Rejected by Elna Araujo (elna@bce.unb.br), reason: on 2014-01-28T19:09:14Z (GMT)Submitted by Ana Izabel Batista da Silva (anabatista@bce.unb.br) on 2014-01-28T19:10:27Z No. of bitstreams: 1 2013_LilianPaulaMacedo.pdf: 577889 bytes, checksum: 100e4721a9f76253a72e3d23b42cfc57 (MD5)Approved for entry into archive by Luanna Maia(luanna@bce.unb.br) on 2014-01-29T13:50:28Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2013_LilianPaulaMacedo.pdf: 577889 bytes, checksum: 100e4721a9f76253a72e3d23b42cfc57 (MD5)Made available in DSpace on 2014-01-29T13:50:28Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2013_LilianPaulaMacedo.pdf: 577889 bytes, checksum: 100e4721a9f76253a72e3d23b42cfc57 (MD5)Hospitais - administração de materiaisAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)Luvas (Cirurgia)Vigilância sanitáriaComportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilânciainfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2014-01-29T13:50:28Z2014-01-29T13:50:28Z2014-01-29T13:50:28Z2013-12-20info:eu-repo/semantics/openAccessporreponame:Biblioteca Digital de Monografias da UnBinstname:Universidade de Brasília (UnB)instacron:UNBORIGINAL2013_LilianPaulaMacedo.pdf2013_LilianPaulaMacedo.pdfapplication/pdf577889http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/1/2013_LilianPaulaMacedo.pdf100e4721a9f76253a72e3d23b42cfc57MD51CC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/octet-stream23748http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/2/license_rdfb92763cfc0af52c7c868455edfaf3266MD52license_textlicense_textapplication/octet-stream0http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/3/license_textd41d8cd98f00b204e9800998ecf8427eMD53license_urllicense_urltext/plain49http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/4/license_url924993ce0b3ba389f79f32a1b2735415MD54LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain1861http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/5/license.txtac0b119aa259e37d223fe46435fde22fMD5510483/69472014-01-29 11:50:28.769oai:bdm.unb.br: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Biblioteca Digital de Monografiahttps://bdm.unb.br/PUBhttp://bdm.unb.br/oai/requestbdm@bce.unb.br||patricia@bce.unb.bropendoar:115712014-01-29T13:50:28Biblioteca Digital de Monografias da UnB - Universidade de Brasília (UnB)false |
dc.title.en.fl_str_mv |
Comportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilância |
title |
Comportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilância |
spellingShingle |
Comportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilância Macedo, Lilian de Paula Hospitais - administração de materiais Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Luvas (Cirurgia) Vigilância sanitária |
title_short |
Comportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilância |
title_full |
Comportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilância |
title_fullStr |
Comportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilância |
title_full_unstemmed |
Comportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilância |
title_sort |
Comportamento de luvas no pós mercado : uma abordagem da Tecnovigilância |
author |
Macedo, Lilian de Paula |
author_facet |
Macedo, Lilian de Paula |
author_role |
author |
dc.contributor.advisorco.none.fl_str_mv |
Vicente, Maria Glória |
dc.contributor.author.fl_str_mv |
Macedo, Lilian de Paula |
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv |
Ramalho, Walter Massa |
contributor_str_mv |
Ramalho, Walter Massa |
dc.subject.keyword.en.fl_str_mv |
Hospitais - administração de materiais Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Luvas (Cirurgia) Vigilância sanitária |
topic |
Hospitais - administração de materiais Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Luvas (Cirurgia) Vigilância sanitária |
description |
Monografia (graduação)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ceilândia, 2013. |
publishDate |
2013 |
dc.date.submitted.none.fl_str_mv |
2013-12-20 |
dc.date.accessioned.fl_str_mv |
2014-01-29T13:50:28Z |
dc.date.available.fl_str_mv |
2014-01-29T13:50:28Z |
dc.date.issued.fl_str_mv |
2014-01-29T13:50:28Z |
dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis |
format |
bachelorThesis |
status_str |
publishedVersion |
dc.identifier.citation.fl_str_mv |
MACEDO, Lilian de Paula. Comportamento de luvas no pós mercado: uma abordagem da Tecnovigilância. 2013. 56 f., il. Monografia (Bacharelado em Saúde Coletiva)—Universidade de Brasília, Brasília, 2013. |
dc.identifier.uri.fl_str_mv |
http://bdm.unb.br/handle/10483/6947 |
identifier_str_mv |
MACEDO, Lilian de Paula. Comportamento de luvas no pós mercado: uma abordagem da Tecnovigilância. 2013. 56 f., il. Monografia (Bacharelado em Saúde Coletiva)—Universidade de Brasília, Brasília, 2013. |
url |
http://bdm.unb.br/handle/10483/6947 |
dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
language |
por |
dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
eu_rights_str_mv |
openAccess |
dc.source.none.fl_str_mv |
reponame:Biblioteca Digital de Monografias da UnB instname:Universidade de Brasília (UnB) instacron:UNB |
instname_str |
Universidade de Brasília (UnB) |
instacron_str |
UNB |
institution |
UNB |
reponame_str |
Biblioteca Digital de Monografias da UnB |
collection |
Biblioteca Digital de Monografias da UnB |
bitstream.url.fl_str_mv |
http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/1/2013_LilianPaulaMacedo.pdf http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/2/license_rdf http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/3/license_text http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/4/license_url http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/6947/5/license.txt |
bitstream.checksum.fl_str_mv |
100e4721a9f76253a72e3d23b42cfc57 b92763cfc0af52c7c868455edfaf3266 d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e 924993ce0b3ba389f79f32a1b2735415 ac0b119aa259e37d223fe46435fde22f |
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 MD5 MD5 MD5 |
repository.name.fl_str_mv |
Biblioteca Digital de Monografias da UnB - Universidade de Brasília (UnB) |
repository.mail.fl_str_mv |
bdm@bce.unb.br||patricia@bce.unb.br |
_version_ |
1801492927380193280 |