Implantação das boas práticas de fabricação em indústria de indicadores biológicos

• Autor(a) principal: Oliveira, Grazielle
• Data de Publicação: 2014
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT))
• Texto Completo: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/6792
• topic: Engenharia de Alimentos; Controle de qualidade; Indicadores biológicos; Normalização; Quality control; Indicators (Biology); Standardization

Todo estabelecimento industrial tem na qualidade dos seus produtos uma das maiores vantagens competitivas para enfrentar seus concorrentes. A Resolução da Diretoria Colegiada número 59/2000 (Boas Práticas de Fabricação/Distribuição), é um conjunto de requisitos exigidos pela ANVISA aos fabricantes e distribuidores de produtos médicos e odontológicos. O cumprimento de tais requisitos garantem aos consumidores qualidade, segurança e confiabilidade. Assim, este trabalho teve como objetivo a implantação da RDC 59 em uma empresa fabricante de indicadores biológicos, para fins de certificação junto à ANVISA. Para tanto, foram feitas visitas periódicas de acompanhamento na elaboração dos procedimentos (itens da norma) e treinamentos in loco para cumprimento do padrão e conscientização dos colaboradores. Um organograma de reconhecimento foi criado permitindo a visualização do processo, a partir deste uma matriz de responsabilidade foi criada descrevendo com clareza cada função. Os itens exigidos pela norma foram descritos, e seu cumprimento foi comprovado através de registros, denominados procedimentos (totalizando 16). Após o processo de implantação com treinamento, foi realizada uma auditoria interna cujo resultado gerou um relatório para que a empresa providenciasse as devidas ações adequando-se à norma citada. A empresa solicitou o pedido de certificação junto à ANVISA. Ter implantado um sistema da qualidade trouxe a empresa padronização dos seus serviços e produtos, criando um controle geral e simples de todo seu fluxo processual, garantindo assim, o compromisso com seu processo e com seus clientes, transformando suas atividades e ações em qualidade direta, confiabilidade e segurança.