Confecção de painel sorológico para controle da qualidade de conjuntos de diagnósticos para detecção do anti-hiv

• Autor(a) principal: Ribeiro, Álvaro da Silva
• Data de Publicação: 2006
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/14186
• topic: Controle de Qualidade; HIV; Validação; Kits Diagnóstico; Vigilância Sanitária

O controle de qualidade dos conjuntos para detecção do anti-HIV-1/2 tanto os testes de triagem quanto os testes confirmatórios, é de essencial importância, já que são utilizados em Serviços de Hemoterapia, com a finalidade de qualificar ou excluir uma possível doação de sangue. Desta forma, devem possuir sensibilidade e especificidades adequadas, evitando a ocorrência de resultados falso-negativos, devido ao risco sanitário ou falsopositivos por conta do prejuízo social e emocional causado ao doador. Este trabalho buscou caracterizar unidades de plasma para compor um painel de referência para HIV a ser utilizado na avaliação da qualidade dos conjuntos para diagnóstico do anti-HIV-1/2 e, conseqüentemente, aumentar a capacidade analítica do Laboratório de Sangue e Hemoderivados do Departamento de Imunologia do Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde – INCQS. A fim de atender o objetivo proposto analisamos no período de abril de 1996 a setembro de 1997, 561 unidades de plasma provenientes dos Serviços de Hemoterapia localizados nas regiões sudeste e nordeste. Tal amostragem foi analisada para anti-HTLV-I/II, anti-HCV, HBsAg, anti-HBc, Doença de Chagas, Sífilis e inicialmente 02 testes para anti-HIV-1/2. As unidades de plasma que obtiveram resultados positivos exclusivamente para anti-HIV-1/2 foram submetidos a qualificação sorológica adicional, a fim de conferir padronização e reprodutibilidade dos resultados obtidos. Nesta fase, foram utilizados outros 06 testes para triagem sorológica do anti-HIV-1/2 com metodologias e/ou composição antigênicas diferentes e 02 testes confirmatórios. Das 561 unidades de plasma recebidas, apenas 41 apresentaram resultados verdadeiramente positivos, padronizados, lineares e reprodutíveis para anti-HIV-1/2, e desta forma ampliar o painel sorológico anti-HIV-1/2 e conseqüentemente a capacidade analítica do laboratório.