Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Vanzin, José Ricardo
Data de Publicação: 2021
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
Texto Completo: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17140/tde-28012022-105341/
Resumo: Objetivo deste estudo: comparar a eficácia do stent de célula fechada com o stent Casper durante angioplastia de carótida com implante de stent (ACS) e dispositivo de proteção cerebral (DPC) distal. Material e Métodos: estudo prospectivo de superioridade randomizado no qual 88 pacientes foram incluídos. Os desfechos primários foram a incidência, número e tamanho de novas lesões cerebrais isquêmicas após ACS sob DPC distal. Os desfechos secundários incluíram acidente vascular cerebral (AVC), ataque isquêmico transitório (AIT) e infarto agudo do miocárdio (IAM). As lesões cerebrais isquêmicas foram avaliadas por uma imagem de ressonância magnética na sequência de difusão (DWI-MR). Os resultados neurológicos foram avaliados por meio do NIHSS e da escala Rankin modificada (mRS). Resultados: Comparado com o stent de célula fechada (n = 47), o stent Casper (n = 41) não resultou em redução significativa na incidência (44,7% versus 39%, p = 0,592), número (1,3 ± 1,8 versus 0,9 ± 1,5; p = 0,444) e tamanho (3,9 ± 5,8 versus 2,8 ± 4,2 mm; p = 0,353) de novas lesões cerebrais isquêmicas na DWI-MR. A taxa global de AVC / AIT / IAM foi (2/88 - 2,3%). Dois AITs ocorreram no período hospitalar, um em cada grupo (1/41 - 2,4% versus 1/47 - 2,1%). Um paciente do grupo-Casper apresentou trombose intra-stent assintomática. Um paciente do grupo-controle apresentou IAM (1/47 - 2,1%) após a alta. Conclusão: O stent Casper não mostrou superioridade na taxa de incidência, número e tamanho de novas lesões cerebrais isquêmicas silenciosas detectadas por DWI-RM quando comparado ao stent célula fechada durante ACS sob DPC distal.
id USP_19deb1cbaaab227c0b84f0fb75dbd385
oai_identifier_str oai:teses.usp.br:tde-28012022-105341
network_acronym_str USP
network_name_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
repository_id_str 2721
spelling Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent CasperRandomized clinical trial of carotid angioplasty with distal brain protection filter comparing closed cell stent with Casper stentAngioplastia com stentCarotid angioplasty stentCarotid artery stenosisCasper stentDual layer stentEstenose carotídeaFilter protectionFiltro de proteção cerebral distaIschemic brain lesionsMicroembolia cerebralStent CasperStent de dupla camadaObjetivo deste estudo: comparar a eficácia do stent de célula fechada com o stent Casper durante angioplastia de carótida com implante de stent (ACS) e dispositivo de proteção cerebral (DPC) distal. Material e Métodos: estudo prospectivo de superioridade randomizado no qual 88 pacientes foram incluídos. Os desfechos primários foram a incidência, número e tamanho de novas lesões cerebrais isquêmicas após ACS sob DPC distal. Os desfechos secundários incluíram acidente vascular cerebral (AVC), ataque isquêmico transitório (AIT) e infarto agudo do miocárdio (IAM). As lesões cerebrais isquêmicas foram avaliadas por uma imagem de ressonância magnética na sequência de difusão (DWI-MR). Os resultados neurológicos foram avaliados por meio do NIHSS e da escala Rankin modificada (mRS). Resultados: Comparado com o stent de célula fechada (n = 47), o stent Casper (n = 41) não resultou em redução significativa na incidência (44,7% versus 39%, p = 0,592), número (1,3 ± 1,8 versus 0,9 ± 1,5; p = 0,444) e tamanho (3,9 ± 5,8 versus 2,8 ± 4,2 mm; p = 0,353) de novas lesões cerebrais isquêmicas na DWI-MR. A taxa global de AVC / AIT / IAM foi (2/88 - 2,3%). Dois AITs ocorreram no período hospitalar, um em cada grupo (1/41 - 2,4% versus 1/47 - 2,1%). Um paciente do grupo-Casper apresentou trombose intra-stent assintomática. Um paciente do grupo-controle apresentou IAM (1/47 - 2,1%) após a alta. Conclusão: O stent Casper não mostrou superioridade na taxa de incidência, número e tamanho de novas lesões cerebrais isquêmicas silenciosas detectadas por DWI-RM quando comparado ao stent célula fechada durante ACS sob DPC distal.Objective: The aim of this trial was to compare the efficacy of closed-cell stents with Casper stents during carotid angioplasty stenting (CAS). Methods: This was a randomized superiority trial in which 88 patients were enrolled. The primary end points were the incidence, number, and size of new ischemic brain lesions after CAS under distal embolic protection devices (EPD). The secondary end points included stroke, transient ischemic attack (TIA) and myocardial infarction (MI). Ischemic brain lesions were assessed by a diffusion-weighted magnetic resonance image (DWI-MR). Neurological outcomes were evaluated by means of the National Institutes of Health scale score (NIHSS) and the modified Rankin scale (mRS). Results: Compared with closed-cell stents (n= 47), Casper stents (n= 41), resulted in no significant reduction in the incidence (44.7% versus 39%, p = 0.592), number (1.3± 1.8 versus 0.9± 1.5, p = 0.444), and size (3.9± 5.8 mm versus 2.8± 4.1mm, p = 0.353) of new ischemic brain lesions. The global rate of stroke/TIA/MI was (2/88, 2.3%). Two TIA occurred during the hospitalization period, one in each group (1/41, 2.4% versus 1/47, 2.1%). One patient of the Casper group had an asymptomatic in-stent thrombosis. One patient of the control group had a MI (1/47, 2.1%) after discharge. Conclusion: The Casper stents did not show superiority in the rate of incidence, number and size of new silent ischemic brain lesions detect by DW-MRI when compared to close cell stents during CAS under distal EPD.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPAbud, Daniel GiansanteVanzin, José Ricardo2021-10-01info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17140/tde-28012022-105341/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2022-02-18T18:45:02Zoai:teses.usp.br:tde-28012022-105341Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212022-02-18T18:45:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
dc.title.none.fl_str_mv Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper
Randomized clinical trial of carotid angioplasty with distal brain protection filter comparing closed cell stent with Casper stent
title Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper
spellingShingle Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper
Vanzin, José Ricardo
Angioplastia com stent
Carotid angioplasty stent
Carotid artery stenosis
Casper stent
Dual layer stent
Estenose carotídea
Filter protection
Filtro de proteção cerebral dista
Ischemic brain lesions
Microembolia cerebral
Stent Casper
Stent de dupla camada
title_short Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper
title_full Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper
title_fullStr Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper
title_full_unstemmed Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper
title_sort Ensaio clínico randomizado duplo cego de angioplastia de carótida com filtro de proteção cerebral distal comparando stent de células fechadas com stent Casper
author Vanzin, José Ricardo
author_facet Vanzin, José Ricardo
author_role author
dc.contributor.none.fl_str_mv Abud, Daniel Giansante
dc.contributor.author.fl_str_mv Vanzin, José Ricardo
dc.subject.por.fl_str_mv Angioplastia com stent
Carotid angioplasty stent
Carotid artery stenosis
Casper stent
Dual layer stent
Estenose carotídea
Filter protection
Filtro de proteção cerebral dista
Ischemic brain lesions
Microembolia cerebral
Stent Casper
Stent de dupla camada
topic Angioplastia com stent
Carotid angioplasty stent
Carotid artery stenosis
Casper stent
Dual layer stent
Estenose carotídea
Filter protection
Filtro de proteção cerebral dista
Ischemic brain lesions
Microembolia cerebral
Stent Casper
Stent de dupla camada
description Objetivo deste estudo: comparar a eficácia do stent de célula fechada com o stent Casper durante angioplastia de carótida com implante de stent (ACS) e dispositivo de proteção cerebral (DPC) distal. Material e Métodos: estudo prospectivo de superioridade randomizado no qual 88 pacientes foram incluídos. Os desfechos primários foram a incidência, número e tamanho de novas lesões cerebrais isquêmicas após ACS sob DPC distal. Os desfechos secundários incluíram acidente vascular cerebral (AVC), ataque isquêmico transitório (AIT) e infarto agudo do miocárdio (IAM). As lesões cerebrais isquêmicas foram avaliadas por uma imagem de ressonância magnética na sequência de difusão (DWI-MR). Os resultados neurológicos foram avaliados por meio do NIHSS e da escala Rankin modificada (mRS). Resultados: Comparado com o stent de célula fechada (n = 47), o stent Casper (n = 41) não resultou em redução significativa na incidência (44,7% versus 39%, p = 0,592), número (1,3 ± 1,8 versus 0,9 ± 1,5; p = 0,444) e tamanho (3,9 ± 5,8 versus 2,8 ± 4,2 mm; p = 0,353) de novas lesões cerebrais isquêmicas na DWI-MR. A taxa global de AVC / AIT / IAM foi (2/88 - 2,3%). Dois AITs ocorreram no período hospitalar, um em cada grupo (1/41 - 2,4% versus 1/47 - 2,1%). Um paciente do grupo-Casper apresentou trombose intra-stent assintomática. Um paciente do grupo-controle apresentou IAM (1/47 - 2,1%) após a alta. Conclusão: O stent Casper não mostrou superioridade na taxa de incidência, número e tamanho de novas lesões cerebrais isquêmicas silenciosas detectadas por DWI-RM quando comparado ao stent célula fechada durante ACS sob DPC distal.
publishDate 2021
dc.date.none.fl_str_mv 2021-10-01
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
format doctoralThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17140/tde-28012022-105341/
url https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17140/tde-28012022-105341/
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.none.fl_str_mv
dc.rights.driver.fl_str_mv Liberar o conteúdo para acesso público.
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Liberar o conteúdo para acesso público.
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.coverage.none.fl_str_mv
dc.publisher.none.fl_str_mv Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
publisher.none.fl_str_mv Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
dc.source.none.fl_str_mv
reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
instname:Universidade de São Paulo (USP)
instacron:USP
instname_str Universidade de São Paulo (USP)
instacron_str USP
institution USP
reponame_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
collection Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
repository.name.fl_str_mv Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)
repository.mail.fl_str_mv virginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.br
_version_ 1809091141140742144