Estratégias regulatórias para a minimização de erros de medicação no Brasil
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2020 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional do FGV (FGV Repositório Digital) |
Texto Completo: | https://hdl.handle.net/10438/29977 |
Resumo: | Objetivo – Avaliar ações regulatórias para minimização de erros de medicação, especialmente para os erros LASA, aplicadas em contexto brasileiro. Metodologia – Trata-se de uma pesquisa quali-quantitativa de natureza aplicada e que utilizou a técnica Delphi (Web) realizada em duas etapas consecutivas e iterativas com a participação de 31 especialistas. A amostra foi obtida por conveniência, composta por profissionais da área da saúde com formação multidisciplinar e conhecimento em Segurança do Paciente, especificamente no uso seguro de medicamentos com atuação na academia, assistência médico-hospitalar, regulação sanitária, entidades de classe e indústria farmacêutica. A pesquisa de campo teve como objetivo a ser alcançado a obtenção de consenso de 80% com aplicação de questionário eletrônico em duas etapas sequenciais tendo como premissas básicas: o anonimato, o tratamento estatístico dos dados e o feedback para os participantes. Para as duas perguntas de consenso foi utilizada a escala Likert de cinco (1 a 5) pontos que permitiu a identificação do grau de relevância para o fator de risco e o grau de concordância para a estratégia de minimização erros de medicação. O questionário da primeira etapa contou com perguntas abertas para comentários e sugestões que serviram de subsídio para a elaboração da segunda etapa. Foi realizada a análise, tabulação e tratamento dos dados com estatística descritiva com a avaliação de medidas de tendência central e dispersão utilizando o software R, versão 4.0.2 e o Microsoft Excel®, quando pertinente. Resultados – O consenso foi alcançado para a maioria dos fatores de riscos e estratégias propostas já na segunda rodada do Delphi, com a identificação de 17 fatores de risco e 18 estratégias de minimização de erros de medicação, especialmente os LASA, passíveis de serem implementadas no Brasil num prazo de cinco anos. Ficou demonstrado que alguns fatores de risco assumem grau de relevância significativo quando em combinação, por exemplo: a colidencia ortográfica e fonética nos nomes dos medicamentos combinada com semelhanças nas embalagens e rótulos. As estratégias de minimização de erros identificadas podem ser incorporadas em regulamentações sanitárias vigentes (adoção de estratégia de diferenciação nas embalagens como Tall Man Lettering e adoção de pictogramas) ou se transformarem em recomendações para a melhoria de procedimentos já vigentes e que ainda não apresentam resultados mensuráveis, como capacitação dos profissionais de saúde, envolvimento de pacientes e família, notificação de erros de medicação, definição de fluxos de investigação de erros de medicação LASA, entre outros. Limitações – a pesquisa reconhece as dificuldades apresentadas em função da escolha da técnica Delphi para consenso, entre elas a seleção dos participantes e a expressão de sua opinião que muitas vezes pode ser a da instituição que representa. Ademais, o estudo não manteve a delimitação incialmente proposta para os erros de medicação LASA e seus resultados podem ser extrapolados para os erros de medicação na forma mais ampla de definição e ocorrência. Contribuições Práticas - Os resultados da pesquisa contribuíram com sugest ões para o aprimoramento do processo regulatório referente a análise e concessão de nomes de medicamentos no Brasil, estabelecido pela RDC nº 59/2014, com a revisão da matriz de risco vigente, com a utilização da combinação de fatores (colidência ortográfica, fonética de nomes de medicamentos propostos associada com embalagens e rótulos semelhantes) que possam aumentar o grau de relevância. Contribui ainda como na implementação de estratégias regulatórias que minimizem a ocorrência de erros de medicação, especialmente os erros LASA. Contribuições Sociais – O consenso fornece subsídios importantes para a tomada de decisão na instituição para a melhoria da qualidade regulatória para a análise e aprovação de nomes de medicamentos pela Agência. Também sugere a adoção de estratégias regulatórias de minimização de erros de medicação considerados um problema de saúde pública mundial com danos ao paciente, inclusive, óbitos e, portanto, com custos elevados para o sistema de saúde. Propõe ações regulatórias que contribuem diretamente para a Segurança do Paciente, especialmente no uso seguro de medicamentos. Originalidade – Esse trabalho preenche lacuna existente no Brasil relativa ao tema de erros de medicação, especialmente quando esses erros são provocados por fatores de semelhança no nome ou na aparência de medicamentos. Ademais, fornece subsídios qualificados para a melhoria da qualidade regulatória a partir de uma pesquisa acadêmica que pode compor o rol de evidências para a tomada de decisão da administração pública, no âmbito da vigilância sanitária. |
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Oliveira, Márcia Gonçalves deEscolas::EBAPEMotta, Paulo RobertoMota, Daniel MarquesIrigaray, Hélio Arthur2021-01-06T13:43:15Z2021-01-06T13:43:15Z2020-10-26https://hdl.handle.net/10438/29977Objetivo – Avaliar ações regulatórias para minimização de erros de medicação, especialmente para os erros LASA, aplicadas em contexto brasileiro. Metodologia – Trata-se de uma pesquisa quali-quantitativa de natureza aplicada e que utilizou a técnica Delphi (Web) realizada em duas etapas consecutivas e iterativas com a participação de 31 especialistas. A amostra foi obtida por conveniência, composta por profissionais da área da saúde com formação multidisciplinar e conhecimento em Segurança do Paciente, especificamente no uso seguro de medicamentos com atuação na academia, assistência médico-hospitalar, regulação sanitária, entidades de classe e indústria farmacêutica. A pesquisa de campo teve como objetivo a ser alcançado a obtenção de consenso de 80% com aplicação de questionário eletrônico em duas etapas sequenciais tendo como premissas básicas: o anonimato, o tratamento estatístico dos dados e o feedback para os participantes. Para as duas perguntas de consenso foi utilizada a escala Likert de cinco (1 a 5) pontos que permitiu a identificação do grau de relevância para o fator de risco e o grau de concordância para a estratégia de minimização erros de medicação. O questionário da primeira etapa contou com perguntas abertas para comentários e sugestões que serviram de subsídio para a elaboração da segunda etapa. Foi realizada a análise, tabulação e tratamento dos dados com estatística descritiva com a avaliação de medidas de tendência central e dispersão utilizando o software R, versão 4.0.2 e o Microsoft Excel®, quando pertinente. Resultados – O consenso foi alcançado para a maioria dos fatores de riscos e estratégias propostas já na segunda rodada do Delphi, com a identificação de 17 fatores de risco e 18 estratégias de minimização de erros de medicação, especialmente os LASA, passíveis de serem implementadas no Brasil num prazo de cinco anos. Ficou demonstrado que alguns fatores de risco assumem grau de relevância significativo quando em combinação, por exemplo: a colidencia ortográfica e fonética nos nomes dos medicamentos combinada com semelhanças nas embalagens e rótulos. As estratégias de minimização de erros identificadas podem ser incorporadas em regulamentações sanitárias vigentes (adoção de estratégia de diferenciação nas embalagens como Tall Man Lettering e adoção de pictogramas) ou se transformarem em recomendações para a melhoria de procedimentos já vigentes e que ainda não apresentam resultados mensuráveis, como capacitação dos profissionais de saúde, envolvimento de pacientes e família, notificação de erros de medicação, definição de fluxos de investigação de erros de medicação LASA, entre outros. Limitações – a pesquisa reconhece as dificuldades apresentadas em função da escolha da técnica Delphi para consenso, entre elas a seleção dos participantes e a expressão de sua opinião que muitas vezes pode ser a da instituição que representa. Ademais, o estudo não manteve a delimitação incialmente proposta para os erros de medicação LASA e seus resultados podem ser extrapolados para os erros de medicação na forma mais ampla de definição e ocorrência. Contribuições Práticas - Os resultados da pesquisa contribuíram com sugest ões para o aprimoramento do processo regulatório referente a análise e concessão de nomes de medicamentos no Brasil, estabelecido pela RDC nº 59/2014, com a revisão da matriz de risco vigente, com a utilização da combinação de fatores (colidência ortográfica, fonética de nomes de medicamentos propostos associada com embalagens e rótulos semelhantes) que possam aumentar o grau de relevância. Contribui ainda como na implementação de estratégias regulatórias que minimizem a ocorrência de erros de medicação, especialmente os erros LASA. Contribuições Sociais – O consenso fornece subsídios importantes para a tomada de decisão na instituição para a melhoria da qualidade regulatória para a análise e aprovação de nomes de medicamentos pela Agência. Também sugere a adoção de estratégias regulatórias de minimização de erros de medicação considerados um problema de saúde pública mundial com danos ao paciente, inclusive, óbitos e, portanto, com custos elevados para o sistema de saúde. Propõe ações regulatórias que contribuem diretamente para a Segurança do Paciente, especialmente no uso seguro de medicamentos. Originalidade – Esse trabalho preenche lacuna existente no Brasil relativa ao tema de erros de medicação, especialmente quando esses erros são provocados por fatores de semelhança no nome ou na aparência de medicamentos. Ademais, fornece subsídios qualificados para a melhoria da qualidade regulatória a partir de uma pesquisa acadêmica que pode compor o rol de evidências para a tomada de decisão da administração pública, no âmbito da vigilância sanitária.Objective - To evaluate regulatory actions to minimize medication errors, especially for LASA errors, applied in the Brazilian context. Methodology - It is a qualitative and quantitative research of an applied nature and that used the Delphi (Web) technique carried out in two consecutive and iterative stages with the participation of 31 specialists. The sample was obtained by convenience, composed of health professionals with multidisciplinary training and knowledge in Patient Safety, specifically in the safe use of medicines with performance in the gym, medical and hospital assistance, health regulation, professional associations and the pharmaceutical industry. The objective of the research was to reach an 80% consensus with the application of an electronic questionnaire in two sequential steps based on the basic premises: anonymity, statistical treatment of data and feedback to participants. For the two consensus questions, a five-point Likert scale (1 to 5) was used, which allowed the identification of the degree of relevance to the risk factor and the degree of agreement for the strategy of minimizing medication errors. The questionnaire of the first stage had open questions for comments and suggestions that served as support for the elaboration of the second stage. The analysis, tabulation and treatment of the data with descriptive statistics was performed with the evaluation of measures of central tendency and dispersion using the software R, version 4.0.2 and Microsoft Excel®, when pertinent. Results - Consensus was reached for most of the risk factors and strategies proposed already in the second round of Delphi, with the identification of 17 risk factors and 18 strategies for minimizing medication errors, especially LASA, which could be implemented in the Brazil within five years. It has been shown that some risk factors assume a significant degree of relevance when in combination, for example: the orthographic and phonetic collision in the names of the drugs combined with similarities in the packaging and labels. The strategies for minimizing the errors identified can be incorporated into existing health regulations (adoption of a differentiation strategy in packaging such as Tall Man Lettering and adoption of pictograms) or become recommendations for the improvement of procedures already in force and which still do not present measurable results , such as training of health professionals, involvement of patients and family, notification of medication errors, definition of investigation flows for LASA medication errors, among others. Limitations - the research recognizes the difficulties presented due to the choice of the Delphi technique for consensus, including the selection of participants and the expression of their opinion, which can often be that of the institution it represents. Furthermore, the study did not maintain the initially proposed delimitation for LASA medication errors and its results can be extrapolated to medication errors in the broadest definition and occurrence. Practical Contributions - The results of the research contributed with suggestions for the improvement of the regulatory process regarding the analysis and granting of names of medicines in Brazil, established by RDC No. 59/2014, with the revision of the current risk matrix, using the combination of factors (orthographic collision, phonetics of proposed drug names associated with similar packaging and labels) that may increase the degree of relevance. It also contributes to the implementation of regulatory strategies that minimize the occurrence of medication errors, especially LASA errors. Social Contributions - The consensus provides important subsidies for decision making at the institution to improve the regulatory quality for the analysis and approval of drug names by the Agency. It also suggests the adoption of regulatory strategies to minimize medication errors considered to be a worldwide public health problem with damage to the patient, including deaths and, therefore, with high costs for the health system. Proposes regulatory actions that directly contribute to Patient Safety, especially in the safe use of medicines. Originality - This work fills a gap in Brazil regarding the topic of medication errors, especially when these errors are caused by similarity factors in the name or appearance of medications. In addition, it provides qualified subsidies for the improvement of regulatory quality based on academic research that can compose the list of evidence for public administration decisionmaking, within the scope of health surveillance.porEstratégias de minimizaçãoErros de medicaçãoRegulamentação governamentalNome de medicamentosFator de riscoSegurança do pacienteTécnica DelphiLook alike and sound alikeMinimization strategiesMedication errorsGovernment regulationName of medicinesRisk factorPatient safetyDelphi techniqueAdministração públicaPacientes - Medidas de segurançaMedicamentos - UtilizaçãoFatores de riscoAdministração pública - BrasilDireito da regulaçãoEstratégias regulatórias para a minimização de erros de medicação no Brasilinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesis2020-10-26reponame:Repositório Institucional do FGV (FGV Repositório Digital)instname:Fundação Getulio Vargas 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Estratégias regulatórias para a minimização de erros de medicação no Brasil |
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Estratégias regulatórias para a minimização de erros de medicação no Brasil |
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Oliveira, Márcia Gonçalves de |
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Estratégias de minimização Erros de medicação Regulamentação governamental Nome de medicamentos Fator de risco Segurança do paciente Técnica Delphi Look alike and sound alike Minimization strategies Medication errors Government regulation Name of medicines Risk factor Patient safety Delphi technique Administração pública Pacientes - Medidas de segurança Medicamentos - Utilização Fatores de risco Administração pública - Brasil Direito da regulação |
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Objetivo – Avaliar ações regulatórias para minimização de erros de medicação, especialmente para os erros LASA, aplicadas em contexto brasileiro. Metodologia – Trata-se de uma pesquisa quali-quantitativa de natureza aplicada e que utilizou a técnica Delphi (Web) realizada em duas etapas consecutivas e iterativas com a participação de 31 especialistas. A amostra foi obtida por conveniência, composta por profissionais da área da saúde com formação multidisciplinar e conhecimento em Segurança do Paciente, especificamente no uso seguro de medicamentos com atuação na academia, assistência médico-hospitalar, regulação sanitária, entidades de classe e indústria farmacêutica. A pesquisa de campo teve como objetivo a ser alcançado a obtenção de consenso de 80% com aplicação de questionário eletrônico em duas etapas sequenciais tendo como premissas básicas: o anonimato, o tratamento estatístico dos dados e o feedback para os participantes. Para as duas perguntas de consenso foi utilizada a escala Likert de cinco (1 a 5) pontos que permitiu a identificação do grau de relevância para o fator de risco e o grau de concordância para a estratégia de minimização erros de medicação. O questionário da primeira etapa contou com perguntas abertas para comentários e sugestões que serviram de subsídio para a elaboração da segunda etapa. Foi realizada a análise, tabulação e tratamento dos dados com estatística descritiva com a avaliação de medidas de tendência central e dispersão utilizando o software R, versão 4.0.2 e o Microsoft Excel®, quando pertinente. Resultados – O consenso foi alcançado para a maioria dos fatores de riscos e estratégias propostas já na segunda rodada do Delphi, com a identificação de 17 fatores de risco e 18 estratégias de minimização de erros de medicação, especialmente os LASA, passíveis de serem implementadas no Brasil num prazo de cinco anos. Ficou demonstrado que alguns fatores de risco assumem grau de relevância significativo quando em combinação, por exemplo: a colidencia ortográfica e fonética nos nomes dos medicamentos combinada com semelhanças nas embalagens e rótulos. As estratégias de minimização de erros identificadas podem ser incorporadas em regulamentações sanitárias vigentes (adoção de estratégia de diferenciação nas embalagens como Tall Man Lettering e adoção de pictogramas) ou se transformarem em recomendações para a melhoria de procedimentos já vigentes e que ainda não apresentam resultados mensuráveis, como capacitação dos profissionais de saúde, envolvimento de pacientes e família, notificação de erros de medicação, definição de fluxos de investigação de erros de medicação LASA, entre outros. Limitações – a pesquisa reconhece as dificuldades apresentadas em função da escolha da técnica Delphi para consenso, entre elas a seleção dos participantes e a expressão de sua opinião que muitas vezes pode ser a da instituição que representa. Ademais, o estudo não manteve a delimitação incialmente proposta para os erros de medicação LASA e seus resultados podem ser extrapolados para os erros de medicação na forma mais ampla de definição e ocorrência. Contribuições Práticas - Os resultados da pesquisa contribuíram com sugest ões para o aprimoramento do processo regulatório referente a análise e concessão de nomes de medicamentos no Brasil, estabelecido pela RDC nº 59/2014, com a revisão da matriz de risco vigente, com a utilização da combinação de fatores (colidência ortográfica, fonética de nomes de medicamentos propostos associada com embalagens e rótulos semelhantes) que possam aumentar o grau de relevância. Contribui ainda como na implementação de estratégias regulatórias que minimizem a ocorrência de erros de medicação, especialmente os erros LASA. Contribuições Sociais – O consenso fornece subsídios importantes para a tomada de decisão na instituição para a melhoria da qualidade regulatória para a análise e aprovação de nomes de medicamentos pela Agência. Também sugere a adoção de estratégias regulatórias de minimização de erros de medicação considerados um problema de saúde pública mundial com danos ao paciente, inclusive, óbitos e, portanto, com custos elevados para o sistema de saúde. Propõe ações regulatórias que contribuem diretamente para a Segurança do Paciente, especialmente no uso seguro de medicamentos. Originalidade – Esse trabalho preenche lacuna existente no Brasil relativa ao tema de erros de medicação, especialmente quando esses erros são provocados por fatores de semelhança no nome ou na aparência de medicamentos. Ademais, fornece subsídios qualificados para a melhoria da qualidade regulatória a partir de uma pesquisa acadêmica que pode compor o rol de evidências para a tomada de decisão da administração pública, no âmbito da vigilância sanitária. |
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2020 |
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