Sistema de circulação extracorpóreo de acordo com o conceito integrado de segurança de equipamento eletro-médico.
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 1986 |
Tipo de documento: | Tese |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP |
Texto Completo: | http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3154/tde-03092019-151217/ |
Resumo: | O objetivo da pesquisa foi o desenvolvimento de um abrangente Sistema de Circulação Extracorpórea usando o conceito integrado de segurança para equipamentos eletro-médicos. A necessidade inicial de determinação das especificações necessárias ao Sistema propiciou a definição de uma máquina coração-pulmão artificial ideal, com várias inovações e modificações. O projeto do Sistema de Circulação Extracorpórea considerando aspectos de funcionalidade, qualidade , confiabilidade e segurança, tanto do próprio aparelho como da instalação e do ambiente de paciente, conduziu ao estabelecimento de um modelo de concepção para equipamentos eletro-médicos, possibilitando inclusive a minimização dos problemas de manutenção e má utilização. A implementação e os ensaios realizados demonstraram a viabilidade do projeto e as dificuldades de desenvolvimento e construção de aparelhos para fins médicos. Estas dificuldades decorreram da inexistência de implementos e dispositivos produzidos em linhas normais de fabricação com as características exigidas pela aplicação médica. A exigência da definição precisa de diretrizes relativas à segurança de aparelhos eletro-médicos motivou uma reativação e aceleração ao processo normativo do setor. |
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