Validação da técnica de infiltração intralesional de antimoniato de meglumina para tratamento de leishmaniose cutânea

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Silva, Rosiana Estéfane da
Data de Publicação: 2019
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/35342
Resumo: INTRODUÇÃO: Leishmaniose cutânea (LC) é uma doença negligenciada que constitui grave problema de saúde pública. São poucas as opções disponíveis para o tratamento de LC, sendo o antimoniato de meglumina (AM) por via parenteral considerado a droga de primeira escolha. O desenvolvimento e validação de novas alternativas terapêuticas é prioridade, diante das poucas e tóxicas opções de tratamentos atualmente disponíveis. Em 2017, o Ministério da Saúde do Brasil incluiu a infiltração intralesional (IL) de AM como alternativa terapêutica para casos específicos, apesar da inexistência da padronização e validação do procedimento. OBJETIVO: elaborar e validar o procedimento operacional padrão (POP) para infiltração intralesional de AM para tratamento de LC localizada. MÉTODOS: A elaboração do POP iniciou-se com revisão da literatura e observação direta da execução do procedimento realizada por profissional experiente em centro de referência para tratamento de LC. Questões conflitantes sobre a técnica, identificadas nesta primeira etapa, foram resolvidas por consulta eletrônica a especialistas. O POP foi submetido à validação sob três perspectivas: validade de conteúdo, critério e constructo. A validação de conteúdo foi realizada através de inspeção formal computadorizada para a verificação dos seguintes aspectos: legibilidade, clareza, omissão, redundância e informações desnecessárias. Para a validação de critério e constructo, indicadores próprios foram definidos e avaliados durante a execução de 118 procedimentos de IL AM, realizada por profissionais médicos treinados e não previamente treinados na técnica. Através da supervisão de um pesquisador observador, foram registrados o grau de adesão às instruções contidas no POP, o resultado obtido pelo procedimento e a tolerância informada pelo paciente, avaliada por escala visual analógica de dor. RESULTADOS: a mediana de duração do procedimento foi de 12 minutos, com sangramento leve em 96,6% dos casos, sendo a dor referida por 72% dos pacientes como leve. Em 66% das infiltrações observadas, constatou-se adesão completa ao roteiro de 10 itens para execução da técnica. Apesar disto, a saturação da lesão com a infiltração foi alcançada em 100% dos procedimentos, sugerindo robustez da técnica, que permite algum grau de modificação sem prejuízo no resultado obtido. CONCLUSÕES: a taxa de adesão às instruções e de obtenção do resultado pretendido com o procedimento (saturação da lesão) foram altas entre profissionais com e sem experiência. A taxa de sangramento foi baixa e houve boa tolerância ao procedimento. Estas observações confirmam que a técnica do procedimento é reprodutível e confiável, podendo ser aplicada por profissionais sem treinamento prévio com alto grau de reprodutibilidade e segurança.
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O desenvolvimento e validação de novas alternativas terapêuticas é prioridade, diante das poucas e tóxicas opções de tratamentos atualmente disponíveis. Em 2017, o Ministério da Saúde do Brasil incluiu a infiltração intralesional (IL) de AM como alternativa terapêutica para casos específicos, apesar da inexistência da padronização e validação do procedimento. OBJETIVO: elaborar e validar o procedimento operacional padrão (POP) para infiltração intralesional de AM para tratamento de LC localizada. MÉTODOS: A elaboração do POP iniciou-se com revisão da literatura e observação direta da execução do procedimento realizada por profissional experiente em centro de referência para tratamento de LC. Questões conflitantes sobre a técnica, identificadas nesta primeira etapa, foram resolvidas por consulta eletrônica a especialistas. O POP foi submetido à validação sob três perspectivas: validade de conteúdo, critério e constructo. A validação de conteúdo foi realizada através de inspeção formal computadorizada para a verificação dos seguintes aspectos: legibilidade, clareza, omissão, redundância e informações desnecessárias. Para a validação de critério e constructo, indicadores próprios foram definidos e avaliados durante a execução de 118 procedimentos de IL AM, realizada por profissionais médicos treinados e não previamente treinados na técnica. Através da supervisão de um pesquisador observador, foram registrados o grau de adesão às instruções contidas no POP, o resultado obtido pelo procedimento e a tolerância informada pelo paciente, avaliada por escala visual analógica de dor. RESULTADOS: a mediana de duração do procedimento foi de 12 minutos, com sangramento leve em 96,6% dos casos, sendo a dor referida por 72% dos pacientes como leve. Em 66% das infiltrações observadas, constatou-se adesão completa ao roteiro de 10 itens para execução da técnica. Apesar disto, a saturação da lesão com a infiltração foi alcançada em 100% dos procedimentos, sugerindo robustez da técnica, que permite algum grau de modificação sem prejuízo no resultado obtido. CONCLUSÕES: a taxa de adesão às instruções e de obtenção do resultado pretendido com o procedimento (saturação da lesão) foram altas entre profissionais com e sem experiência. A taxa de sangramento foi baixa e houve boa tolerância ao procedimento. Estas observações confirmam que a técnica do procedimento é reprodutível e confiável, podendo ser aplicada por profissionais sem treinamento prévio com alto grau de reprodutibilidade e segurança.INTRODUCTION: Cutaneous leishmaniasis (CL) is a neglected disease representing a serious public health problem. There are few options available for the treatment of CL, and parenteral meglumine antimoniate (MA) is still the first drug choice. The development and validation of new therapeutic alternatives is a priority given the few and toxic treatment options currently available for CL. In 2017, the Brazilian Ministry of Health included the MA intralesional infiltration (IL) as a therapeutic alternative for specific CL cases, despite the lack of standardization and validation of the procedure. OBJECTIVE: to elaborate and validate the standard operating procedure (SOP) for MA intralesional infiltration (MA-IL) for localized CL treatment. METHODS: The development of the SOP began with a review of the literature and a direct observation of the procedure performed by an experienced professional in a referral center for the treatment of CL. Conflicting questions about the technique, identified in this first stage, were resolved by electronic consultation to specialists. The SOP was submitted to validation from three perspectives: content, criterion and construct validity. Content validation was performed through formal computerized inspection to verify the following aspects: readability, clarity, omission, redundancy and unnecessary information. For the validation of criterion and construct, specific indicators were proposed and evaluated during the execution of 118 MA-IL procedures, performed by trained and not previously trained medical professionals. Through the supervision of an observer investigator, the degree of adherence to the instructions contained in the SOP, the result obtained by the procedure and the tolerance informed by the patient, evaluated by visual analogical pain scale, were recorded. RESULTS: The median duration of the procedure was 12 minutes, and mild bleeding was observed in 96.6% of the cases. Seventy two percent of the patients reported mild pain during the MA-IL. In 66% of the infiltrations, it was verified full adherence to the 10 items of the SOP. In spite of this, the saturation of the lesion with infiltration was achieved in 100% of the procedures, suggesting robustness of the technique, which allows some degree of modification without influencing the final result. CONCLUSIONS: the rate of adherence to the instructions and the achievement of the desired result with the procedure (lesion saturation) were high among experienced and nonexperienced professionals. The bleeding rate was low and there was good tolerance to the procedure. These observations confirm that the MA-IL procedure technique is reproducible and reliable and can be applied by professionals without previous training, with high reprodutibility and safety rates.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Grupo Pesquisa Clínica e Políticas Públicas em Doenças Infecto-Parasitárias. Belo Horizonte, MG, Brasil.porLeishmaniose cutâneaAntiomoniato de megluminaTerapia intralesionalValidaçãoMeglumine antimoniateCutaneous leishmaniasisIntralesional infiltration, therapyValidationValidação da técnica de infiltração intralesional de antimoniato de meglumina para tratamento de leishmaniose cutâneainfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesis2019Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Belo Horizonte, MG, BrazilUniversidade UNIFENAS. Belo Horizonte, MG, BrasilUniversidade Federal dos Vales Jequitinhonha e Mucuri. Diamantina, MG, BrasilMestrado AcadêmicoBelo Horizonte/MGFundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Programa de Pós Graduação em Ciências da Saúdeinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-83082https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/35342/1/license.txt9193a7c197bc67acd023525e72a03240MD51ORIGINALDissertação Rosiana Estefane da Silva.pdfDissertação Rosiana Estefane da Silva.pdfapplication/pdf11275759https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/35342/2/Disserta%c3%a7%c3%a3o%20Rosiana%20Estefane%20da%20Silva.pdf1d732b1082b3589d8bdabf9a88b3ace1MD52TEXTDissertação Rosiana Estefane da Silva.pdf.txtDissertação Rosiana Estefane da Silva.pdf.txtExtracted texttext/plain117949https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/35342/3/Disserta%c3%a7%c3%a3o%20Rosiana%20Estefane%20da%20Silva.pdf.txt27029331a5064a06a3e005d14653b92eMD53icict/353422019-09-09 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