Validação do processo de esterilização por óxido de etileno de suturas cirúrgicas sintéticas absorvíveis

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Pereira, Eliana Paula
Data de Publicação: 2003
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
Texto Completo: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9135/tde-22032023-114123/
Resumo: Quando um produto entra em contato com tecidos ou fluidos do corpo humano é imprescindível que este seja estéril e, portanto submetido previamente a um processo de esterilização antes do seu uso no paciente. O óxido de etileno tem sido empregado como um agente esterilizante em razão do seu amplo espectro microbicida e da sua compatibilidade com uma variedade de materiais sensíveis às altas temperaturas, à umidade e à radiação ionizante. Um processo de esterilização é considerado eficiente quando este resulta em produtos em conformidade com suas especificações e requisitos de qualidade. Este trabalho teve como objetivo a validação do processo de esterilização por óxido de etileno de suturas cirúrgicas sintéticas absorvíveis. Nas análises dos resultados, constatou-se que o processo de esterilização avaliado resultou em suturas com um SAL mínimo de 10-6, que o Bacillus subtilis var. niger foi um indicador adequado no monitoramento da eficiência do processo, que os teores de umidade e óxido de etileno residual dos produtos se encontraram abaixo do especificado e que os parâmetros de processo (tempo, temperatura, umidade relativa, concentração de óxido de etileno) são reprodutíveis.
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