Manual técnico para produção e uso do controle de qualidade interno em Testes de Amplificação de Ácidos Nucleicos (CQI-NAT)

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Evangelista, Giselle Bissaro Barban
Data de Publicação: 2015
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
Texto Completo: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17155/tde-24022021-104515/
Resumo: A obrigatoriedade de realização do Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) na triagem laboratorial dos candidatos à doação de sangue, permite o aumento da segurança transfusional, uma vez que o teste detecta precocemente o material genético dos vírus transmissíveis por transfusão. Com a introdução do NAT na prática diária dos serviços de hemoterapia brasileiros, foi também preconizada a utilização do controle interno de qualidade (CQI) como um parâmetro adicional para liberação de resultados com maior confiabilidade. Este manual técnico tem como objetivo subsidiar os serviços de hemoterapia na implantação e análise do CQI-NAT, auxiliando nas ações de melhoria contínua dos processos. Para tanto, foram implantados e validados no laboratório NAT, do hemocentro de Ribeirão Preto, nove procedimentos operacionais que contemplam todo o fluxo de produção das amostras para CQI-NAT, desde sua validação com testes de homogeneidade e estabilidade, definição dos limites dos gráficos de controle e utilização na rotina laboratorial, possibilitando a identificação de erros sistemáticos ou aleatórios que possam prejudicar os resultados da rotina.
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spelling Manual técnico para produção e uso do controle de qualidade interno em Testes de Amplificação de Ácidos Nucleicos (CQI-NAT)Technical manual for production and use of internal quality control in Nucleic Acid Amplification Testing (NAT-CQI)Nucleic acid amplification testingTestes de amplificação de ácidos nucleicosA obrigatoriedade de realização do Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) na triagem laboratorial dos candidatos à doação de sangue, permite o aumento da segurança transfusional, uma vez que o teste detecta precocemente o material genético dos vírus transmissíveis por transfusão. Com a introdução do NAT na prática diária dos serviços de hemoterapia brasileiros, foi também preconizada a utilização do controle interno de qualidade (CQI) como um parâmetro adicional para liberação de resultados com maior confiabilidade. Este manual técnico tem como objetivo subsidiar os serviços de hemoterapia na implantação e análise do CQI-NAT, auxiliando nas ações de melhoria contínua dos processos. Para tanto, foram implantados e validados no laboratório NAT, do hemocentro de Ribeirão Preto, nove procedimentos operacionais que contemplam todo o fluxo de produção das amostras para CQI-NAT, desde sua validação com testes de homogeneidade e estabilidade, definição dos limites dos gráficos de controle e utilização na rotina laboratorial, possibilitando a identificação de erros sistemáticos ou aleatórios que possam prejudicar os resultados da rotina.The mandatory nucleic acid test in candidates for blood donors increased the safety transfusion, since because the test detect first the genetic material of the virus transmitted by transfusion. With the introduction of NAT in daily practice of blood banks, the use of internal quality control also recommended as one additional parameter to release results with more confiability. This technical manual can guide the blood Banks in implantation of NAT-CQI to uniformize their production process and analysis and contributing with the continuous process improvement. For both in NAT laboratory of Ribeirão Preto, were implemented and validated nine operating procedures with the flow that allowed the production of NAT-CQI samples, from validation with homogeneity and stability tests, definitions of the limits for the control graphics to utilization in daily practice, enabling the identification of systematic or random errors that can damaged the tests result.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPHaddad, Simone KashimaEvangelista, Giselle Bissaro Barban2015-04-06info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17155/tde-24022021-104515/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2021-04-05T15:14:02Zoai:teses.usp.br:tde-24022021-104515Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212021-04-05T15:14:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
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