Técnicas de secagem para estabilização de produtos biofarmacêuticos

• Autor(a) principal: Mendonça, Adorino João Nunes
• Data de Publicação: 2021
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.1/18121
• topic: Atomização; Biofármaco; Degradação; Estabilidade; Estabilizante; Liofilização; Proteína terapêutica; Secagem; Domínio/Área Científica::Ciências Médicas::Outras Ciências Médicas

O avanço da área da tecnologia farmacêutica aliada ao desenvolvimento de novos fármacos desencadeou a introdução no mercado de produtos biofarmacêuticos, como anticorpos monoclonais, vacinas, hormonas, fatores de crescimento, entre outros. Estes apresentam características que os tornam imprescindíveis no tratamento de diversas patologias severas como cancro, doenças autoimunes, diabetes, etc. A obtenção destes produtos é feita através de tecnologia de DNA recombinante em culturas de Saccharomyces cervisiac ou E. coli ou ainda através da extração em animais, no entanto, esta prática é cada vez menos usada. Os produtos biofarmacêuticos, no entanto, são sensíveis a variações de fatores como o pH e temperatura, devido à sua origem essencialmente proteica. Isto representa um problema de estabilidade, principalmente em solução, visto que esta forma de apresentação evidencia uma maior mobilidade estrutural e o facto de sofrerem ação hidrolítica pela água. Assim, a secagem dos produtos farmacêuticos transformando-os em formas farmacêuticas sólidas é uma estratégia para aumentar a sua estabilidade. A secagem, sendo um processo de desidratação, pode ser efetuada por diferentes técnicas como a atomização, a eletropulverização, a secagem a vácuo, a secagem em leito de espuma, a liofilização com e sem atomização e a secagem supercrítica. Apesar do aumento de estabilidade dos produtos farmacêuticos através da secagem, este é um processo que gera diferentes fontes de instabilidade dependente do método utilizado. É assim necessário garantir a sua estabilidade durante a secagem, bem como durante o armazenamento até à sua administração. Para tal, podem adicionar-se excipientes estabilizantes como açúcares, agentes surfactantes e aminoácidos que através de mecanismos específicos aumentam a estabilidade dos produtos biofarmacêuticos. O objetivo deste trabalho é dissertar sobre a importância da aplicação de diferentes técnicas de secagem na estabilização de produtos biofarmacêuticos. Serão descritos diferentes produtos biofarmacêuticos existentes no mercado e os processos de instabilidade física e química a que estão sujeitos. Fundamentalmente, os processos de desidratação e estabilizantes utilizados na secagem de produtos biofarmacêuticos serão escrutinados.