Controle de qualidade de comprimidos do Programa Farmácia Solidária de Maringá-PR

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Freire, Ana Carolina Sgarbi
Data de Publicação: 2022
Outros Autores: Rodrigues, Vanusa Messiano, González, Bárbara Longhini, Ecker, Alessandra Barrochelli da Silva, Araújo, Daniela Cristina de Medeiros, Guidi, Ana Carolina
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Research, Society and Development
Texto Completo: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/36759
Resumo: O Programa Farmácia Solidaria de Maringá-PR tem por objetivo aumentar o acesso de medicamentos à população, por meio da distribuição de medicamentos doados pelos usuários. A intercambialidade entre medicamentos genéricos e referência se torna possível, pois os genéricos apresentam as mesmas propriedades que sua referência. Para tal comprovação, são realizados testes de controle de qualidade que verificam a existência da equivalência farmacêutica. O objetivo deste estudo foi realizar testes de controle de qualidade em comprimidos doados ao Programa. Foram utilizados Lamotrigina, Atorvastatina e Cloridrato de Clomipramina e o similar Viverdal® para realização dos testes, além do medicamento de referência Citalor®, para avaliar sua equivalência farmacêutica com a Atorvastatina, seu genérico. Os comprimidos foram submetidos aos testes de determinação de peso, dureza, desintegração, dissolução e controle microbiológico que estão descritos na Farmacopeia Brasileira (VI edição, 2019) e ao teste de doseamento descrito na Farmacopeia dos Estados Unidos (2021e), com adaptações. Os resultados obtidos nos testes, para cada medicamento, estavam de acordo com as especificações de suas respectivas monografias. Além disso, foi comprovada a equivalência farmacêutica entre o medicamento genérico e sua referência da Atorvastatina. Assim, infere-se que os medicamentos analisados estão aptos para uso, garantindo uma qualidade, segurança e eficácia do tratamento, além de permitir a intercambialidade entre o genérico e referência Atorvastatina, visto que possuem equivalência farmacêutica.
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Foram utilizados Lamotrigina, Atorvastatina e Cloridrato de Clomipramina e o similar Viverdal® para realização dos testes, além do medicamento de referência Citalor®, para avaliar sua equivalência farmacêutica com a Atorvastatina, seu genérico. Os comprimidos foram submetidos aos testes de determinação de peso, dureza, desintegração, dissolução e controle microbiológico que estão descritos na Farmacopeia Brasileira (VI edição, 2019) e ao teste de doseamento descrito na Farmacopeia dos Estados Unidos (2021e), com adaptações. Os resultados obtidos nos testes, para cada medicamento, estavam de acordo com as especificações de suas respectivas monografias. Além disso, foi comprovada a equivalência farmacêutica entre o medicamento genérico e sua referência da Atorvastatina. Assim, infere-se que os medicamentos analisados estão aptos para uso, garantindo uma qualidade, segurança e eficácia do tratamento, além de permitir a intercambialidade entre o genérico e referência Atorvastatina, visto que possuem equivalência farmacêutica.The Solidarity Pharmacy Program de Maringá-PR aims to increase access to medicines for the population, through the distribution of medicines donated by users. Interchangeability between generic and reference drugs becomes possible, as generics have the same properties as their reference. For such proof, quality control tests are carried out to verify the existence of pharmaceutical equivalence. The objective of this study was to perform quality control tests on tablets donated to the Program. Lamotrigine, Atorvastatin and Clomipramine Hydrochloride and the similar Viverdal® were used to perform the tests, in addition to the reference drug Citalor®, to evaluate its pharmaceutical equivalence with Atorvastatin, its generic. The tablets were subjected to tests for weight determination, hardness, disintegration, dissolution and microbiological control that are described in the Brazilian Pharmacopoeia (VI edition, 2019) and to the dosage test described in the United States Pharmacopoeia (2021e), with adaptations. The results obtained in the tests, for each drug, were in accordance with the specifications of their respective monographs. In addition, pharmaceutical equivalence between the generic drug and its reference Atorvastatin was proven. Thus, it is inferred that the analyzed drugs are suitable for use, ensuring quality, safety and efficacy of the treatment, in addition to allowing interchangeability between the generic and reference Atorvastatin, since they have pharmaceutical equivalence.El Programa Farmacia Solidario de Maringá-PR tiene como objetivo aumentar el acceso a medicamentos para la población, a través de la distribución de medicamentos donados por los usuarios. La intercambiabilidad entre medicamentos genéricos y de referencia se vuelve posible, ya que los genéricos tienen las mismas propiedades que su referencia. Para tal prueba se realizan pruebas de control de calidad para verificar la existencia de equivalencia farmacéutica. El objetivo de este estudio fue realizar pruebas de control de calidad a las tabletas donadas al Programa. Para la realización de los ensayos se utilizaron Lamotrigina, Atorvastatina y Clomipramina Clorhidrato y el similar Viverdal®, además del fármaco de referencia Citalor®, para evaluar su equivalencia farmacéutica con Atorvastatina, su genérico. Las tabletas fueron sometidas a pruebas de determinación de peso, dureza, desintegración, disolución y control microbiológico que están descritas en la Farmacopea Brasileña (VI edición, 2019) y a la prueba de dosificación descrita en la Farmacopea de los Estados Unidos (2021e), con adaptaciones. Los resultados obtenidos en las pruebas, para cada fármaco, estuvieron de acuerdo con las especificaciones de sus respectivas monografías. Además, se comprobó la equivalencia farmacéutica entre el medicamento genérico y su referencia Atorvastatin. Así, se infiere que los fármacos analizados son aptos para su uso, garantizando calidad, seguridad y eficacia del tratamiento, además de permitir la intercambiabilidad entre el genérico y el de referencia Atorvastatina, ya que tienen equivalencia farmacéutica.Research, Society and Development2022-11-05info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/3675910.33448/rsd-v11i14.36759Research, Society and Development; Vol. 11 No. 14; e535111436759Research, Society and Development; Vol. 11 Núm. 14; e535111436759Research, Society and Development; v. 11 n. 14; e5351114367592525-3409reponame:Research, Society and Developmentinstname:Universidade Federal de Itajubá (UNIFEI)instacron:UNIFEIporhttps://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/36759/30629Copyright (c) 2022 Ana Carolina Sgarbi Freire; Vanusa Messiano Rodrigues; Bárbara Longhini González; Alessandra Barrochelli da Silva Ecker; Daniela Cristina de Medeiros Araújo; Ana Carolina Guidihttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessFreire, Ana Carolina SgarbiRodrigues, Vanusa MessianoGonzález, Bárbara LonghiniEcker, Alessandra Barrochelli da SilvaAraújo, Daniela Cristina de MedeirosGuidi, Ana Carolina2022-11-08T13:36:27Zoai:ojs.pkp.sfu.ca:article/36759Revistahttps://rsdjournal.org/index.php/rsd/indexPUBhttps://rsdjournal.org/index.php/rsd/oairsd.articles@gmail.com2525-34092525-3409opendoar:2024-01-17T09:51:11.275887Research, Society and Development - Universidade Federal de Itajubá (UNIFEI)false
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