Uso off-label de medicamentos em pediatria

• Autor(a) principal: Domingues, Ana Margarida Alcario Lavaredas
• Data de Publicação: 2020
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.1/14636
• topic: Pediatria; Off-label; Ética; Evidência científica; Domínio/Área Científica::Ciências Médicas::Outras Ciências Médicas

Define-se como uso off-label de medicamentos quando a sua utilização não é coincidente com as indicações terapêuticas, posologia, via de administração ou faixa etária aprovadas oficialmente pelas entidades reguladoras. Este tipo de utilização de medicamentos tem sido uma prática comum e frequente em situações para as quais não se encontram ainda descritas alternativas terapêuticas. O uso off-label levanta várias questões, nomeadamente, de natureza científica, ética e jurídica, por todos os riscos que acarreta. Contudo, pode ser, por vezes, a única alternativa em grupos especiais, tal como a Pediatria. A escassa investigação sobre a população pediátrica, por parte da indústria farmacêutica, justifica-se pelo expectável baixo retorno económico e consequentemente reduzido investimento, para além de eventuais questões éticas associadas à investigação neste grupo. O objetivo desta dissertação foi quantificar e caracterizar o uso off-label na população pediátrica, em Portugal, no distrito de Faro. Para tal efetuou-se um estudo descritivo, transversal deste tipo de prescrição em farmácias comunitárias do Sotavento e Barlavento Algarvio. A amostra foi constituída por doentes até aos 18 anos de idade, selecionados aleatoriamente, tendo sido aplicado um questionário após a dispensa dos medicamentos. Do estudo efetuado foi possível concluir que a taxa de prescrição off-label foi de 15,5%. As especialidades clínicas de Pediatria e Medicina Geral e Familiar foram as mais solicitadas para a amostra estudada. Os tipos de uso em off-label foram principalmente a dose e a faixa etária, incidindo apenas nos subgrupos dos lactentes e das crianças. Os medicamentos anti-infeciosos para uso sistémico e sistema respiratório foram os que apresentaram maior taxa de prescrição off-label. Este estudo é um contributo para melhorar o conhecimento da realidade do uso off-label de medicamentos, também em contexto de farmácia comunitária, identificando padrões de prescrição, tendências, prioridades e oportunidades de melhoria da utilização segura e eficaz de medicamentos nesta população especial.