Verificação da Equivalência Farmacêutica de Comprimidos de Referência, Genéricos e Similares de Atenolol/ Verification of the Pharmaceutical Equivalence of Reference, Generic and Similar Tabs of Atenolol

• Autor(a) principal: Silva, Geovane Aparecido Ramos da
• Data de Publicação: 2020
• Outros Autores: Nascimento, Rodolfo Ricken do, Zidiotti, Guilherme Roque, Pinheiro, Kamila Figueiredo, Santos, Heloísa Costa dos, Pacheco, Brenda Lafraia, Pittarelli, Beatriz Fernanda da Silva, Marcolino, Vanessa Aparecida
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Revista Veras
• Texto Completo: https://ojs.brazilianjournals.com.br/ojs/index.php/BRJD/article/view/19995
• topic: Hipertensão Arterial; Controle de Qualidade; Medicamentos anti-hipertensivos; CLAE.

Considerando diversificação dos medicamentos do mercado nacional, a qualidade desses produtos é objeto de perguntas e avaliações. Estudos relatam a existência problemas relacionados aos comprimidos, enfatizando testes de peso médio, desintegração, friabilidade, dureza e dissolução, que podem comprometer a eficácia do medicamento. O objetivo deste estudo foi analisar a qualidade de comprimidos de referência, genéricos e similares de Atenolol 25 mg, avaliando os testes descritos na Farmacopeia Brasileira, bem como avaliar a equivalência farmacêutica dos medicamentos. Para testes de controle de qualidade foram utilizados 3 lotes de cada formulação. Os resultados mostraram que, para peso médio, medicamentos de referência e similares cumpriram o teste, mas os três lotes de medicamentos genéricos foram reprovados. Para dureza, friabilidade e tempo de desintegração, todos foram aprovados, mas houve divergência farmacêutica entre as formulações, segundo análise estatística. Durante a dissolução, todos foram reprovados, pois após o período de teste o conteúdo de atenolol excedeu o limite de 110%. Portanto, verificou-se que as três formulações falharam no controle de qualidade, sendo necessária uma avaliação mais rigorosa dos comprimidos pelas instâncias governamentais de saúde.