Testes diagnósticos para COVID-19 registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: sensibilidade e especificidade reportadas pelos fabricantes

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Verotti, Mariana Pastorello
Data de Publicação: 2020
Outros Autores: Ramos, Maíra Catharina, Henriques, Cláudio Maierovitch Pessanha, Elias, Flávia Tavares Silva, Camargo, Erika Barbosa
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/44223
Resumo: Objetivo: Compilar testes diagnósticos registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a doença coronavírus (COVID-19). Método: pesquisa documental. Resultados: foram encontrados 217 testes diagnósticos registrados, destes, 135 eram testes imunocromatografia e 34 de RT-PCR, 15 anticorpos e 11 Imunoensaios fluorescente. Dos testes imunocromatográficos, a sensibilidade IgG/IgM variou de 72% até 100% e especificidade de 32% até 100%. Para os testes RT-PCR registrados, 97,05% alegaram possuir sensibilidade igual ou maior a 95%. Conclusão: a compreensão sobre a acurácia dos testes diagnósticos para COVID-19 ainda é limitada devido à heterogeneidade dos resultados.
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Para os testes RT-PCR registrados, 97,05% alegaram possuir sensibilidade igual ou maior a 95%. Conclusão: a compreensão sobre a acurácia dos testes diagnósticos para COVID-19 ainda é limitada devido à heterogeneidade dos resultados.Objective: to compile diagnostic tests registered at Anvisa for COVID-19. Method: documentary research. Results: In total, 217 diagnostic tests were found, of these, 135 were immunochromatographic tests and 34 were PCR tests, 15 antibodies and 11 fluorescent immunoassays. Of the immunochromatographic tests, the IgG / IgM sensitivity varied from 72% to 100% and specificity from 32% to 100%. For the registered PCR tests, 97.05% claimed to have a sensitivity equal to or greater than 95%. Conclusion: the understanding about the effectiveness of the diagnostic tests for COVID-19 is still limited due to the heterogeneity of the results.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.porFundação de Ensino e Pesquisa em Ciências de Saúde. Escola Superior de Ciências da SaúdeCoronavirus InfectionsClinical Laboratory TechniquesDiagnostic Test ApprovalHealth Systems AgenciesCOVID-19DiagnósticoRegistrosVigilância SanitáriaCOVID-19DiagnosisRegistrationHealth SurveillanceInfecções por CoronavirusTécnicas de Laboratório ClínicoAprovação de Teste para DiagnósticoAgência Nacional de Vigilância SanitáriaTestes diagnósticos para COVID-19 registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária: sensibilidade e especificidade reportadas pelos fabricantesDiagnostic tests for COVID-19 registered at the Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA): sensitivity and specificity reports by producersinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; 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