Conhecimento e voluntariedade para participação em pesquisas: um estudo descritivo com participantes de um ensaio clínico

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Lucas Lobato
Data de Publicação: 2014
Outros Autores: Maria Flávia Gazzinelli, Andréa Gazzinelli, Amanda Nathale Soares
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Cadernos de Saúde Pública
Texto Completo: https://cadernos.ensp.fiocruz.br/ojs/index.php/csp/article/view/5566
Resumo: The aim of this study was to evaluate volunteers’ knowledge of the information on the free informed consent form and their willingness to participate in a clinical trial. This was a quantitative, descriptive, cross-sectional study conducted in November 2011 with subjects from a clinical trial in Americaninhas, northeast Minas Gerais State, Brazil. A convenience sample included 143 adults of both sexes, 18 to 45 years of age. A structured questionnaire was applied one week after signing the free informed consent form. Most participants signed the free informed consent without sufficient knowledge of the research information and were influenced in their decision to participate in the trial. The authors conclude that signing the free informed consent form fails to express all participants’ autonomy in clinical trials.
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spelling Conhecimento e voluntariedade para participação em pesquisas: um estudo descritivo com participantes de um ensaio clínicoÉtica em PesquisaEnsaio ClínicoConsentimento Livre e EsclarecidoAutonomia PessoalThe aim of this study was to evaluate volunteers’ knowledge of the information on the free informed consent form and their willingness to participate in a clinical trial. This was a quantitative, descriptive, cross-sectional study conducted in November 2011 with subjects from a clinical trial in Americaninhas, northeast Minas Gerais State, Brazil. A convenience sample included 143 adults of both sexes, 18 to 45 years of age. A structured questionnaire was applied one week after signing the free informed consent form. Most participants signed the free informed consent without sufficient knowledge of the research information and were influenced in their decision to participate in the trial. The authors conclude that signing the free informed consent form fails to express all participants’ autonomy in clinical trials.El objetivo de este estudio es evaluar el conocimiento acerca de la información del Formulario de Consentimiento Informado y la disposición de los participantes para un ensayo clínico. Se trata de un análisis cuantitativo, descriptivo, de corte transversal, realizado en noviembre de 2011 con participantes de un ensayo clínico en Americaninhas, llevado a cabo en el nordeste de Minas Gerais, Brasil. Se trata de una muestra de conveniencia: 148 adultos entre 18 y 45 años, de ambos sexos. Se utilizó un cuestionario estructurado, cumplimentado una semana después de firmar el Formulario de Consentimiento Informado. La mayoría de los participantes del ensayo firmó el formulario de consentimiento informado sin un conocimiento suficiente de la investigación y fue influenciado en su decisión de participar en el ensayo clínico. Se concluye que la firma del formulario de consentimiento informado no garantiza la expresión de la autonomía de todos los participantes en la investigación clínica.O objetivo deste estudo é avaliar o conhecimento sobre as informações do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e a voluntariedade de participantes de um ensaio clínico. Trata-se de um estudo quantitativo, descritivo, transversal, realizado em novembro de 2011 com participantes de um ensaio clínico realizado em Americaninhas, no Nordeste de Minas Gerais, Brasil. Amostra por conveniência, com 143 adultos de 18 a 45 anos, de ambos os sexos. Utilizou-se um questionário estruturado, aplicado uma semana após a assinatura do TCLE. A maioria dos participantes do ensaio clínico assinou o TCLE sem o conhecimento suficiente das informações da pesquisa, e sofreu influência em sua decisão de participar do ensaio clínico. Concluímos que a assinatura do TCLE não garante a expressão da autonomia de todos os participantes de pesquisa clínica.Reports in Public HealthCadernos de Saúde Pública2014-06-01info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersiontext/htmlapplication/pdfhttps://cadernos.ensp.fiocruz.br/ojs/index.php/csp/article/view/5566Reports in Public Health; Vol. 30 No. 6 (2014): JuneCadernos de Saúde Pública; v. 30 n. 6 (2014): Junho1678-44640102-311Xreponame:Cadernos de Saúde Públicainstname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZporhttps://cadernos.ensp.fiocruz.br/ojs/index.php/csp/article/view/5566/11534https://cadernos.ensp.fiocruz.br/ojs/index.php/csp/article/view/5566/11535Lucas LobatoMaria Flávia GazzinelliAndréa GazzinelliAmanda Nathale Soaresinfo:eu-repo/semantics/openAccess2024-03-06T15:28:47Zoai:ojs.teste-cadernos.ensp.fiocruz.br:article/5566Revistahttps://cadernos.ensp.fiocruz.br/ojs/index.php/csphttps://cadernos.ensp.fiocruz.br/ojs/index.php/csp/oaicadernos@ensp.fiocruz.br||cadernos@ensp.fiocruz.br1678-44640102-311Xopendoar:2024-03-06T13:06:23.138337Cadernos de Saúde Pública - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)true
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