Risk-sharing agreements for the acquisition of Spinraza® in Brazil: new perspectives on the legal protection of patients
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Data de Publicação: | 2020 |
Outros Autores: | , |
Tipo de documento: | Artigo |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online) |
Texto Completo: | https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/656 |
Resumo: | Objective: discuss the legal relevance of the implementation of the risk-sharing agreement for the incorporation of the drug spinraza in Brazil in ensuring the protection of patients' rights. Methodology: the study presents a qualitative approach and exploratory character, with the use of jurisprudential research and literature review on the subject. Results: the risk sharing agreement model is a milestone in the search for the realization of the right to health in the country, for enabling the acquisition of spinraza through partnership links with the pharmaceutical business sector, sharing the risks of technology and reducing costs to the treasury. Conclusion: although it constitutes an advance in pharmaceutical care in the country, there is still no legal, more detailed regulation on such agreements under the SUS. |
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Risk-sharing agreements for the acquisition of Spinraza® in Brazil: new perspectives on the legal protection of patientsLos acuerdos de riesgo compartido para la adquisición de medicinas Spinraza® en Brasil: nuevas perspectivas sobre la protección jurídica de los pacientesAcordos de compartilhamento de riscos para aquisição do medicamento Spinraza® no Brasil: novas perspectivas sobre a proteção jurídica dos pacientesAssistência farmacêutica. Direito à saúde. Direitos do paciente.Asistencia farmacéutica. Derecho a la salud. Derechos del paciente.Pharmaceutical assistance. Right to health. Patient rights.Objective: discuss the legal relevance of the implementation of the risk-sharing agreement for the incorporation of the drug spinraza in Brazil in ensuring the protection of patients' rights. Methodology: the study presents a qualitative approach and exploratory character, with the use of jurisprudential research and literature review on the subject. Results: the risk sharing agreement model is a milestone in the search for the realization of the right to health in the country, for enabling the acquisition of spinraza through partnership links with the pharmaceutical business sector, sharing the risks of technology and reducing costs to the treasury. Conclusion: although it constitutes an advance in pharmaceutical care in the country, there is still no legal, more detailed regulation on such agreements under the SUS.Objetivo: discutir la pertinencia jurídica de la aplicación del acuerdo de riesgo compartido para la incorporación de la medicina Spinraza® en Brasil en la garantía de la protección de los derechos de los pacientes. Metodología: el estudio tiene un carácter exploratorio y cualitativo, con el uso de investigación jurisprudencial y revisión de la literatura sobre el tema. Resultados: el modelo de contrato de riesgo compartido es un hito en la búsqueda de la realización del derecho a la salud en el país, permitiendo la adquisición de medicina Spinraza® mediante vínculos de asociación con las empresas farmacéuticas, con el reparto de los riesgos de la tecnología y la reducción de costos para el tesoro nacional. Conclusión: aunque constituye un avance en la asistencia farmacéutica en el país, todavía existen, en términos legales, regulaciones más detalladas sobre esos acuerdos en el marco del SUS.Objetivo: discutir a pertinência jurídica da implementação do acordo de compartilhamento de riscos para a incorporação do medicamento Spinraza® no Brasil na garantia de proteção dos direitos dos pacientes. Metodologia: o estudo apresenta uma abordagem qualitativa e caráter exploratório, com a utilização de pesquisa jurisprudencial e revisão de literatura sobre a temática. Resultados: o modelo de acordo de compartilhamento de risco constitui um marco na busca pela concretização do direito à saúde no país, por possibilitar a aquisição do medicamento Spinraza® por meio de vínculos de parceria com o setor empresarial farmacêutico, com o compartilhamento dos riscos da tecnologia e a redução dos custos ao erário. Conclusão: apesar de constituir um avanço na assistência farmacêutica no país, inexiste ainda, em termos jurídicos, regulamentação mais detalhada sobre os referidos acordos no âmbito do SUS.Fundação Oswaldo Cruz Brasília2020-06-30info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/65610.17566/ciads.v9i2.656Iberoamerican Journal of Health Law; Vol. 9 No. 2 (2020): (APR./JUN. 2020); 99-115Cuadernos Iberoamericanos de Derecho Sanitario; Vol. 9 Núm. 2 (2020): (ABR./JUN. 2020); 99-115Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário; v. 9 n. 2 (2020): (ABR./JUN. 2020); 99-1152358-18242317-839610.17566/ciads.v9i2reponame:Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZporhttps://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/view/656/738Copyright (c) 2020 CADERNOS IBERO-AMERICANOS DE DIREITO SANITÁRIOhttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessMenezes Ramos, Thiago deZago Thomasi , TanisePereira Duarte Júnior, DimasMenezes Ramos, Thiago deZago Thomasi , TanisePereira Duarte Júnior, DimasMenezes Ramos, Thiago deZago Thomasi , TanisePereira Duarte Júnior, Dimas2020-10-07T14:34:48Zoai:ojs.cadernos.prodisa.fiocruz.br:article/656Revistahttp://www.cadernos.prodisa.fiocruz.brPUBhttp://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/oaicadernos.direitosanitario@fiocruz.br2358-18242317-8396opendoar:2020-10-07T14:34:48Cadernos Ibero-Americanos de Direito Sanitário (Online) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false |
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