Desenvolvimento e validação de métodos analíticos sustentáveis e triagem para modelo de estudo de polimorfos de cefadroxila monoidratada em cápsulas

• Autor(a) principal: Segatto, Bianca Aparecida de Marco
• Data de Publicação: 2019
• Tipo de documento: Tese
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UNESP
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/11449/182026
• topic: Cefadroxila; espectrofotometria na região do infravermelho médio; cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE); espectrofotometria na região do visível; Turbidimetria; química verde; polimorfismo; cefadroxil; spectrophotometry in the medium infrared region; high performance liquid chromatography (HPLC); spectrophotometry in the visible region; turbidimetry; green chemistry; polymorphism

As infecções são a segunda maior causa de mortalidade mundial e diversos são os motivos que justificam a necessidade de novos estudos de agentes antimicrobianos. A cefadroxila é um antimicrobiano β-lactâmico pertencente ao grupo das cefalosporinas de primeira geração, sendo muito prescrita para tratamentos de infecções causadas principalmente por bactérias Gram-positivas. A realização de estudos relacionados ao controle de qualidade é imprescindível aos setores industriais, pois garantem as características dos medicamentos e a segurança e saúde dos pacientes. De acordo com esta importância, o objetivo do trabalho foi desenvolver e validar métodos analíticos físico-químicos e microbiológico para a identificação e quantificação da cefadroxila monoidratada cápsulas, além de desenvolver um modelo de triagem rápido para obtenção de polimorfos da cefadroxila, o qual permitiu caracterizar as diferentes formas obtidas e compará-las com a forma comercial monoidratada, tanto em aspectos físico-químicos como solubilidade e estabilidade, quanto em atividade antimicrobiana. Os métodos desenvolvidos e validados foram espectrofotometria na região do infravermelho médio, cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), espectrofotometria na região do visível e ensaio microbiológico turbidimétrico, baseados na química verde e estando seus resultados em concordância com guias do ICH e legislação brasileira. No estudo de polimorfos, foram obtidas quatro diferentes formas a partir da cefadroxila anidra, com atividade contra o micro-organismo testado. Estatisticamente, os métodos validados mostraram-se rápidos, econômicos, confiáveis e seguros, bem como equivalentes, podendo ser intercambiáveis nas análises rotineiras das indústrias farmacêuticas e laboratórios de controle de qualidade. O modelo de triagem foi prático e seguro, podendo ser implantado nos setores de pesquisa e desenvolvimento para o estudo de polimorfismo de cefadroxila.