Avaliação farmacoeconômica da associação de anticorpo monoclonal anti-CD20 ao tratamento de primeira linha da leucemia linfocítica crônica

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Azevedo, Bruno, 1982-
Data de Publicação: 2020
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Texto Completo: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1641776
Resumo: Orientador: André Deeke Sasse
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Entre as opções terapêuticas, a eficácia e segurança da associação de Rituximabe com Fludarabina e Ciclofosfamida (FCR) para o tratamento da LLC foi demonstrada pelo estudo clínico CLL8, que foi conduzido em pacientes sem tratamento prévio e posicionou a imunoquimioterapia como protocolo padrão de tratamento em pacientes com bom escore clínico. Considerando esse cenário, o presente estudo tem como objetivo avaliar a custo-efetividade da adição de Rituximabe ao regime quimioterápico Fludarabina e Ciclofosfamida (FC) tendo como perspectiva o sistema único de saúde (SUS). Um modelo de Markov com três estados de saúde foi desenvolvido a fim de extrapolar os resultados do estudo CLL8. As probabilidades de transição foram e incidência de eventos adversos associados ao protocolo FCR foram obtidas a partir da publicação. Os custos associados ao tratamento e custos de drogas foram obtidos a partir da tabela SIGTAP do SUS e do Banco de Preços em Saúde. Um algoritmo de tratamento simplificado para primeira linha da LLC foi desenvolvido de acordo com as opções terapêuticas disponíveis no SUS e assumindo a disponibilidade de Rituximabe para comparação. A associação do Rituximabe ao protocolo FC resultou em uma razão de custo-efetividade incremental de R$45003,86 (8389 USD) por ano de vida livre de progressão. Considerando a perspectiva do SUS, a adoção do protocolo FCR para o tratamento em primeira linha da LLC pode ser considerada uma estratégia custo-efetivaAbstract: Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) is the most common leukemia in the western world. In the last decade, treatment options expanded with an expressive rise in treatment costs. The efficacy and safety of associating rituximab to fludarabine and cyclophosphamide (R-FC) for the treatment of chronic lymphocytic leukemia has been demonstrated by the CLL8 trial, which was conducted in previously untreated patients positioning the immunochemotherapy regimen as the standard choice for physically fit patients. Considering this scenario, the current study has as objective to evaluate the cost-effectiveness of the addition of rituximab to the FC protocol considering the Brazilian public health system perspective. We developed a Markov model with three health states to extrapolate the CLL8 trial results. The transition probabilities and adverse events incidence were obtained from the trial published data. The costs were assessed from Brazil’s ministry of health pricing database (public available). A CLL first-line simplified treatment algorithm was developed according to the current available treatment options in the Brazilian public health system and assuming the availability of rituximab. The addition of rituximab to the FC regimen results in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of 8389 USD (45003,86 BRL) per year life free of progression. From the Brazilian public health system perspective, the combination of rituximab with the FC chemotherapy represents a cost-effective strategic approach for first-line treatment of patients with CLLDoutoradoClínica MédicaDoutor em Ciências[s.n.]Sasse, André DeekeSouza, Carmino Antonio deDelamain, Marcia TorresanBrasil, Sérgio Augusto BuzianBalbinotto Neto, GiacomoUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Ciências MédicasPrograma de Pós-Graduação em Clínica MédicaUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASAzevedo, Bruno, 1982-20202020-12-21T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdf1 recurso online (51 p.) : il., digital, arquivo PDF.https://hdl.handle.net/20.500.12733/1641776AZEVEDO, Bruno. Avaliação farmacoeconômica da associação de anticorpo monoclonal anti-CD20 ao tratamento de primeira linha da leucemia linfocítica crônica. 2020. 1 recurso online (51 p.) Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1641776. 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