Efeito da dexametasona na redução da espessura macular em pacientes pseudofácicos diabéticos em hospital público no Brasil, um estudo clínico randomizado

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Fonsêca, André Luís Ayres da, 1984-
Data de Publicação: 2019
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Texto Completo: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1637321
Resumo: Orientadores: Carlos Eduardo Leite Arieta, Rodrigo Pessoa Cavalcanti Lira
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spelling Efeito da dexametasona na redução da espessura macular em pacientes pseudofácicos diabéticos em hospital público no Brasil, um estudo clínico randomizadoEffect of dexamethasone on reduction of macular thickness in pseudophakic diabetic patients in a public hospital in Brazil, a randomized clinical trialInjeções IntravítreasDexametasonaTratamento a curto prazoEdema macularDiabetes - Complicações e sequelasPseudofaciaIntravitreal injectionsDexamethasoneShort-tem treatmentMacular edemaDiabetes complicationsPseudophakiaOrientadores: Carlos Eduardo Leite Arieta, Rodrigo Pessoa Cavalcanti LiraDissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências MédicasResumo: OBJETIVO: Determinar o efeito do tratamento do edema macular diabético (EMD), a curto prazo, com solução de dexametasona 4 mg/ml. DESENHO: Estudo fase II, randomizado, prospectivo, paralelo, intervencionista. PARTICIPANTES: Pacientes pseudofácicos com edema macular diabético de acometimento foveal. MÉTODOS: Vinte e sete pacientes com baixa acuidade visual secundária ao EMD foram randomizados na proporção 1:1:1, para investigar o tratamento com dexametasona intravítrea com volumes de 0.01 ml, 0.03 ml ou 0.05 ml, tendo sido seguidos por 28 dias. RESULTADOS ESPERADOS: O resultado primário era a medida da espessura macular 3 dias após a aplicação intravítrea da dexametasona. Os resultados secundários eram a medida da espessura macular 28 dias após aplicação intravítrea de dexametasona, a medida da acuidade visual (AV) e da pressão intraocular (PIO) 3 e 28 dias após a aplicação intravítrea da dexametasona. RESULTADOS: Houve redução significativa da espessura macular entre D0 e D3 para todos os grupos (0.01 ml - p = 0.008; 0.03 ml - p = 0.038; 0.05 ml - p = 0.008). Entre D0 e D28, não houve redução significativa da espessura macular em todos os grupos (0.01 ml - p = 0.678; 0.03 ml - p = 0.953; 0.05 ml - p = 0.859). Entre D0 e D3, foi observada uma melhora significativa da AV no grupo 0.03 ml (p = 0.028), enquanto que uma melhora não significativa foi observada nos demais grupos (0.01 ml - p = 0.077 e 0.05 ml - p = 0.600). Entre D0 e D28, foi observada uma melhora significativa de AV no grupo 0.01 ml (p = 0.017), enquanto que uma melhora não significativa foi observada nos demais grupos (0.03 ml - p = 0.249 e 0.05 ml - p = 0.260). Entre D0 e D3, não foram observadas diferenças significativas nas medidas de PIO em nenhum grupo (0.01 ml - p = 0.887; 0.03 ml - p = 0.773; 0.05 ml - p = 0.348. O mesmo ocorreu entre D0 e D28 em todos os grupos (0.01 ml - p = 0.414; 0,03 ml - p = 0.107; 0.05 ml - p = 0.488). A análise de segurança não revelou eventos oculares ou sistêmicos sérios durante o estudo. Não houve relatos de endoftalmite ou de descolamento de retina. CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA: A aplicação intravítrea da dexametasona é efetiva em reduzir o edema macular diabético a curto prazo com baixos custos, sem evidências de aumento da pressão intraocular neste período. A melhora na acuidade visual foi observada a curto prazo. O entendimento da ação da dexametasona nesse cenário pode representar uma opção terapêutica auxiliar em situações específicas a curto prazo com custos módicosAbstract: PURPOSE: To determine the effect of short-term 4mg/ml dexamethasone solution treatment in diabetic macular edema (DME). DESIGN: Phase II, randomized, prospective, parallel, interventional study. PARTICIPANTS: Pseudophakic patients with central-involved DME. METHODS: Twenty-seven patients with visual impairment caused by DME were randomized in a 1:1:1 ratio, in order to investigate treatment with 0.01 ml, 0.03 ml and 0.05 ml intravitreal dexamethasone solution, and followed-up over 28 days. OUTCOME MEASURES: The primary outcome was macular thickness at three days after intravitreal dexamethasone. The secondary outcomes were macular thickness at 28 days after intravitreal dexamethasone, best-corrected visual acuity (BCVA) and intraocular pressure (IOP) at three and 28 days after intravitreal dexamethasone. RESULTS: There was a significant reduction in macular thickness between D0 and D3 for all groups (0.01ml - p = 0.008; 0.03 ml - p = 0.038; and 0.05 ml - p = 0.008). Between D0 and D28, no significant reduction of macular thickness was observed for all groups (0.01 ml - p = 0.678; 0.03 ml - p = 0.953; and 0.05 ml - p = 0.859). Between D0 and D3, a significant improvement in BCVA in the 0.03 ml group (p = 0.028) was observed, while no significant improvement was seen in the other groups (0.01 ml - p = 0.077 and 0.05 ml - p = 0.600). Between D0 and D28, a significant improvement in BCVA was observed for the 0.01 ml group (p = 0.017), while no significant improvement was observed in the other groups (0.03 ml - p = 0.249; and 0.05 ml - p = 0.260). Between D0 and D3, no significant differences in IOP measurements were observed for any group (0.01 ml - p = 0.887; 0.03 ml - p = 0.773; and 0.05 ml - p = 0.348). The same occurred between D0 and D28 for all groups (0.01 ml - p = 0.414, 0,03 ml - p = 0.107; and 0.05 ml - p = 0.488). Safety analysis revealed no serious ocular or systemic events during the study, with no reports of endophthalmitis, or retinal detachment. CONCLUSIONS AND RELEVANCE: Intravitreal dexamethasone solution is effective in reducing diabetic macular edema in the short-term with low cost; there is no evidence to suggest that it may cause an increase in intraocular pressure in this period. Improvement in short-term visual acuity was observed. The understanding of dexamethasone action in this scenario may represent an adjuvant therapeutic option in specific short-term situations with low costMestradoOftalmologiaMestre em Ciências[s.n.]Arieta, Carlos Eduardo Leite, 1956-Lira, Rodrigo Pessoa Cavalcanti, 1973-Jorge, Eliane ChavesVasconcellos, José Paulo Cabral deUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Ciências MédicasPrograma de Pós-Graduação em Ciências MédicasUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASFonsêca, André Luís Ayres da, 1984-20192019-07-17T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdf1 recurso online (108 p.) : il., digital, arquivo PDF.https://hdl.handle.net/20.500.12733/1637321FONSÊCA, André Luís Ayres da. Efeito da dexametasona na redução da espessura macular em pacientes pseudofácicos diabéticos em hospital público no Brasil, um estudo clínico randomizado. 2019. 1 recurso online (108 p.) 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