Avaliação da eficácia e segurança da insulina Degludeca comparada às insulinas Glargina e Detemir

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Santos, Beatriz Taynara Araújo dos
Data de Publicação: 2018
Outros Autores: Moura, Alessandra Aparecida de Cruz, Silva, Erica Tatiane da
Tipo de documento: Artigo de conferência
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/39093
Resumo: Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília.
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Apresentação e Resumo.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/39093Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília.Documento produzido por autor vinculado à Fiocruz Brasília, mas não consta à informação no documento.Introdução:O Diabetes Mellitus (DM) é uma doença metabólica crônica, caracterizada pela deficiência total (tipo 1) ou parcial (tipo 2) da produção de insulina pelo pâncreas, ou ainda pela resistência a este hormônio. Para a totalidade dos pacientes com DM tipo 1 e parte daqueles com tipo 2, o tratamento é feito com medicamentos injetáveis da classe terapêutica das insulinas. O SUS disponibiliza gratuitamente medicamentos para tratamento da DM dispensados conforme prescrição médica orientada por protocolo ou guia de tratamento, e a SES-DF oferta as Insulinas Glargina e Determir conforme Protocolo Estadual de Insulinoterapia. Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança da Insulina Degludeca para tratamento de DM comparada a Glargina e a Detemir Método: A busca por evidências foi realizada nas bases de dados eletrônicas EMBASE, Medline (Pubmed), The Cochrane Library, LILACS e BVS, no período de março a abril de 2018. Foram selecionados Ensaios Clínicos Randomizados que comparassem a Degludeca (Intervenção) com a Glargina 100UI/mL e/ou Detemir (Comparadores) em pacientes com DM. Foram observados desfechos de eficácia (hipoglicemia, hipoglicemia noturna e controle glicêmico) e segurança (efeitos adversos). Para avaliação da qualidade utilizou-se o Risco de Viés da Cochrane. Os resultados encontrados foram comparados às análises de Agências Reguladoras Internacionais (NICE e CADTH). Resultados: 09 Estudos selecionados apresentaram valores superiores para o desfecho de eficácia para o grupo da Degludeca, mas com significância estatística divergentes não demonstrando a superioridade da Insulina Degludeca. Apenas 01 estudo relatou maior ocorrência de efeitos adversos (eventos cardiovasculares e reações anafiláticas) no grupo da Degludeca. Estes artigos apresentaram baixa qualidade (falhas na randomização, sigilo de alocação e cegamento) e limitações quanto ao número de pacientes incluídos e tempo de seguimento. Tais achados estão em consonância com as Agências Reguladoras NICE e CADTH que reportam que as diferenças encontradas são pequenas em termos absolutos. O CADTH afirma que a análise de custo-efetividade para seleção do medicamento para insulinoterapia é dependente da dose utilizada e dos preços praticados em cada país. Em consulta ao Painel de Preços observou-se que o valor médio da aquisição nacional da Degludeca foi de R$95,74 e que a SES-DF realiza a aquisição da Detemir por R$57,38 e da Glargina por R$23,50. Conclusão:Evidências de baixa qualidade sugerem que a Insulina Degludeca é não inferior para os desfechos de controle glicêmico, hipoglicemia noturna comparada às Insulinas Glargina e Detemir. Portanto, a evidência é fraca a favor da incorporação pela SES-DF.Governo do Distrito Federal. Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal. Brasília, DF, Brasil.Governo do Distrito Federal. Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal. Diretoria de Assistência Farmacêutica. Brasília, DF, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.porFiocruz BrasíliaInsulinaInsulinAvaliação de MedicamentosAvaliação da eficácia e segurança da insulina Degludeca comparada às insulinas Glargina e Detemirinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/conferenceObjectinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-83074https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/39093/1/license.txtd3e717dbb24bfc607ede047f44d29a0eMD51ORIGINALBeatriz_Santos_etal.pdfBeatriz_Santos_etal.pdfApresentação 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