Determinação de indinavir em plasma humano e sua aplicação em estudo farmacocinético

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Gonçalves, Talita Mota
Data de Publicação: 2007
Outros Autores: Pires, Breno Xavier Fernandes, Bedor, Danilo César Galindo, Souza, Vanessa Cristina de, Abreu, Luis Renato Pires de, Santana, Davi Pereira de
Tipo de documento: Artigo
Idioma: eng
Título da fonte: RBCF. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas (Online)
Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/rbcf/article/view/44249
Resumo: Foi desenvolvido e validado um novo método, sensível, exato e preciso por Cromatografia a Líquido de Alta Eficiência com detecção em UV para a determinação do sulfato de indinavir (IND) em plasma humano. O fármaco foi extraído do plasma através de extração líquido-líquido obtendo recuperação média de 73.9%, com limite inferior de quantificação de 0.05 µg/mL. O método foi aplicado em estudo de farmacocinética para verificar a bioequivalência entre um novo medicamento genérico e seu produto de referência. A bioequivalência entre os produtos foi determinada calculando-se um intervalo de confiança (IC) de 90% para a razão das médias do produto teste e referência compreendidas entre o intervalo de 0.80-1.25 proposto pela ANVISA e O FDA. Os produtos estudados são bioequivalentes e, portanto, intercambiáveis.
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