N-nitrosaminas em medicamentos : um problema atual, uma realidade antiga
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Data de Publicação: | 2022 |
Outros Autores: | , , |
Tipo de documento: | Artigo |
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Título da fonte: | Repositório da Produção Científica e Intelectual da Unicamp |
Texto Completo: | https://hdl.handle.net/20.500.12733/7247 |
Resumo: | Agradecimentos: Os autores agradecem à Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP – 2021/0323-9) e ao Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq 301737/2017-7) pelo auxílio financeiro, e à Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior pela bolsa concedia a V. D. (CAPES, 88887.619586/2021-00) |
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N-nitrosaminas em medicamentos : um problema atual, uma realidade antigaN-nitrosaminasProdutos farmacêuticosN-nitrosaminesPharmaceuticalsNitrosating agentsNitrosable aminesDNA reactive impuritiesArtigo de revisãoAgradecimentos: Os autores agradecem à Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP – 2021/0323-9) e ao Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq 301737/2017-7) pelo auxílio financeiro, e à Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior pela bolsa concedia a V. D. (CAPES, 88887.619586/2021-00)Abstract: The presence of N-nitrosamines - potentially carcinogenic compounds – is being reported for more than 50 years in pharmaceutical products. However, it only gained notorious prominence in 2018, when regulatory agencies became aware of the presence of N-nitrosodimethylamine in angiotensin II receptor antagonists, drugs that are known as sartans. It did not take long for N-nitrosamine impurities to be identified in other medicines, alerting government agencies and pharmaceutical industries to evaluate and control these impurities in their products to mitigate the risk. The sources of contamination can be numerous, including the use of contaminated raw material, formation in the synthesis of active pharmaceutical ingredients or during storage, the water used in the process, and the packaging material. This review article presents the timeline of the presence of N-nitrosamines in consuming products, toxicological aspects, legislation, and analytical methods. It provides relevant information on possible sources of contamination in the production and storage process that may explain the presence of these compounds considered a cohort of concern in pharmaceuticalsCONSELHO NACIONAL DE DESENVOLVIMENTO CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO - CNPQCOORDENAÇÃO DE APERFEIÇOAMENTO DE PESSOAL DE NÍVEL SUPERIOR - CAPESFUNDAÇÃO DE AMPARO À PESQUISA DO ESTADO DE SÃO PAULO - FAPESPFechadoUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASAglio, Tharcilla de Castro, 1991-Diniz, Vinícius, 1994-Matos, Maria Fernanda Araujo Vieira, 1993-Rath, Susanne, 1962-2022info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articleapplication/pdfhttps://hdl.handle.net/20.500.12733/7247AGLIO, Tharcilla de Castro et al. N-nitrosaminas em medicamentos: um problema atual, uma realidade antiga. Química nova. São Paulo, SP : Sociedade Brasileira de Química, 2022. Vol. 45, n. 8, (Apr., 2022), p. 959-976. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/7247. Acesso em: 7 mai. 2024.https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/1258946porreponame:Repositório da Produção Científica e Intelectual da Unicampinstname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instacron:UNICAMPinfo:eu-repo/semantics/openAccess2023-01-31T10:01:01Zoai:https://www.repositorio.unicamp.br/:1258946Repositório InstitucionalPUBhttp://repositorio.unicamp.br/oai/requestreposip@unicamp.bropendoar:2023-01-31T10:01:01Repositório da Produção Científica e Intelectual da Unicamp - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)false |
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