Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Araújo, Adriano Antunes Souza
Data de Publicação: 2010
Outros Autores: Bezerra, Marília dos Santos, Storpirtis, Sílvia, Matos, Jivaldo do Rosário
Tipo de documento: Artigo
Idioma: eng
Título da fonte: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/10752
Resumo: A determinação da pureza química, a faixa de fusão e a variação de entalpia envolvida no processo de caracterização de fármacos é um dos principais requisitos avaliados no controle de qualidade em indústrias farmacêuticas. Neste trabalho é feita uma breve abordagem sobre o método de determinação de pureza utilizando DSC, assim como a aplicação desta técnica para avaliação de amostras comerciais de zidovudina (AZT) (matéria-prima) fornecida por diferentes laboratórios. Para tal, foram analisadas amostras de seis diferentes laboratórios (A,B,C,D,E e F) e a substância química de referência (R) da United States Pharmacopeia (USP). As curvas DSC foram obtidas na faixa de temperatura entre 25 a 200 ºC, sob atmosfera dinâmica de N2 (50 mL min-1), β=2 ºC min-1, utilizando cápsula de Al contendo aproximadamente 2 mg de amostra. De acordo com os resultados, pode-se observar que a substância química de referência apresentou teor igual a 99,83% e que as amostras de AZT apresentaram uma faixa de variação entre 97,59 e 99,54%. Pode-se verificar, ainda, que a substância química de referência apresentou uma temperatura onset de fusão igual a 122,80 °C. Para as amostras dos princípios ativos fornecidos pelos diferentes laboratórios, pode-se verificar uma faixa de variação entre 118,70 e 122,87 °C. No que se refere ao ΔHm, as amostras apresentaram valor médio de 31,12 kJ.mol-1.
id USP-31_6cf3bcc9547b7bebd9ff6d3abb7ca9f4
oai_identifier_str oai:revistas.usp.br:article/10752
network_acronym_str USP-31
network_name_str Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
repository_id_str
spelling Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC Zidovudine^i1^spurity determinatDifferential scanning calorimetryThermal analysisMedicines^i1^squality contMedicines^i1^squalitative analy A determinação da pureza química, a faixa de fusão e a variação de entalpia envolvida no processo de caracterização de fármacos é um dos principais requisitos avaliados no controle de qualidade em indústrias farmacêuticas. Neste trabalho é feita uma breve abordagem sobre o método de determinação de pureza utilizando DSC, assim como a aplicação desta técnica para avaliação de amostras comerciais de zidovudina (AZT) (matéria-prima) fornecida por diferentes laboratórios. Para tal, foram analisadas amostras de seis diferentes laboratórios (A,B,C,D,E e F) e a substância química de referência (R) da United States Pharmacopeia (USP). As curvas DSC foram obtidas na faixa de temperatura entre 25 a 200 ºC, sob atmosfera dinâmica de N2 (50 mL min-1), β=2 ºC min-1, utilizando cápsula de Al contendo aproximadamente 2 mg de amostra. De acordo com os resultados, pode-se observar que a substância química de referência apresentou teor igual a 99,83% e que as amostras de AZT apresentaram uma faixa de variação entre 97,59 e 99,54%. Pode-se verificar, ainda, que a substância química de referência apresentou uma temperatura onset de fusão igual a 122,80 °C. Para as amostras dos princípios ativos fornecidos pelos diferentes laboratórios, pode-se verificar uma faixa de variação entre 118,70 e 122,87 °C. No que se refere ao ΔHm, as amostras apresentaram valor médio de 31,12 kJ.mol-1. The determination of chemical purity, melting range, and variation of enthalpy in the process of characterizing medicines is one of the principal requirements evaluated in quality control of the pharmaceutical industry. In this study, the method of purity determination using DSC was outlined, as well as the application of this technique for the evaluation of commercial samples of zidovudine (AZT) (raw material) supplied by different laboratories. To this end, samples from six different laboratories (A, B, C, D, E, and F) and the standard reference (R) from the United States Pharmacopeia (USP) were analyzed. The DSC curves were obtained in the temperature range of 25 to 200 ºC under the dynamic atmosphere of N2 (50 mL min-1), heating rate of β=2 ºC min-1, using an Al capsule containing approximately 2 mg of sample material. The results demonstrated that the standard reference presented a proportion of 99.83% whereas the AZT samples presented a variation ranging from 97.59 to 99.54%. In addition, the standard reference was found to present a temperature of onset of melting point of 122.80 °C. Regarding the samples of active agents provided by the different laboratories, a variation ranging from 118.70 to 122.87 °C was measured. In terms of ΔHm, the samples presented an average value of 31.12 kJ mol-1. Universidade de São Paulo. Faculdade de Ciências Farmacêuticas2010-03-01info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/1075210.1590/S1984-82502010000100005Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences; Vol. 46 Núm. 1 (2010); 37-43 Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences; v. 46 n. 1 (2010); 37-43 Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences; Vol. 46 No. 1 (2010); 37-43 2175-97901984-8250reponame:Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciencesinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPenghttps://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/10752/12520Copyright (c) 2018 Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences (Impresso)info:eu-repo/semantics/openAccessAraújo, Adriano Antunes SouzaBezerra, Marília dos SantosStorpirtis, SílviaMatos, Jivaldo do Rosário2012-05-12T16:04:21Zoai:revistas.usp.br:article/10752Revistahttps://www.revistas.usp.br/bjps/indexPUBhttps://old.scielo.br/oai/scielo-oai.phpbjps@usp.br||elizabeth.igne@gmail.com2175-97901984-8250opendoar:2012-05-12T16:04:21Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences - Universidade de São Paulo (USP)false
dc.title.none.fl_str_mv Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC
title Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC
spellingShingle Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC
Araújo, Adriano Antunes Souza
Zidovudine^i1^spurity determinat
Differential scanning calorimetry
Thermal analysis
Medicines^i1^squality cont
Medicines^i1^squalitative analy
title_short Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC
title_full Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC
title_fullStr Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC
title_full_unstemmed Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC
title_sort Determination of the melting temperature, heat of fusion, and purity analysis of different samples of zidovudine (AZT) using DSC
author Araújo, Adriano Antunes Souza
author_facet Araújo, Adriano Antunes Souza
Bezerra, Marília dos Santos
Storpirtis, Sílvia
Matos, Jivaldo do Rosário
author_role author
author2 Bezerra, Marília dos Santos
Storpirtis, Sílvia
Matos, Jivaldo do Rosário
author2_role author
author
author
dc.contributor.author.fl_str_mv Araújo, Adriano Antunes Souza
Bezerra, Marília dos Santos
Storpirtis, Sílvia
Matos, Jivaldo do Rosário
dc.subject.por.fl_str_mv Zidovudine^i1^spurity determinat
Differential scanning calorimetry
Thermal analysis
Medicines^i1^squality cont
Medicines^i1^squalitative analy
topic Zidovudine^i1^spurity determinat
Differential scanning calorimetry
Thermal analysis
Medicines^i1^squality cont
Medicines^i1^squalitative analy
description A determinação da pureza química, a faixa de fusão e a variação de entalpia envolvida no processo de caracterização de fármacos é um dos principais requisitos avaliados no controle de qualidade em indústrias farmacêuticas. Neste trabalho é feita uma breve abordagem sobre o método de determinação de pureza utilizando DSC, assim como a aplicação desta técnica para avaliação de amostras comerciais de zidovudina (AZT) (matéria-prima) fornecida por diferentes laboratórios. Para tal, foram analisadas amostras de seis diferentes laboratórios (A,B,C,D,E e F) e a substância química de referência (R) da United States Pharmacopeia (USP). As curvas DSC foram obtidas na faixa de temperatura entre 25 a 200 ºC, sob atmosfera dinâmica de N2 (50 mL min-1), β=2 ºC min-1, utilizando cápsula de Al contendo aproximadamente 2 mg de amostra. De acordo com os resultados, pode-se observar que a substância química de referência apresentou teor igual a 99,83% e que as amostras de AZT apresentaram uma faixa de variação entre 97,59 e 99,54%. Pode-se verificar, ainda, que a substância química de referência apresentou uma temperatura onset de fusão igual a 122,80 °C. Para as amostras dos princípios ativos fornecidos pelos diferentes laboratórios, pode-se verificar uma faixa de variação entre 118,70 e 122,87 °C. No que se refere ao ΔHm, as amostras apresentaram valor médio de 31,12 kJ.mol-1.
publishDate 2010
dc.date.none.fl_str_mv 2010-03-01
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/10752
10.1590/S1984-82502010000100005
url https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/10752
identifier_str_mv 10.1590/S1984-82502010000100005
dc.language.iso.fl_str_mv eng
language eng
dc.relation.none.fl_str_mv https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/10752/12520
dc.rights.driver.fl_str_mv Copyright (c) 2018 Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences (Impresso)
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Copyright (c) 2018 Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences (Impresso)
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Universidade de São Paulo. Faculdade de Ciências Farmacêuticas
publisher.none.fl_str_mv Universidade de São Paulo. Faculdade de Ciências Farmacêuticas
dc.source.none.fl_str_mv Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences; Vol. 46 Núm. 1 (2010); 37-43
Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences; v. 46 n. 1 (2010); 37-43
Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences; Vol. 46 No. 1 (2010); 37-43
2175-9790
1984-8250
reponame:Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
instname:Universidade de São Paulo (USP)
instacron:USP
instname_str Universidade de São Paulo (USP)
instacron_str USP
institution USP
reponame_str Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
collection Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
repository.name.fl_str_mv Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences - Universidade de São Paulo (USP)
repository.mail.fl_str_mv bjps@usp.br||elizabeth.igne@gmail.com
_version_ 1800222909639163904