Nitrosaminas em medicamentos

• Autor(a) principal: LIMA, Taís Evelyn Ribeiro de
• Data de Publicação: 2022
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Scientia – Repositório Institucional
• Texto Completo: https://repositorio.pgsscogna.com.br//handle/123456789/62792
• topic: Impurezas; Medicamentos; Nitrosaminas

O presente estudo, tem como objetivo discutir acerca do cenário brasileiro e o cenário dos outros países, quanto as tratativas para lidar com as impurezas de nitrosaminas nos medicamentos, sendo, portanto, direcionado pela seguinte problemática: Como o Brasil e mundo, tem lidado com as impurezas de nitrosaminas nos medicamentos? Para tal resolutiva, traçou-se como objetivos específicos discorrer sobre o risco x benefício da utilização de medicamentos que contenham nitrosaminas; Evidenciar as tratativas das agências reguladoras; E o impacto regulatório, que a descoberta das impurezas de nitrosaminas nos medicamentos, causaram no Brasil e no mundo. A metodologia utilizada para a construção da pesquisa foi a revisão bibliográfica, realizada agências reguladoras como EMA (Agência Europeia de Medicamentos), Food and Drug Adminisitration (FDA) e Anvisa, Legislações e manuais também foram utilizados, além de artigos científicos, livros e revistas disponíveis na Internet, além uma pesquisa de dados realizada na plataforma SciELO. Os resultados evidenciaram que todas as indústrias farmacêuticas no Brasil e no mundo buscam uma fabricação de medicamentos de acordo com as normas regulamentadoras existentes, assim como baseada nas Boas Práticas e Fabricação e controle da qualidade.