Stability-indicating liquid chromatographic and UV spectrophotometric methods for the quantification of ciprofibrate in capsules and tablets

• Autor(a) principal: Hellwig, Fernanda Macke
• Data de Publicação: 2015
• Outros Autores: Reis, Rafael Henrique Dias, Barbosa, Suzana Del Rosso, Malesuik, Marcelo Donadel
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: eng
• Título da fonte: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
• Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/100515

Este estudo descreve o desenvolvimento e avaliação de método indicativo da estabilidade por cromatografia líquida (LC) e método por espectrofotometria UV para quantificação de ciprofibrato (CPF) em comprimidos e cápsulas. No método por cromatografia líquida as análises foram realizadas isocraticamente em coluna de fase reversa C18, utilizando fase móvel composta por ácido o-fosfórico (0.1% v/v) pH 3.0, ajustado com trietilamina (10% v/v), e acetonitrila (35:65 v/v), com fluxo de 1,0 mL min-1. A detecção foi realizada em detector de arranjo de diodos a 233 nm. Na análise espectrofotométrica, etanol e água foram utilizados como solventes e o comprimento de onda de 233 nm foi selecionado para a detecção do fármaco. Os métodos foram validados de acordo com as diretrizes do International Conference on Harmonization (ICH). A análise estatística não mostrou diferença significativa entre os resultados obtidos pelos dois métodos. Os métodos foram aplicados com sucesso para análises de controle de qualidade do ciprofibrato em comprimidos e cápsulas.