Caracterização dos alertas internacionais em farmacovigilância disponibilizados pela ANVISA

• Autor(a) principal: Barbosa, Alessandra Nepomuceno
• Data de Publicação: 2009
• Outros Autores: Santos, Alzeir Santana, Matos, Êrica de Sousa, Silva, Leandro Alves Macedo da, Moreira, Marcelo Mario Matos
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/52420
• topic: Alerta; Monitoramento de medicamentos; Preparações farmacêuticas; Sistemas de notificação de reações adversas a medicamentos; Vigilância de produtos comercializados; Alert; Drug monitoring; Pharmaceutical preparations; Adverse drug reaction reporting systems; Product surveillance, postmarketing; Monitoramento de Medicamentos; Preparações Farmacêuticas; Vigilância de Produtos Comercializados; Farmacovigilância

Os eventos adversos, quando relacionados a medicamentos, fazem parte do objeto de ação da farmacovigilância, campo do conhecimento que tem por objeto os problemas relacionados à fabricação, divulgação, comercialização e utilização de medicamentos. No Brasil, a Gerência de Farmacovigilância (GFARM) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) acompanha e divulga os problemas relacionados a medicamentos em âmbito nacional e internacional com a finalidade de tornar mais segura a utilização desses produtos. Uma das formas que a GFARM utiliza para divulgar problemas de determinados medicamentos é comunicar – hoje, principalmente por meio da “Internet” – os alertas internacionais recebidos. As informações contidas nos alertas internacionais, do período de janeiro de 2002 a dezembro de 2006, foram obtidas da página eletrônica da Anvisa e foi realizada análise descritiva de seu conteúdo. Os 216 alertas divulgados no período foram classificados quanto ao país de origem, ao órgão fonte do alerta, ao princípio ativo, à classe terapêutica do medicamento, à categoria e gravidade da reação, à informações sobre registro do produto e às ações tomadas no país de origem do alerta diante da informação recebida. A sistematização dessas informações, nunca antes realizada na Agência, permitiu visualizar o universo de alertas internacionais divulgados e as suas principais características, abrindo um campo fértil no que se refere à interpretação e à análise desse instrumento de vigilância sanitária. Verificou-se que do total de alertas internacionais disponibilizados no site da Anvisa no período, 63% foram classificados como graves, segundo padrões da Organização Mundial da Saúde (OMS). Verificou-se igualmente que a maioria dos alertas internacionais procederam de países mais industrializados, o que sinaliza o estado mais avançado da farmacovigilância nesses países, embora a grande expansão do mercado de medicamentos nos países em desenvolvimento demande, igualmente, um incremento na emissão de alertas por parte das autoridades sanitárias desses países.